Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm
  • Quy định Mỹ phẩm 2026
    • Tóm tắt thay đổi
    • Hỏi & Đáp (FAQ Center)
    • Cẩm nang thực thi
    • Kho tài liệu & Biểu mẫu

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Bộ Y tế siết chặt chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Áp dụng quy trình GMP mới gần 170 tiêu chí

31/03/2026 | 511 | Tin tức Tổng hợp

Bộ Y tế vừa ban hành quy trình Thực hành sản xuất tốt (GMP) mới với gần 170 tiêu chí nhằm siết chặt kiểm soát chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra, đồng thời nâng cao hiệu quả quản lý và bảo vệ người tiêu dùng. 

Theo đó quy trình “cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt GMP đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe”, đánh dấu bước siết chặt quan trọng trong kiểm soát chất lượng lĩnh vực này.

Cục An toàn thực phẩm tập huấn liên quan đến thẩm định GMP

Theo Quyền Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm Chu Quốc Thịnh, hệ thống tiêu chí này được xây dựng trên 10 nhóm nội dung chính, bao trùm toàn bộ quy trình sản xuất.

Bảng checklist mới bao gồm gần 170 tiêu chí cụ thể, được phân bổ vào 10 nhóm nội dung tổng quát nhằm đánh giá toàn diện năng lực của một cơ sở sản xuất:

- Quản lý chất lượng: Hệ thống kiểm soát và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

- Nhân sự và đào tạo: Trình độ chuyên môn và kế hoạch đào tạo nhân lực.

- Nhà xưởng và thiết bị: Điều kiện hạ tầng kỹ thuật và máy móc sản xuất.

- Vệ sinh: Các tiêu chuẩn về điều kiện vệ sinh môi trường sản xuất.

- Hồ sơ tài liệu: Hệ thống lưu trữ và quản lý hồ sơ theo quy chuẩn.

- Sản xuất: Quy trình vận hành và kiểm soát các công đoạn chế biến.

- Kiểm soát chất lượng: Quy trình lấy mẫu, kiểm nghiệm và đối soát.

- Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng: Trách nhiệm trong việc thuê ngoài.

- Khiếu nại và thu hồi sản phẩm: Cơ chế xử lý sự cố và bảo vệ người tiêu dùng.

- Tự kiểm tra: Hoạt động nội bộ nhằm duy trì tiêu chuẩn GMP.

Các cơ sở sản xuất phải đánh giá chất lượng nguyên liệu, giám sát tuân thủ trong từng công đoạn, kiểm nghiệm thành phẩm và theo dõi độ ổn định của sản phẩm.

Điểm đáng chú ý là quy trình mới yêu cầu kiểm soát chặt chẽ toàn bộ chuỗi sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra và cả quá trình lưu thông trên thị trường.

Các cơ sở sản xuất phải đánh giá chất lượng nguyên liệu, giám sát tuân thủ trong từng công đoạn, kiểm nghiệm thành phẩm và theo dõi độ ổn định của sản phẩm sau khi phân phối.

Theo đại diện Cục An toàn thực phẩm, việc ban hành check list không chỉ giúp doanh nghiệp có công cụ tự đánh giá nội bộ mà còn tạo sự thống nhất trong hoạt động thẩm định của các cơ quan chức năng. Đây cũng là căn cứ quan trọng để tăng cường công tác kiểm tra, giám sát, hạn chế nguy cơ vi phạm và nâng cao tính minh bạch trong quản lý.

Một điểm mới khác của quy trình GMP là việc huy động các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực kiểm nghiệm, hóa, lý, vi sinh từ các viện chuyên môn tham gia đoàn đánh giá GMP.

Chính sự tham gia của các đơn vị như Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia, các viện kiểm nghiệm thuốc và hệ thống trung tâm kiểm nghiệm địa phương giúp nâng cao tính khách quan, chuyên sâu trong quá trình thẩm định.

