Sản xuất Mỹ phẩm là một lĩnh vực sản xuất kinh doanh có điều kiện nên các doanh nghiệp muốn xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm cần tuân thủ theo đúng các tiêu chuẩn của nhà nước. Theo nghị định 93/2016/NĐ-CP, có hiệu lực từ 1/7/2016, sản phẩm chỉ có thể được công bố, lưu hành hợp pháp khi được sản xuất tại Cơ sở có chứng nhận “Đủ điều kiện sản xuất Mỹ phẩm”. Tuy nhiên hiện nay các doanh nghiệp có xu hướng xây dựng nhà máy mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP ASEAN bởi những ưu việt của chứng nhận này đem lại.
Khi nào nên đầu tư xưởng Đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Xưởng đủ điều kiện sản xuất là điều kiện tối thiểu giúp doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm tuân thủ đúng quy định của Pháp luật để được phép sản xuất, công bố, lưu hành mỹ phẩm
- Quy mô nhà xưởng nhỏ (tối thiểu khoảng 300m2)
- Quy trình sản xuất đơn giản
- Hạn chế về ngân sách đầu tư, từ 3 - 10 tỷ (tùy quy mô)
- Cơ quan cấp: Sở y tế địa phương
- Chấp nhận rủi ro phải nâng cấp trong tương lai gần, do Cơ quan quản lý ngày càng yêu cầu cao hơn
Xem thêm:
Dự án mẫu - Mô hình 3D xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Tư vấn xây xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Khi nào nên đầu tư nhà máy mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP ASEAN
CGMP ASEAN là tiêu chuẩn sản xuất mỹ phẩm được 10 nước thành viên ASEAN công nhận. Đạt tiêu chuẩn này đồng nghĩa với việc được công bố, lưu hành tại các nước ASEAN. Nhà máy đạt chứng nhận CGMP ASEAN là cơ sở khẳng định chất lượng sản phẩm, giúp doanh nghiệp nâng cao vị thế và thương hiệu.
- Quy mô sản xuất trung bình, lớn (tối thiểu ~ 500m2)
- Ngân sách đầu tư cao, tổng mức đầu tư >10 tỷ (tùy quy mô)
- Cơ quan cấp: Cục Quản lí Dược - Bộ Y Tế
- Có thể xuất khẩu, cũng như dễ dàng đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế khác (ISO 22716) mà không cần nâng cấp
Xem thêm: 10 điểm khác biệt giữa xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và nhà máy CGMP ASEAN
Công nghệ và thiết bị nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP ASEAN
Doanh nghiệp để được cấp chứng nhận CGMP ASEAN cần làm gì?
Để được cấp giấy chứng nhận CGMP ASEAN, doanh nghiệp cần xây dựng cơ sở sản xuất mỹ phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn theo hướng dẫn của ASEAN về “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”:
Trong đó các yêu cầu về nhà xưởng bao gồm như:
- Được thiết kế phù hợp theo nguyên tắc 1 chiều và theo các tiêu chuẩn GMP; khu vực sản xuất được thực hiện ở môi trường cấp độ sạch D; được trang bị đầy đủ các thiết bị sản xuất, thiết bị kiểm nghiệm.
- Phải tuyển đủ nhân sự có trình độ và kinh nghiệm về GMP để có thể vận hành nhà máy theo tiêu chuẩn.
- Phải xây dựng được bộ tài liệu CGMP ASEAN. Ngoài ra, tất cả các hoạt động trong nhà máy phải được ghi lại theo các quy trình, form mẫu tài liệu đã xây dựng.
- Sau khi các công việc chuẩn bị, xây dựng theo tiêu chuẩn CGMP ASEAN hoàn tất, doanh nghiệp tiến hành thực hiện các thủ tục nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận CGMP ASEAN lên cục quản lý để được thẩm định và cấp giấy.
Như vậy, một xưởng đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm (điều kiện tối thiểu) chưa chắc đã đạt chứng nhận CGMP ASEAN (tiêu chuẩn cao hơn) do Bộ Y tế cấp. Tuy nhiên, một xưởng đạt chứng nhận CGMP ASEAN (Bộ Y tế cấp) hiển nhiên là đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm.
GMPc Việt Nam - Tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy mỹ phẩm CGMP ASEAN
Tại Việt Nam, GMPc Việt Nam tự hào là đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực xây dựng nhà máy Mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP với gần 50 dự án, trong đó có các thương hiệu tiêu biểu như Hanacos, Linh Hương, Topwhite, Vimac....Quý khách tham thảo thêm:
(1).png)
Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Thái Hương tiêu chuẩn CGMP ASEAN
Dự án Nhà máy mỹ phẩm Hanacos Việt Nam tiêu chuẩn CGMP ASEAN
Xem thêm: Danh sách đẩy đủ các dự án nhà máy mỹ phẩm tư vấn bởi GMPc
Với đội ngũ nhân sự có 10 năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy trong và ngoài nước, thực hiện tư vấn trực tiếp cho các chủ đầu tư, GMPc cam kết đi cùng Quý Khách hàng cho đến ngày Nhà máy nhận giấy chứng nhận CGMP và hỗ trợ mọi hoạt động của nhà máy.
Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ với GMPc để được kết nối và trao đổi, đàm phán trực tiếp với đối tác! Hotline CEO: 0982 866 668
