Nghị định 93 yêu cầu có một "hệ thống quản lý chất lượng" nói chung. Điều 14 của Dự thảo cụ thể hóa yêu cầu này bằng việc bắt buộc phải có một phòng kiểm nghiệm (hoặc hợp đồng với đơn vị kiểm nghiệm đủ chuẩn) cách biệt khỏi khu sản xuất và một bộ phận kiểm soát chất lượng hoạt động độc lập với bộ phận sản xuất. Sự độc lập này là nguyên tắc vàng để đảm bảo tính khách quan trong việc đánh giá và duyệt xuất xưởng sản phẩm, ngăn chặn áp lực từ phía sản xuất có thể ảnh hưởng đến quyết định về chất lượng.
