
Nhà máy đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất nhưng chưa đạt CGMP ASEAN có được tiếp tục hoạt động không?
Trả lời: Kể từ khi Nghị định mới có hiệu lực năm 2026, các cơ sở sản xuất phải tuân thủ nghiêm ngặt lộ trình áp dụng CGMP ASEAN.
- Giai đoạn chuyển tiếp: Doanh nghiệp được phép hoạt động đến hết thời hạn ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất cũ.
- Sau chuyển tiếp: Nếu không nâng cấp và được cấp chứng nhận CGMP ASEAN, doanh nghiệp sẽ không được gia hạn giấy phép sản xuất và buộc phải dừng hoạt động cho đến khi đáp ứng điều kiện.