Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Doanh nghiệp Việt góp ý kiến chuẩn hóa Thực phẩm chức năng

04/05/2016 | 2716 | Tin tức Tổng hợp

Mục lục nội dung

    Sản xuất thực phẩm chức năng tại Việt Nam thu hút doanh nghiệp thử sức và được tạo điều kiện phát triển theo chuẩn GMP với ASEAN. 

    Sáng 29/3, Cục An toàn thực phẩm tổ chức buổi hội thảo xin ý kiến xây dựng từ doanh nghiệp trong Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm chức năng (TPCN).

    Hội thảo nhằm đánh giá năng lực doanh nghiệp, ghi nhận ý kiến đóng góp của doanh nghiệp nhằm tạo ra hướng dẫn tiêu chuẩn chung của Việt Nam trong lộ trình thực hiện chuẩn hóa GMP ASEAN.

    Phát biểu khai mạc hội thảo, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm TS. Nguyễn Thanh Phong nhấn mạnh: "TPCN hiện nay đang trở thành một vấn đề rất nóng, là một thế mạnh của Việt Nam khi chúng ta có nền y học cổ truyền đứng thứ 2 thế giới. Dù có lợi thế về nguồn dược liệu vô cùng lớn nhưng muốn phát triển được phải áp dụng được tiến bộ khoa học kỹ thuật. Nếu sản phẩm nhiều nhưng chất lượng không tốt thì chúng ta sẽ thua ngay trên sân nhà.

    Quan điểm của Bộ Y tế là tạo điều kiện thuận lợi để các doanh nghiệp hoạt động sản xuất đúng pháp luật, phát huy được thế mạnh nền y học cổ truyền của Việt Nam, đưa ra sản phẩm chất lượng cao để phục vụ không những người tiêu dùng trong nước mà còn có định hướng để xuất khẩu".

    “GMP là quy trình quản lý chất lượng sản phẩm, quy định điều kiện sản xuất đối với một sản phẩm. GMP là tiêu chuẩn rất cao, đáp ứng được điều kiện này thì chất lượng sản phẩm sẽ rất ổn định, minh bạch, cao, tốt hơn”, TS. Nguyễn Thanh Phong khẳng định.

    Cục ATTP sẽ nghiên cứu lộ trình để không làm khó doanh nghiệp mà hướng đến việc tạo điều kiện cho doanh nghiệp chuyển đổi sang việc áp dụng GMP. Trên cơ sở đó, thời hạn bắt buộc áp dụng GMP TPCN có thể muộn hơn 1 chút bởi theo khuyến nghị của ASEAN thì chỉ bắt buộc từ năm 2021.

    Bên lề cuộc hội thảo, khi một chuyên viên của Cục ATTP xin ý kiến của Cục trưởng về một nội dung không rõ có cần trình bày trong buổi thảo luận lấy ý kiến của doanh nghiệp, TS. Nguyễn Thanh Phong nói thẳng: "Phải đưa hết các nội dung, kể cả nội dung quản lý để doanh nghiệp phát biểu ý kiến. Doanh nghiệp mới là người nắm hết các đường đi nước bước gặp khó ở đâu dễ ở chỗ nào để phản ánh. Doanh nghiệp còn sõi trong nhiều việc hơn chúng ta".

    Phát biểu tại hội thảo xin ý kiến, GS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế - chuyên gia cao cấp về dược học cho rằng, kinh nghiệm từ triển khai và phát triển GMP từ ngành dược nước ta trước đây cho thấy, muốn đạt và phát triển nhà máy GMP thì quan trọng nhất là hệ thống quản lý, liên quan đến con người, chứ không phải chỉ là đầu tư xây dựng lại nhà xưởng to đẹp.

    Theo GS.TS Lê Văn Truyền đến 2010, nước ta đã có 4 nhà máy dược đạt chuẩn GMPs – hệ thống GMP cao nhất được 50 nước phát triển cao nhất thế giới áp dụng.

