1. Expiration date
Là ngày được ấn định cho mỗi lô sản phẩm mà trước ngày đó lô sản phẩm vẫn còn đạt được các yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng.
A date fixed for each individual batch, before which the batch still meets the required standard specifications for quality.
ASEAN Good Manufacturing Practice Guidelines, 3rd Ed. 1997, Nha xuat ban y hoc, Hanoi, 1997
2. Expiry date
Hạn dùng ghi trên bao bì nguyên liệu làm thuốc là ngày mà đến thời hạn đó nguyên liệu được mong muốn vẫn còn giữ được các tính chất, nếu được bảo quản đúng cách. Hạn dùng được xác định cho từng lô bằng cách cộng thêm tuổi thọ vào ngày sản xuất.
The expiry date displayed on the container of a pharmaceutical starting material is the date up to and including which the pharmaceutical starting material is expected to remain within specification if stored correctly. It is established for every batch by adding the shelf-life to the date of manufacture.
Who Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparation, 38th Report, 2004
3. Expiry date
Là ngày ghi trên bao bì của một dược phẩm hoặc nguyên liệu, chỉ rõ đến thời hạn đó dược phẩm được coi là vẫn còn giữ được các tính chất, nếu được bảo quản đúng cách. Hạn dùng được xác định cho từng lô bằng cách cộng thêm tuổi thọ vào ngày sản xuất.
The date placed on the container of a pharmaceutical product or starting material which designates the date up to and including which the pharmaceutical product is expected to remain within specification if stored correctly. It is established for each batch by adding the shelf-life period to the date of manufacture.
WHO Good Distribution Practice for Pharmaceutical Products, 2004
4. Expiry date
Ngày ghi trên nhãn bao bì của dược phẩm ấn định thời điểm mà trước đó lô sản phẩm được cho là giữ nguyên các chỉ tiêu trong suốt hạn dùng đã được phê duyệt, nếu được bảo quản trong những điều kiện đã được xác định. Sau ngày hết hạn không đảm bảo là sản phẩm sẽ giữ được những chỉ tiêu được duyệt và do đó nó có thể không phù hợp để sử dụng và không nên sử dụng..
The date placed on the container label of a drug product designating the time prior to which a batch of the product is expected to remain within the approved shelf-life specification if stored under defined conditions. After the expiry date, there is no guarantee that the product will remain within the approved specifications and, therefore, it may be unsuitable for use and should not be used.
ASEAN Common Technical Dossier, 2002
5. Expiry date (or Expiration date)
Là ngày ghi trên bao bì/nhãn thuốc của một hoạt chất làm thuốc chỉ rõ thời gian mà hoạt chất làm thuốc vẫn đạt các tiêu chuẩn trong thời hạn tuổi thọ đã được xác lập nếu được bảo quản trong những điều kiện xác định và sau thời hạn đó không được sử dụng hoạt chất đó nữa.
The date placed on the container/labels of an API designating the time during which the API is expected to remain within established shelf life specifications if stored under defined conditions, and after which it should not be used.
WHO Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients, 2001
GMPc Việt Nam (Sưu tầm)
