Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Tư vấn chứng nhận GACP xây dựng xưởng sản xuất chế biến dược liệu

06/12/2023 | 1160 | Tin tức Tổng hợp

 

Nội dung chính 

I. GACP là gì? Chứng nhận GACP WHO là gì?

II. Tầm quan trọng của chứng nhận GACP WHO

III. Các yêu cầu về chứng nhận GACP WHO

IV. Dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO

 

Dược liệu là nguồn nguyên liệu quan trọng để sản xuất thuốc. Chất lượng của dược liệu ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng của thuốc. Do đó, việc đảm bảo chất lượng dược liệu là một yêu cầu quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất dược liệu.

Chứng nhận GACP WHO là một tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng và thu hái dược liệu được khuyến nghị bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Để được cấp chứng nhận GACP WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Doanh nghiệp có thể tự thực hiện đánh giá nội bộ để xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn GACP WHO hoặc thuê tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế công nhận để đánh giá và cấp chứng nhận. Tất cả sẽ được trình bày chi tiết qua bài viết dưới đây

I. GACP là gì? Chứng nhận GACP WHO là gì? 

GACP-WHO viết tắt của từ Good Agricultural and Collection Practices là tiêu chuẩn toàn cầu về thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới WHO. GACP là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của dược liệu. 

Tiêu chuẩn GACP WHO

Việc đáp ứng GACP-WHO là bắt buộc theo quy định thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguyên tắc, khai thác tự nhiên được đề cập trong Thông tư 19/2019/TT-BYT được Bộ Y Tế đưa ra ngày 30/7/2019. 

Chứng nhận GACP WHO có vai trò vô cùng quan trọng trong việc tạo ra những nguồn nguyên liệu làm thuốc đảm bảo chất lượng. Đây là yếu tố quan trọng tạo ra sản phẩm chất lượng với giá cả hợp lý đến tay người tiêu dùng. 

II. Tầm quan trọng của chứng nhận GACP WHO 

Chứng nhận GACP WHO

Việc đạt được chứng nhận GACP WHO mang lại nhiều lợi ích cho các doanh nghiệp, bao gồm:

Đảm bảo chất lượng dược liệu: Chứng nhận GACP WHO giúp đảm bảo dược liệu được trồng trọt, thu hái và bảo quản đúng quy trình, đạt các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả.

Tăng khả năng cạnh tranh: Chứng nhận GACP WHO giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường xuất khẩu.

Chứng nhận GACP WHO là một tiêu chuẩn quốc tế được công nhận bởi nhiều quốc gia trên thế giới. Doanh nghiệp có chứng nhận GACP WHO được coi là doanh nghiệp có năng lực sản xuất dược liệu đạt tiêu chuẩn quốc tế. Điều này giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt là thị trường xuất khẩu.

Tạo thuận lợi cho việc xuất khẩu: Chứng nhận GACP WHO là điều kiện cần thiết để doanh nghiệp xuất khẩu dược liệu sang các thị trường nước ngoài.

Nhiều thị trường nước ngoài yêu cầu dược liệu nhập khẩu phải được sản xuất theo tiêu chuẩn GACP WHO. Doanh nghiệp có chứng nhận GACP WHO sẽ được các thị trường này chấp thuận nhập khẩu, tạo thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu

III. Các yêu cầu về chứng nhận GACP WHO  

Tiêu chuẩn GACP WHO bao gồm các yêu cầu về trồng trọt, thu hái, bảo quản, vận chuyển và truy xuất nguồn gốc dược liệu. Các yêu cầu này được chia thành 6 mục chính như sau:

1. Môi trường trồng trọt

Yêu cầu về môi trường trồng trọt bao gồm các tiêu chí về vị trí địa lý, chất đất, nước, không khí,... Vị trí địa lý của vùng trồng dược liệu phải phù hợp với đặc điểm sinh thái của loài dược liệu. Chất đất, nước, không khí phải đảm bảo sạch sẽ, an toàn, không bị ô nhiễm bởi các chất độc hại.

2. Giống cây trồng

Yêu cầu về giống cây trồng bao gồm các tiêu chí về nguồn gốc, chất lượng,... Giống cây trồng phải được chọn lọc kỹ lưỡng, đảm bảo chất lượng, phù hợp với điều kiện sinh thái của vùng trồng.