    “Quá trình phát triển GMP là quá trình không bao giờ kết thúc mà sẽ phát triển không ngừng để nâng cao chất lượng sản phẩm, nâng uy tín của doanh nghiệp, bảo vệ người tiêu dùng. Đây không phải là cơ quan quản lý làm khó doanh nghiệp mà là đặt ra để bảo vệ người tiêu dùng – nhóm yếu thế và bản thân doanh nghiệp cũng phải nhận thấy, người tiêu dùng chính là nguồn sống của mình, nếu người tiêu dùng quay lưng thì doanh nghiệp cũng chết", nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế nhận định.

    Hiện Bộ Y tế chủ trương phải có lộ trình áp dụng GMP đối với TPCN từ giữa năm 2017.

    Theo dự thảo tài liệu GMP TPCN gồm 10 nội dung chính với 5 mục: hệ thống quản lý chất lượng, nhân sự và đào tạo, nhà xưởng trang thiết bị, vệ sinh, hồ sơ tài liệu.

    Trong đó, về nhà xưởng và trang thiết bị, nguyên tắc để một nhà máy sản xuất TPCN đạt chuẩn GPM là phải xa nguồn ô nhiễm, côn trùng, động vật gây hại; có khu vực riêng để bảo quản, cấp phát, chế biến, đóng gói, kiểm nghiệm; có hệ thống thông gió phù hợp; được bảo trì, bảo dưỡng duy trì tốt.

    Khu vực sản xuất phải đảm bảo sắp xếp theo nguyên tắc 1 chiều, đảm bảo các thông số phù hợp, dễ làm vệ sinh, kiểm soát nhiễm khuẩn, khu vực bảo quản phải được bố trí riêng, khu vực kiểm nghiệm phải tách biệt khỏi khu vực sản xuất…

    Sau khi tài liệu này được doanh nghiệp đóng góp ý kiến, tổng hợp, trình duyệt, Bộ Y tế sẽ ban hành Nghị định, thông tư để thực hiện.

    Tin tức liên quan

    Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

    Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

    04/08/2025 | 564

    Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

    Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

    Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

    24/07/2025 | 638

    Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

    So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

    So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

    21/07/2025 | 821

    Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

    Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

    Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

    17/07/2025 | 434

    Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

    Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

    Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

    14/07/2025 | 635

    GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

    Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

    Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

    14/07/2025 | 688

    Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

    • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
    • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
    • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
    • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
    • Email: contact@gmp.com.vn
    • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
    • Tel: 0283.811.7383 
    • Liên kết
    • Giới thiệu
    • Dịch vụ
    • Dự án
    • Tài liệu
    • Video
    • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
    • Tư vấn Lập dự án đầu tư
    • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
    • Tư vấn Kho bảo quản GSP
    • Tư vấn Nhà máy sữa
    • Fanpage
    Facebook

    Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                            

     

     

    • Trang chủ
    • Giới thiệu
      • Thông tin tóm lược
      • Nhân sự chủ chốt
    • Dịch vụ
      • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
        • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
        • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
        • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
      • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
        • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
        • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
      • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
        • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
        • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
        • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
        • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
      • Nhà máy Thực phẩm BVSK
        • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
        • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
        • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
      • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
        • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
        • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
      • Trung tâm phân phối dược phẩm
        • Lập Báo cáo Dự án khả thi
        • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
      • Nhà máy sản xuất sữa
        • Lập kế hoạch tổng thể
        • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
        • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
        • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
      • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
        • Lập Báo cáo dự án đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
        • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
        • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
      • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
        • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
        • Thiết kế thi công chi tiết
        • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
        • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
        • Tư vấn tái đánh giá GSP
      • Tư vấn các GPs khác
        • Phòng Kiểm nghiệm GLP
        • Hệ thống Phân phối GDP
        • Dược liệu WHO GACP
      • Đăng ký & Công bố sản phẩm
        • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
      • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
        • Kiến thức Cơ bản
        • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Dự án
    • Video
    • Tài liệu
    • Hỏi đáp
    • Tin tức
    • Tuyển dụng
    • Liên hệ
     
    Hotline: 0982866668
    Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668