I. Những lưu ý khi xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y
- Các điều khoản cấp giấy phép chứng nhận nhà máy đủ tiêu chuẩn GMP được quy định trong thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT của bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
- Cục Thú y là đơn vị tiến hành thẩm tra và ra quyết định cấp giấy phép chứng nhận GMP.
- Địa điểm xây dựng, trang thiết bị cũng như kho chứa nguyên liệu phải đảm bảo đủ các tiêu chuẩn GMP-WHO do Cục Thú y tiến hành thẩm định và đánh giá
- Giấy chứng nhận GMP có thời hạn đến 5 năm kể từ ngày được cấp.
- Các nhà máy đạt chuẩn GMP được công bố công khai trên trang chủ của Cục Thú y để các doanh nghiệp và người tiêu dùng nhận biết được nguồn gốc sản phẩm
II. Những doanh nghiệp nào nên đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP
Các doanh nghiệp sau nên đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP:
- Các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực liên quan tới thú y (sản xuất thức ăn chăn nuôi, chế biến thực phẩm từ thú y…) muốn mở rộng lĩnh vực hoạt động
- Các nhà phân phối và nhập khẩu thuốc thú y: Những doanh nghiệp này có vai trò quan trọng trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc thú y đến người tiêu dùng.
- Các doanh nghiệp nghiên cứu và phát triển sản phẩm thuốc thú y: Những doanh nghiệp này chủ yếu tập trung vào nghiên cứu và phát triển sản phẩm thuốc thú y mới. Đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP giúp đảm bảo chất lượng của sản phẩm thuốc thú y và tăng khả năng tiếp cận với các thị trường khó tính.
III. Chi phí đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP
Chi phí đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP thường không cố định, phụ thuộc vào một số các yếu tố như quy mô nhà máy, công suất và công nghệ sản xuất, số dạng bào chế và dây chuyền sản xuất, chủng loại vật tư xây dựng của nhà máy,...
Theo đó, chi phí đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP bao gồm các khoản chi phí sau:
- Chi phí thiết kế và xây dựng nhà máy: Đây là chi phí lớn nhất trong quá trình đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP. Chi phí này bao gồm chi phí thiết kế kiến trúc, kỹ thuật và xây dựng công trình.
- Chi phí mua sắm thiết bị sản xuất: Để sản xuất được sản phẩm thuốc thú y đạt GMP, nhà máy cần phải sử dụng các thiết bị sản xuất chất lượng cao. Chi phí này sẽ phụ thuộc vào số lượng và loại thiết bị cần thiết.
- Chi phí mua sắm vật liệu sản xuất: Vật liệu sản xuất thuốc thú y cũng là một khoản chi phí đáng kể. Các vật liệu này bao gồm các hóa chất, phụ gia, thuốc thử, v.v.
- Chi phí đào tạo nhân viên: Việc đào tạo nhân viên để thực hiện quy trình sản xuất thuốc thú y đạt GMP là rất quan trọng và tốn kém. Chi phí này bao gồm chi phí đào tạo cho các kỹ sư, kỹ thuật viên và nhân viên sản xuất.
- Chi phí giấy tờ pháp lý: Để đạt được chứng nhận GMP, nhà máy sản xuất thuốc thú y cần phải tuân thủ các quy định và yêu cầu pháp lý. Chi phí này bao gồm các khoản chi phí pháp lý, hành chính, giấy phép, v.v.
IV. Thời gian đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP
Thời gian đầu tư xây dựng nhà máy thuốc thú y đạt GMP có thể mất từ 1 đến 3 năm phụ thuộc vào:
- Năng lực tài chính của doanh nghiệp
- Đội ngũ nhân sự nhà máy
- Doanh nghiệp đã có bất động sản để xây dựng nhà máy hay chưa?
- Cơ sở vật chất hiện có của nhà máy (nhà thép tiền chế, …).
V. Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y
- Tư vấn lập báo cáo dự án đầu tư nhà máy GMP: Giai đoạn này bao gồm việc tư vấn, lập báo cáo dự án, nghiên cứu khả thi, đánh giá chi phí, xác định kế hoạch đầu tư, v.v.
- Tư vấn lựa chọn công nghệ và thiết bị sản xuất, kiểm nghiệm: Giai đoạn này bao gồm việc tư vấn, lựa chọn công nghệ, thiết bị sản xuất và kiểm nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn GMP.
- Thiết kế bản vẽ xây dựng và bản vẽ cơ điện M&E: Giai đoạn này bao gồm thiết kế bản vẽ xây dựng, bản vẽ cơ điện M&E và các hệ thống kiểm soát chất lượng.
- Quản lý - Giám sát thi công xây dựng và lắp đặt thiết bị: Giai đoạn này bao gồm việc quản lý và giám sát việc thi công xây dựng, lắp đặt thiết bị, hệ thống điện, nước, khí, v.v.
- Đào tạo và hướng dẫn thực hành tiêu chuẩn GMP: Giai đoạn này bao gồm việc đào tạo và hướng dẫn nhân viên về tiêu chuẩn GMP, quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và an toàn vệ sinh thực phẩm.
- Lập hồ sơ lần đầu/tái đánh giá GMP: Giai đoạn này bao gồm việc lập hồ sơ đánh giá và chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP cho nhà máy sản xuất thuốc thú y.
Tất cả các giai đoạn trên đều là quan trọng và cần được thực hiện một cách cẩn thận để đảm bảo đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP. Hãy lựa chọn nhà tư vấn xây dựng nhà máy thuốc thú y uy tín để đồng hành trong quá trình xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y.
Đơn vị tư vấn xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y, thủy sản
GMPc Việt Nam là đơn vị tư vấn GMP hàng đầu hiện nay, với 12 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế, thi công, xin cấp chứng nhận GMP nhà máy sản xuất dược phẩm cũng như thuốc thú y, thủy sản. Chúng tôi đã triển khai rất nhiều dự án nhà máy thuốc thú y trên toàn quốc như:
- Nhà máy thuốc thú y Cần Thơ (Veterco) tiêu chuẩn WHO GMP
- Nhà máy thuốc thú y Cai Lậy (Mekovet) tiêu chuẩn WHO GMP
- Nhà máy sản xuất thuốc thú y Greenvet ( Tập đoàn Phú Thái)
- Nhà máy sản xuất thuốc thú y Hùng Nguyên
- Nhà máy dược thú y Marphavet tiêu chuẩn WHO GMP
>> Xem thêm: Danh sách các dự án tư vấn bởi GMPc Việt Nam
Chúng tôi cam kết đem đến giải pháp đơn giản hóa và tối ưu chi phí nhất đến Quý Khách hàng khi có nhu cầu đầu tư nhà máy sản xuất thuốc thú y. Để được tư vấn từ chuyên gia GMP Quý vị vui lòng liên hệ Hotline 0982.866.668 hoặc Email: contact@gmp.com.vn. Chúng tôi rất mong được đóng góp kinh nghiệm trong dự án của Quý khách.
