Đối với EU GMP, việc phân loại các cấp sạch như sau:
|
Cấp sạch
|
Sử dụng phòng
|
| A |
Chuẩn bị và làm đầy vô trùng (các khu vực quan
trọng cần có dòng chảy không khí một chiều)
|
| B |
Một căn phòng có khu vực Hạng A (môi trường nền
để làm đầy) và khu vực được phân giới là 'Phòng
chiết rót vô trùng' (bao gồm cả các phòng thay đồ ở
giai đoạn cuối)
|
| C |
Chuẩn bị các dung dịch được lọc và sản xuất chế
biến; xử lý thành phần.
|
| D |
Xử lý linh kiện sau khi giặt; plasma stripping
|
|
U*
|
Tủ đông, ống dẫn máy tính, phòng chứa
|
* U = chưa được phân loại. Các khu vực chưa được phân loại không
được giám sát.
Vì vậy, Cấp A là cấp sạch cao nhất (quy định nghiêm ngặt nhất) và cấp D là cấp thấp nhất (Quy định ít nghiêm ngặt nhất).
