Cấp Giấy chứng nhận GMP là yêu cầu bắt buộc áp dụng cho các cho các nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...Tuy nhiên để được cấp giấy chứng nhận GMP từ các cơ quan quản lý, các doanh nghiệp cần hiểu và áp dụng đúng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP. Vậy hiểu đúng nguyên tắc tiêu chuẩn GMP là như thế nào? Làm thế nào để được cấp chứng nhận GMP? Tất cả sẽ được GMPc Việt Nam - đơn vị 10 năm kinh nghiệm tư vấn cấp giấy chứng nhận GMP trình bày qua bài viêt dưới đây:
GMP (Good Manufacturing Practices) là gì?
GMP là Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt. Đây là hệ thống các quy định chung hoặc các hướng dẫn nhằm đáp ứng đầy đủ những tiêu chuẩn của nhà máy, công xưởng để đảm bảo chất lượng cho các sản phẩm đầu ra đạt hiệu quả cao nhất.
.jpg)
Thực hành sản xuất tốt (GMP) là gì?
Nhìn chung tiêu chuẩn GMP liên quan đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng, nhằm kiểm soát các mối nguy từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, trang thiết bị máy móc, nguyên liệu đầu vào cho đến quy cách đóng gói, bao bì, chế biến và bảo quản cũng như việc đào tạo và vệ sinh của nhân viên trong suốt quá trình gia công, chế biến… Điều này giúp đem lại một phương thức quản lý chất lượng có hệ thống, nghiêm ngặt, khoa học và giảm tối thiểu rủi ro trong kinh doanh.
Dù tương đối khắt khe nhưng tiêu chuẩn này cũng được áp dụng khá linh hoạt để phù hợp với từng điều kiện, loại hình hay quy mô của doanh nghiệp chứ không gò ép các doanh nghiệp đi theo một bộ quy tắc chung
Các lĩnh vực cần áp dụng tiêu chuẩn GMP
Ở Việt Nam, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm có yêu cầu điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cao như:
- Thực phẩm
- Dược phẩm
- Mỹ phẩm
- Thuốc thú y, thiết bị y tế
Hầu hết các lĩnh vực sản xuất này đều yêu cầu đòi hỏi một môi trường sản xuất sạch, các thiết bị phải đảm bảo và tuân thủ những tiêu chuẩn chất lượng khắt khe nhằm tạo ra các sản phẩm chất lượng cung ứng cho thị trường, đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng. Mỗi lĩnh vực khác nhau sẽ quy định cơ quan quản lý khác nhau cấp chứng nhận,
Xem thêm: Tư vấn chứng nhận GMP nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Các yêu cầu trong tiêu chuẩn GMP
Việc đảm bảo an toàn trong thực hiện hoạt động sản xuất các mặt hàng đặc biệt quan trọng, vì vậy khi áp dụng theo tiêu chuẩn này, doanh nghiệp phải chấp hành nghiêm 5 yêu cầu sau đây để sản phẩm đạt chuẩn GMP:
- Nhà xưởng và phương tiện máy móc sản xuất;
- Điều kiện vệ sinh;
- Quy trình sản xuất - chế biến;
- Về sức khỏe người lao động;
- Về công tác bảo quản và phân phối sản phẩm.
.jpg)
Phạm vi, đối tượng cần kiểm soát trong GMP
- Nhân sự
- Nhà xưởng
- Thiết bị
- Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
- Quá trình sản xuất:
- Chất lượng sản phẩm: Thử nghiệm mẫu
- Kiểm tra: Nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá, nhà cung ứng, vệ sinh
- Xử lý các sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng
- Tài liệu, hồ sơ thực hiện.
Lợi ích áp dụng quy trình sản xuất theo GMP
- Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh an toàn của cơ sở sản xuất cũng như các hoạt động sản xuất
- Đáp ứng nhu cầu sử dụng của người tiêu dùng và các yêu cầu của pháp luật về quản lý vệ sinh an toàn thực phẩm.
- Giữ vững niềm tin, tăng cường uy tín của doanh nghiệp đối với khách hàng và người tiêu dùng.
- Giúp các doanh nghiệp chủ động trong khâu tổ chức, xây dựng và cải thiện hoạt động sản xuất một cách tiêu chuẩn.
- Nâng cao trách nhiệm cũng như tầm hiểu biết của đội ngũ cán bộ công, nhân viên
- Hỗ trợ khi có sự đánh giá của các cơ quan có chức năng, thẩm quyền hoặc các bên có liên quan.
- Nhờ có tiêu chuẩn GMP, doanh nghiệp có thể dễ dàng hơn trong việc xuất khẩu sản phẩm vào các thị trường khó tính, nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm cũng như dễ dàng đạt được sự công nhận từ các tổ chức quốc tế.
.jpg)
Quý khách hàng, chủ đầu tư có nhu cầu tư vấn xây dựng nhà máy GMP, cấp giấy chứng nhận GMP hãy gọi ngay chuyên gia của GMPc Việt Nam để được tư vấn cấp Chứng nhận GMP - Cấp giấy Chứng nhận Thực hành sản xuất tốt GMP đảm bảo hiệu quả và tối ưu chi phí.