3. Kỹ thuật canh tác

Yêu cầu về kỹ thuật canh tác bao gồm các tiêu chí về gieo trồng, chăm sóc, phòng trừ sâu bệnh,... Các kỹ thuật canh tác phải được thực hiện đúng quy trình, đảm bảo chất lượng của dược liệu.

4. Thu hái

Yêu cầu về thu hái bao gồm các tiêu chí về thời điểm thu hái, bộ phận thu hái,... Bộ phận thu hái phải được thu hái đúng thời điểm, đảm bảo chất lượng và hàm lượng hoạt chất cao nhất.

5. Bảo quản

Yêu cầu về bảo quản bao gồm các tiêu chí về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng... Dược liệu phải được bảo quản trong môi trường sạch sẽ, khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

6. Truy xuất nguồn gốc

Yêu cầu về truy xuất nguồn gốc bao gồm các tiêu chí về ghi chép, lưu trữ hồ sơ,... Dược liệu phải được ghi chép và lưu trữ hồ sơ đầy đủ, đảm bảo truy xuất được nguồn gốc của dược liệu.

Để được cấp chứng nhận GACP WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Doanh nghiệp có thể tự thực hiện đánh giá nội bộ để xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn GACP WHO hoặc thuê tổ chức chứng nhận được Bộ Y tế công nhận để đánh giá và cấp chứng nhận.

Dưới đây là một số điểm cần lưu ý khi áp dụng tiêu chuẩn GACP WHO:

Tiêu chuẩn GACP WHO là một tiêu chuẩn toàn diện, bao gồm nhiều yêu cầu phức tạp. Doanh nghiệp cần có sự chuẩn bị kỹ lưỡng trước khi áp dụng tiêu chuẩn này.

Doanh nghiệp cần có sự cam kết của lãnh đạo và sự phối hợp của tất cả các bộ phận trong doanh nghiệp để áp dụng thành công tiêu chuẩn GACP WHO.

Doanh nghiệp cần có sự hỗ trợ của các chuyên gia có kinh nghiệm để áp dụng tiêu chuẩn GACP WHO một cách hiệu quả.

Xem thêm: 
Tổng quan về tiêu chuẩn GACP - WHO, Đảm bảo an toàn chất lượng riêng cho dược liệu 
Hướng dẫn thực hành tốt nuôi trồng dược liệu đạt tiêu chuẩn GACP WHO
Tiêu chuẩn GACP – WHO và Quy trình cấp giấy chứng nhận

IV. Dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO  

GMPc Việt Nam là công ty tư vấn hàng đầu về tiêu chuẩn GMP tại Việt Nam. Với hơn 12 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và đào tạo GMP, GMPc đã tư vấn thành công hàng trăm doanh nghiệp đạt được chứng nhận GMP, trong đó có chứng nhận GACP WHO.

Dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO của GMPc cung cấp giải pháp toàn diện cho doanh nghiệp, bao gồm:

Hỗ trợ doanh nghiệp hiểu rõ các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO

Xây dựng hệ thống quản lý GACP WHO phù hợp với doanh nghiệp

Đào tạo nhân viên về các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO

Hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đánh giá nội bộ

Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị cho đánh giá xin chứng nhận GACP 

GMPc sở hữu đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và chuyên môn cao, được đào tạo bài bản theo tiêu chuẩn của các tổ chức quốc tế. Các chuyên gia của GMPc sẽ cung cấp cho doanh nghiệp những tư vấn và hỗ trợ chuyên nghiệp, giúp doanh nghiệp đạt được chứng nhận GACP WHO một cách hiệu quả. 

Tại sao chọn dịch vụ tư vấn chứng nhận GACP WHO của GMPc: 

Tiết kiệm thời gian và chi phí 

Hỗ trợ đầy đủ hồ sơ thủ tục đến khi đạt chứng nhận

Đảm bảo doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn GACP WHO

Nâng cao khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp trên thị trường

Tạo thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu

Trên đây là những hướng dẫn về chứng nhận GACP WHO áp dụng cho cơ sở sản xuất chế biến dược liệu. Nếu Quý khách đang có nhu cầu tư vấn chứng nhận GACP WHO, hãy liên hệ với GMPc Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ tốt nhất. Hotline 0982.866.668.

Tin tức liên quan

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 579

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 673

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 398

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

14/07/2025 | 610

GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

14/07/2025 | 650

Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm 2025

Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm...

11/07/2025 | 736

Tháng 3/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 66/NQ-CP với mục tiêu cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668