GMPc Việt Nam tự hào là đơn vị dẫn đầu cung cấp dịch vụ tư vấn lựa chọn thiết bị, dây chuyền sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP. Lắp đặt dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP giúp phòng ngừa, ngăn chặn các yếu tố gây ô nhiễm sản phẩm. Các sản phẩm đầu ra đảm bảo an toàn, đạt tiêu chuẩn, hạn chế lỗi hỏng thu hồi và tối ưu chi phí hiệu quả.
1. Quy trình hoạt động của dây chuyền sản xuất dược phẩm
Quy trình sản xuất dược phẩm mỗi dạng bào chế thuốc là khác nhau. Chúng sẽ bao gồm nhiều công đoạn. Mỗi công đoạn lại có các yêu cầu riêng cần phải tuân thủ nghiêm ngặt, có sự đồng bộ, đảm bảo sản phẩm đầu ra chất lượng.
Về cơ bản, dây chuyền sản xuất dược phẩm sẽ thực hiện theo quy trình 8 công đoạn sau đây:
Nhập nguyên liệu
Nguyên liệu là thành phần tạo nên dược phẩm. Bởi vậy, nó cần được chuẩn bị kỹ càng. Nguyên liệu dược phẩm cần bảo đảm rõ nguồn gốc, xuất xứ, định lượng dược chất đạt chuẩn. Nguyên liệu không được sử dụng thuốc trừ sâu, phân bón hóa học (với nguyên liệu thiên nhiên), không chứa tạp chất gây biến tính dược.
Kiểm tra mẫu nguyên liệu trước khi bắt đầu đưa vào dây chuyền sản xuất
100% nguyên liệu đầu vào phải được kiểm tra, thông qua kiểm duyệt mới được đưa vào xưởng sản xuất. Nếu không đạt chuẩn, quy trình sản xuất lập tức dừng lại, không được phép đưa nguyên liệu không đạt chuẩn vào dây chuyền sản xuất dược phẩm.
Cân nguyên liệu và chia các mẻ theo số liệu sản xuất
Nguyên liệu đạt chuẩn đi vào dây chuyền sản xuất dược phẩm. Các nguyên liệu được cân, chia thành các mẻ, cho vào máy trộn và tiến hành trộn đều nguyên liệu. Công đoạn này nguyên liệu sẽ được khống chế về kích thước tiểu phân và độ ẩm.
Phun sấy nguyên liệu tạo hạt cốm
Tiến hành phun sấy tạo cốm, bao trộn bên ngoài sao cho phù hợp với dạng bào chế. Tốc độ và thời gian quay được kiểm soát liên tục đảm bảo ổn định.
Dập viên hoặc đóng lọ sản phẩm theo dạng bào chế
Nguyên liệu sau bào chế đuộc chuyển sang máy dập để tiến hành dập viên định hình sản phẩm hoặc sang hệ thống đóng lọ theo hạng bào chế.
Với dạng viên sẽ có bộ máy ở máy dập để tạo hình oval, hình tròn hoặc hình dạng theo yêu cầu của từng loại sản phẩm.
Quá trình gia công tạo viên cần được giám sát liên tục, thường xuyên lấy mẫu đi kiểm tra khối lượng, kích thước và độ cứng. Nếu phát hiện sai lệch cần tiến hành điều chỉnh ngay.
Đóng gói thành phẩm
Sản phẩm được đóng gói theo mẫu đã đăng ký. Trên bao bì cần ghi rõ các thông tin cần thiết để người tiêu dùng tiện kiểm tra, theo dõi.
Lấy mẫu kiểm tra thành phẩm
Bước kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng đảm bảo sản phẩm chất lượng tốt, an toàn và đạt tiêu chuẩn. Bước này được tiến hành trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và lưu hành. Không có bước này, dược phẩm không được lưu hành.
Nhập kho, lưu hồ sơ sản xuất và phân phối sản phẩm
Sản phẩm kiểm nghiệm đạt chuẩn được nhập kho và phân phối theo đúng tiến độ cam kết. Hồ sơ sản xuất hay thông tin về sản phẩm sẽ được lưu giữ để phục vụ việc tra cứu sau này.
2. Các loại thiết bị dây chuyền sản xuất dược phẩm
Dây chuyền sản xuất dược phẩm hiện đại đạt chuẩn GMP giúp doanh nghiệp gây dựng lòng tin với khách hàng và đứng vững trên thị trường.
Theo các chuyên gia GMP, các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm (đặc biệt là viên nang, dạng viên, đông dược) sẽ cần đầu tư các thiết bị sản xuất hiện đại sau:
3. GMPc Việt Nam - Tư vấn lựa chọn thiết bị dây chuyền sản xuất cho nhà máy dược phẩm
Cùng một dạng sản phẩm, có nhiều công nghệ/quy trình sản xuất khác nhau, cùng một chức năng hoạt động, có nhiều thiết bị/nhà cung cấp khác nhau. Do vậy, sau khi đã xác định rõ danh mục, quy cách sản phẩm Dự án nhà máy dược phẩm sẽ sản xuất, định hướng phát triển sản phẩm trong tương lai, GMPc sẽ cùng Khách hàng:
• Lựa chọn công nghệ/quy trình sản xuất tối ưu về kỹ thuật
• Lựa chọn Thiết bị phù hợp với Công nghệ/Quy trình sản xuất với chi phí đầu tư, vận hành hợp lý.
Lựa chọn dây chuyền thiết bị dược phẩm đúng sẽ đảm bảo tính thống nhất của hệ thống, tối ưu hóa chi phí đầu tư và mang lại những hiệu quả lâu dài trong quá trình hoạt động của Dự án.
Với kinh nghiệm thực tiễn, sự hiểu biết về sản xuất, công nghệ, thiết bị và thị trường nhà cung cấp trong ngành (thiết bị sản xuất, Thiết bị kiểm nghiệm, Thiết bị - Hệ thống phụ trợ sản xuất,...) GMPc luôn đưa ra các giải pháp tối ưu và cung cấp đủ thông tin cần thiết giúp Chủ đầu tư lựa chọn được Công nghệ, Thiết bị, Nhà cung cấp phù hợp nhất cho Dự án nhà máy sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn GMP.
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN CÔNG NGHỆ - DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM, vui lòng ĐĂNG KÝ TẠI ĐÂY hoặc liên hệ Hotline/zalo: 0982.866.668
>> Xem thêm:
- Danh sách các dự án nhà máy dược phẩm tư vấn bởi GMPc Việt Nam
- Hồ sơ năng lực GMPc Việt Nam
