Theo Thông tư 18/2019/TT-BYT của Bộ Y Tế từ ngày 17/7/2019 Tiêu chuẩn GMP là điều kiện quan trọng và bắt buộc đối với các nhà máy tham gia vào quá trình sản xuất và kinh doanh thuốc. Sở dĩ tiêu chuẩn này được đánh giá cao bởi để đạt được những tiêu chuẩn này cần trải qua quá trình dài để chứng minh được năng lực và chất lượng sản xuất. Đây cũng chính là một trong những tiêu chí quan trọng để khách hàng lựa chọn tin dùng sản phẩm.
GMP (Good Manufacturing Practice) hay thực hành tốt sản xuất thuốc là một phần của quản lý chất lượng các sản phẩm thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thuốc thú y… nhằm đảm bảo chất lượng an toàn với người sử dụng, đúng các quy định của giấy phép lưu hành. GMP-WHO là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do Tổ chức Y tế thế giới xây dựng và phát hành đầu tiên vào năm 1968. Hơn 50 năm qua, đây là bộ tiêu chuẩn mang tính toàn cầu đầy uy tín, là công cụ đo lường về sản xuất và đo lường chất lượng sản phẩm khi phân phối ra thị trường.
Để nhận được chứng nhận GMP-WHO, nhà máy sản phải đạt yêu cầu về mọi mặt từ nhân sự, cơ sở sản xuất, máy móc thiết bị, quy trình sản xuất, chất lượng sản phẩm, vệ sinh, nguyên vật liệu cho tới các tiêu chuẩn về xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng… Nhân sự tại nhà máy được đào tạo và có chuyên môn cao, kinh nghiệm thực tế cũng như được đào tạo bài bản định kỳ. Cơ sở sản xuất rộng rãi, sạch sẽ, có thiết kế và bố trí hợp lý về nguồn điện, ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, thông gió phù hợp.
Tư vấn Xây dựng nhà xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP
Tại Việt Nam, GMPc Việt Nam tự hào là một trong những đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP với hơn 190 dự án, thuộc các lĩnh vực khác nhau như Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thuốc thú y, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe… trong đó có các thương hiệu tiêu biểu như Dược Hậu Giang, Viện hạt nhân, Hanacos, Linh Hương, Topwhite, Vimac…
Danh sách các dịch vụ cung cấp bởi GMPc
Danh sách dự án tư vấn bởi GMPc
Với đội ngũ nhân sự có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy và tư vấn cho chủ đầu tư, GMPc cam kết đi cùng Quý Khách hàng cho đến ngày Nhà máy nhận giấy chứng nhận GMP.
Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ với GMPc để được kết nối và trao đổi, đàm phán trực tiếp với đối tác! Hotline CEO: 0982 866 668
