Từ năm 2026, ngành mỹ phẩm Việt Nam chính thức bước vào một kỷ nguyên quản trị mới với sự ra đời của Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm. Sự chuyển dịch từ Thông tư 06/2011/TT-BYT lên cấp Nghị định không chỉ là một sự thay đổi về văn bản pháp lý, mà là một cuộc cách mạng về tiêu chuẩn hóa chất lượng theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN.
Đối với các nhà đầu tư và chủ doanh nghiệp, việc nắm vững các quy định mỹ phẩm mới nhất là yếu tố then chốt để duy trì vị thế cạnh tranh. Quý vị có thể tra cứu toàn bộ các văn bản liên quan tại chuyên mục: Quy định quản lý mỹ phẩm.
1. Nâng cấp hiệu lực pháp lý và Thẩm quyền quản trị
Khung pháp lý mới được nâng tầm lên cấp Nghị định do Chính phủ ban hành. Điều này khẳng định mỹ phẩm là ngành kinh doanh có điều kiện, đi kèm các chế tài cưỡng chế nghiêm ngặt về thu hồi sản phẩm và số tiếp nhận Phiếu công bố để thanh lọc thị trường.
2. Chuẩn hóa lộ trình bắt buộc áp dụng CGMP
Điểm thay đổi mang tính quyết định là việc cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP). Mọi cơ sở vật chất, thiết bị và hệ thống quản lý chất lượng đều phải được cơ quan có thẩm quyền đánh giá đạt chuẩn CGMP.
.jpg)
Nhà máy sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP ASEAN
3. Chuyển đổi tư duy quản lý: Từ Tiền kiểm sang tập trung Hậu kiểm
Dự thảo xác lập cơ chế tự công bố và chịu trách nhiệm. Tuy nhiên, cơ quan chức năng sẽ tăng cường áp lực hậu kiểm thực địa. Trong thời hạn 03 tháng kể từ ngày công bố, cơ quan tiếp nhận sẽ hoàn thành kiểm tra hồ sơ sau công bố đối với các sản phẩm thông thường (Nhóm 1).
4. Siết chặt năng lực và kinh nghiệm Nhân sự phụ trách
Nhân sự then chốt gồm người phụ trách sản xuất và người phụ trách chất lượng bắt buộc phải có trình độ đại học trở lên chuyên ngành Hóa học, Sinh học hoặc Dược học. Đặc biệt, họ phải làm việc toàn thời gian, độc lập với nhau và có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc thực tế trong lĩnh vực mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
5. Xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) ngay lập tức
Hồ sơ PIF phải được lưu giữ tại cơ sở công bố. Phần tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm của PIF phải được xuất trình ngay tại thời điểm kiểm tra. Các phần khác nếu chưa đầy đủ phải xuất trình trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày kiểm tra.
6. Thiết lập rào cản kỹ thuật trong Ghi nhãn và Quảng cáo
Nội dung quảng cáo phải phù hợp tuyệt đối với bản chất vốn có, thông tin đã công bố và tài liệu chứng minh an toàn, hiệu quả trong PIF. Nhãn sản phẩm phải tuân thủ Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, trình bày rõ ràng, không xóa được các nội dung bắt buộc như thành phần, số lô, ngày sản xuất và hạn dùng.
7. Gia tăng kiểm soát Mỹ phẩm nhập khẩu
Sản phẩm nhập khẩu phải có số tiếp nhận Phiếu công bố còn hiệu lực và đáp ứng quy định về Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS). Các sản phẩm có rủi ro cao (Nhóm 2) như làm trắng da, chống nắng, trẻ em... khi thông quan bắt buộc phải có Phiếu kiểm nghiệm đạt chuẩn.
8. Quản trị Mỹ phẩm thực hiện trực tuyến hoàn toàn
Toàn bộ hồ sơ công bố, gia hạn, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất đều được thực hiện qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến. Cơ sở công bố phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính chính xác và hợp pháp của nội dung đã kê khai trên hệ thống.
9. Trách nhiệm cập nhật liên tục hoạt chất và an toàn
Cơ sở công bố phải bảo đảm thành phần công thức đáp ứng các phụ lục cập nhật mới nhất của ASEAN về chất cấm và chất giới hạn nồng độ. Trường hợp có biến cố bất lợi nghiêm trọng, cơ sở phải báo cáo Bộ Y tế trong vòng 07 ngày kể từ ngày nhận thông tin đầu tiên.
10. Chế tài thu hồi và ngừng tiếp nhận hồ sơ
Cơ quan quản lý có quyền thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố và ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mới trong 12 tháng nếu cơ sở không thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm hoặc sản xuất tại cơ sở không đạt chuẩn. Đối với hành vi giả mạo tài liệu, cơ sở sẽ bị ngừng tiếp nhận hồ sơ vô thời hạn.
Chiến lược thích ứng cho chủ doanh nghiệp
Trước bối cảnh quy định mỹ phẩm mới nhất đang được thực thi quyết liệt, sự chủ động chính là chìa khóa của thành công. Doanh nghiệp cần thực hiện rà soát tổng thể từ hạ tầng nhà máy đến hệ thống pháp lý. Đặc biệt lưu ý: Các cơ sở cũ được tiếp tục hoạt động theo giấy chứng nhận hiện có đến hết ngày 31/12/2027 trước khi bắt buộc chuyển đổi sang các điều kiện mới.
Quý đối tác có thể tham khảo chi tiết tại đây.
Nguồn tham khảo:
Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm (02/02/2026).