Theo đó mà quy trình này được xây dựng trên cơ sở Luật An toàn thực phẩm, các nghị định và thông tư hướng dẫn hiện hành, đồng thời trải qua quá trình nghiên cứu, tham vấn rộng rãi.

Được biết, thời gian quan Bộ Y tế cũng đã tổ chức nhiều hội thảo, lấy ý kiến từ các chuyên gia, cơ quan quản lý và cộng đồng doanh nghiệp, bảo đảm tính khả thi và phù hợp với thực tiễn.

Trong quá trình hoàn thiện, các đơn vị liên quan đã được tập huấn, thử nghiệm quy trình tại một số cơ sở sản xuất nhằm đánh giá hiệu quả trước khi ban hành chính thức nhằm giúp hạn chế những vướng mắc khi triển khai trên diện rộng.

Hiện nay, Cục An toàn thực phẩm đang xây dựng kế hoạch thành lập các đoàn thẩm định để triển khai cấp, cấp lại giấy chứng nhận GMP theo quy trình mới. Mục tiêu là vừa hỗ trợ doanh nghiệp tháo gỡ khó khăn, tránh gián đoạn sản xuất, vừa đảm bảo kiểm soát chặt chất lượng sản phẩm.

Việc áp dụng quy trình GMP với gần 170 tiêu chí được kỳ vọng sẽ tạo bước chuyển mạnh trong quản lý thực phẩm bảo vệ sức khỏe, lĩnh vực vốn đang phát triển nhanh nhưng cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro. Qua đó, không chỉ nâng cao chất lượng sản phẩm, mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và củng cố niềm tin đối với thị trường.

Tin tức liên quan

Quản trị Hệ thống Chất lượng và Tuân thủ Dữ liệu số trong Sản xuất Dược phẩm 2026

Quản trị Hệ thống Chất lượng và Tuân thủ Dữ liệu số trong Sản...

26/03/2026 | 697

Trong lộ trình nâng cấp tiêu chuẩn sản xuất từ WHO-GMP lên EU-GMP và PIC/S-GMP, việc thiết lập một hệ thống Đảm...

Thanh Hóa: Chấp thuận chủ trương, nhà đầu tư cho Dự án Khu công nghiệp dược phẩm công nghệ cao Việt - Ấn

Thanh Hóa: Chấp thuận chủ trương, nhà đầu tư cho Dự án Khu công...

19/03/2026 | 450

UBND tỉnh Thanh Hóa vừa chấp thuận chủ trương đầu tư đồng thời chấp thuận nhà đầu tư cho dự án xây...

Cuộc đua

Cuộc đua "Tỷ đô" và chiến lược EU GMP: Cánh cửa chiếm lĩnh thị...

16/03/2026 | 613

Thị trường dược phẩm Việt Nam đang đứng trước bước ngoặt lịch sử. Theo báo cáo từ IQVIA, quy mô thị trường...

Ngành dược đang nỗ lực vượt khó để đạt được mục tiêu lớn

Ngành dược đang nỗ lực vượt khó để đạt được mục tiêu lớn

23/01/2026 | 728

Mặc dù đối mặt với nhiều biến động về chi phí đầu vào, ngành Dược Việt Nam vẫn kiên định với mục...

Hướng Dẫn Triển Khai Nhà Máy EU GMP: Những Yếu Tố Quyết Định Thành Công

Hướng Dẫn Triển Khai Nhà Máy EU GMP: Những Yếu Tố Quyết Định Thành...

10/12/2025 | 1218

Với tư cách là chuyên gia tư vấn GMP trọn gói, GMPc Việt Nam sẽ bóc tách 11 yếu tố cốt lõi...

Dự toán chi phí xây dựng nhà máy sản xuất thuốc GMP

Dự toán chi phí xây dựng nhà máy sản xuất thuốc GMP

07/11/2025 | 982

Bài viết này, GMPc Việt Nam với vai trò là đơn vị đã tư vấn GMP cho hơn 300 dự án GMP...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668