Ngành dược Việt Nam chứng kiến sự phát triển không ngừng, các công ty, doanh nghiệp trong nước đều nỗ lực để khẳng định giá trị thương hiệu, tăng cường sức cạnh tranh với các tổ chức nước ngoài. Do đó, đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP được coi là ưu tiên hàng đầu đối với lĩnh vực sản xuất thuốc. Vậy tiêu chuẩn gmp trong sản xuất thuốc là gì? Nhà máy sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP có lợi thế gì? Tất cả sẽ được trình bày qua bài tổng hợp dưới đây
1, Tiêu chuẩn gmp trong sản xuất thuốc là gì?
Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn được khuyến nghị bởi các cơ quan kiểm soát và cấp phép sản xuất. Đưa ra những yêu cầu tối thiểu mà cơ sở, nhà máy sản xuất cần đáp ứng để dược phẩm sản xuất luôn đạt chất lượng cao từ lô này sang lô khác.
Ở Việt Nam, đến hết năm 2010, Bộ Y tế yêu cầu tất cả các cơ sở, nhà máy sản xuất thuốc đều phải đạt tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc.
2, Lợi ích khi nhà máy sản xuất thuốc cần đạt gmp
– Áp dụng tiêu chuẩn gmp trong sản xuất thuốc giúp cơ sở sản xuất luôn kiểm soát được các yếu tố có thể ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm, tăng cường an toàn thực phẩm.
– GMP trong ngành dược phẩm là thước đo ban đầu, kiểm soát chặt chẽ mỗi giai đoạn của quá trình sản xuất từ nhập nguyên liệu đầu vào cho đến hoàn thiện sản phẩm cuối cùng, tạo lòng tin đối với người tiêu dùng.
– GMP trong sản xuất dược phẩm góp phần tăng tính chủ động của cơ sở sản xuất trong đảm bảo chất lượng. Chuyển từ kiểm tra thành phẩm cuối cùng sang kiểm soát cả quá trình sản xuất. Chuyển từ kiểm tra chỉ tiêu chất lượng sang kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng. Và từ kiểm soát, loại các sản phẩm hỏng, kém chất lượng thành chủ động hạn chế thấp nhất các rủi ro gây ra sai sót trong quá trình sản xuất.
– Các doanh nghiệp, cơ sở đạt chứng nhận GMP trong sản xuất dược phẩm là những nhân tố quan trọng. Xây dựng Việt Nam thành một nền kinh tế vững mạnh, phát triển bền vững, luôn đặt sức khỏe của người tiêu dùng lên hàng đầu.
3, Chi tiết về Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc
Đối với tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm, các doanh nghiệp cần thực hiện nghiêm túc và đảm bảo về các yêu cầu như sau:
- Yêu cầu về nhân sự: Doanh nghiệp cần sắp xếp chuẩn mực các vị trí làm việc sao cho phù hợp với năng lực và trình độ của nhân sự. Đồng thời, cần xây dựng quy định nghiêm ngặt về kiểm tra sức khỏe, bao gồm các hạng mục như trí lực, thể lực, bệnh tật của tất cả nhân sự, đặc biệt là những công nhân sản xuất trực tiếp.
- Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà, xưởng và các máy móc, thiết bị chế biến: Doanh nghiệp cần có quy định rõ ràng về vị trí xây dựng nhà máy, vị trí lắp đặt thiết bị chế biến sao cho phù hợp để có thể tạo ra những sản phẩm chất lượng, an toàn.
- Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: Đối với tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm, các doanh nghiệp cần chú trọng đến nguồn nước đầu vào, xử lý nước thải đầu ra, cũng như xử lý các sản phẩm phụ, rác thải sao cho đảm bảo vệ sinh môi trường và nhà xưởng. Đây là tiền đề để doanh nghiệp có thể sản xuất ra những sản phẩm dược phẩm đảm bảo vệ sinh.
- Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến: Với tiêu chuẩn GMP, các doanh nghiệp cần thực hiện nghiêm túc việc xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể, đảm bảo các tiêu chuẩn về nguyên liệu, công thức pha chế, sản phẩm. Bên cạnh đó, cũng cần có các biện pháp giám sát, kiểm tra trong quá trình sản xuất thuốc.
- Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Đảm bảo chất lượng, vệ sinh trong sản xuất thuốc thôi là chưa đủ. Các doanh nghiệp sản xuất thuốc, dược phẩm cần đưa ra các yêu cầu về việc bảo quản, vận chuyển sao cho thành phẩm không bị nhiễm bẩn, bị tác động bởi các tác nhân hóa học, vật lý, vi sinh, không thay đổi chất lượng,…
Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc không phải là hướng dẫn quy định về cách sản xuất dược phẩm. Đây là các nguyên tắc chung trong quá trình sản xuất nên có nhiều cách để các cơ sở đáp ứng được yêu cầu của tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc. Mục tiêu tuân thủ tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc là công ty, doanh nghiệp xác định được quy trình sản xuất phù hợp, hiệu quả nhất vừa đưa các sản phẩm chất lượng ra thị trường, vừa mang lại lợi nhuận tối đa.
Quý khách điền thông tin liên hệ tại đây để được bộ phận chăm sóc khách hàng tư vấn chi tiết:
>> ĐĂNG KÝ TƯ VẤN
Nếu Quý khách đang có nhu cầu tìm hiểu về tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc hãy liên hệ với chúng tôi qua Hotline: 0982.866.668. Hãy để GMPc Việt Nam góp phần tạo nên thành công cho dự án nhà máy sản xuất thuốc của quý khách.
