Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa ban hành công văn đình chỉ lưu hành hàng loạt thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng Ceferaxim 125 do Ấn Độ sản xuất.
Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 12599/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan đối với thuốc Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 (Cefuroxime 125mg), số lô: 173316001, HD: 5-1-2018, SĐK: VN-11733-11 do Công ty Vintanova Pharma Pvt Ltd (India) sản xuất, Công ty CP Dược Đại Nam nhập khẩu.
Liên tiếp 3 loại thuốc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công ty CP Dược Đại Nam phải báo cáo kết quả thu hồi trước ngày 29-7, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đắk Nông kiểm tra, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bột pha hỗn dịch uống Ceferaxim 125 là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng. Thuốc được dùng để điều trị nhiễm khuẩn thể nhẹ đến vừa ở đường hô hấp dưới, viêm tai giữa và viêm xoang tái phát, viêm amiđan và viêm họng tái phát do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
Liên quan đến quản lý chất lượng thuốc, vừa qua Cục Quản lý Dược cũng liên tiếp yêu cầu đình chỉ lưu hành hai loại thuốc do không đảm bảo chất lượng.
Theo đó, tại Công văn số 11892/QLD-CL, Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan đối với thuốc viên nén bao phim Rom-150 tablets (Roxithromycin 150mg), số lô: ZET1709, NSX: 22-7-2014, HD: 21-7-2017, SĐK: VN-17178-13 do Công ty Zee Laboratories (India) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (tên mới là Công ty CPDP Trung ương Codupha) nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc viên nén bao phim Rom-150 tablets (Roxithromycin 150mg) cũng là một loại kháng sinh bán tổng hợp, thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn.
Ngoài ra, tại Công văn số 11891/QLD-CL, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng đối với thuốc Bột pha hỗn dịch uống Philtadol (Cefpodoxim 100mg), số lô: 15002, HD: 3-11-2017, SĐK: VD-22044-14 do Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Số 20, Đại Lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương) sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phải báo cáo kết quả thu hồi trước ngày 17-7, Sở Y tế tỉnh Bình Dương phải kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Philtadol (Cefpodoxim 100mg) là loại thuốc kháng sinh được dùng để điều trị các bệnh từ nhẹ đến trung bình ở đường hô hấp dưới, kể cả viêm phổi cấp tính mắc phải ở cộng đồng.
