Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam
Chúng tôi là GMPc Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn !
English
Nhu cầu của bạn
CEO hotline: 0982.866.668
Câu hỏi:
10 Quy tắc Vàng trong việc áp dụng GMP ( phần 6/6 - cuối)
(11/11/2014 | 5462 lượt xem)
DANH MỤC TỰ THANH TRA: Soạn thảo quy trình, Năng lực nhân sự, Tài liệu và thẩm định, Vệ sinh và phòng sạch, Duy trì nơi làm việc, Kiểm tra chất lượng,
( Tiếp theo phần 5/6):

DANH MỤC TỰ THANH TRA

a) Soạn thảo quy trình:

-       Có quy trình cung cấp ‘Hướng dẫn từng bước” cho mỗi công việc?
-       Tôi có được biết và hiểu quy trình và tôi phải làm cẩn thận theo quy trình?
-       Tôi cần rà soát quy trình thường xuyên để đảm bảo đang thực hiện đúng và cập nhật?
-       Tôi có ghi nhận thấy những khác biệt từ văn bản tôi đã soạn thảo? Khi tôi thấy một cách dễ dàng hơn hoặc tốt hơn để làm công việc của tôi để tôi thảo luận vấn đề này với người quản lý của tôi?

b)     Năng lực nhân sự:

-       Tôi cần được đào tạo, huấn luyện và kinh nghiệm thực tế để thực hiện nhiệm vụ được giao?
-       Tôi cần xác định và yêu cầu các kỹ năng cần thiết (chẳng hạn được đào tạo) liên quan đến công việc của tôi?
-       Tôi phải thực hiện việc của mình đúng từ lần đầu và mọi lần tiếp theo?

c) Tài liệu và thẩm định:

-       Tôi phải thực hiện việc ghi chép tất cả các thông tin cần thiết trong công việc của tôi?
-       Tôi có ký tên của tôi rõ ràng và bằng mực, khi nào và ở đâu một chữ ký là cần thiết?
-       Nếu cần thiết, tôi phải ghi ngày tháng và thời gian bắt đầu hoặc kết thúc công việc?
-       Tôi kiểm tra và kiểm tra lại mọi vận hành chính để đảm bảo không bị lỗi?

d)     Vệ sinh và phòng sạch:

-       Tôi cần thực hành vệ sinh cá nhân?
-       Tôi luôn tại nơi làm việc? Và phải mặc đúng cách?
-       và của tôi phải sạch sẽ? Tôi bảo quản chúng ở nơi cho phép?
-       Tôi báo cáo điều kiện về nhà xưởng, thiết bị nó có thể là nguồn gây nhiễm sản phẩm?

e)  Duy trì nơi làm việc:

-       Có đủ không gian trong khu vực làm việc của tôi một cách an toàn và hiệu quả thực hiện công việc của tôi?
-       Tôi cần giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm sản phẩm, lộn xộn, và các lỗi bằng cách giúp kiểm soát môi trường nhà máy?
-       Tôi thực hiện bảo trì thường xuyên trên thiết bị của tôi? Tôi kiểm tra xem nếu được hiệu chuẩn đo lường và thiết bị kiểm tra?
-       Tôi giữ một bản ghi nhật ký thiết bị chính xác? Tôi kịp thời báo cáo bất kỳ vấn đề bảo trì để giám sát?

f)   Kiểm tra chất lượng:

-       Tôi kiểm tra các thành phần sử dụng trong sản xuất ra sản phẩm?
-       Tôi chú ý tới rất nhiều các số lô được gán cho các thành phần và sản phẩm hoàn chỉnh?
-       Tôi biết và hiểu trách nhiệm của Đảm bảo chất lượng và Kiểm tra chất lượng để đảm bảo chất lượng sản phẩm.
-       Tôi biết và hiểu trách nhiệm của mình khi xây dựng chất lượng cho mỗi sản phẩm.
Nếu bạn trả lời "không" với bất kỳ câu hỏi trên đây, sau đó xác định một hành động khắc phục. Thanh tra là một công cụ quan trọng để giúp đánh giá sự tiến bộ của bạn đối với các mục tiêu của GMP. Hãy nhớ rằng, tất cả các nhân viên có trách nhiệm cá nhân để đánh giá một cách chặt chẽ họ đang làm việc với các tiêu chuẩn của GMP. Nếu bạn trả lời "có" cho những câu hỏi kiểm tra cá nhân, thì việc thực hành công việc của bạn là phù hợp với yêu cầu của GMP./.

GMPc Việt Nam (Sưu tầm)
Về trang trước    Lên đầu trang
Gửi câu hỏi
Họ tên: (*) Email: (*)
Gửi đến: (*)
Nội dung: (*)
Mã bảo mật: *
 

Lưu ý: Các ô có dấu (*) là bắt buộc phải điền thông tin

Liên kết
  • WHO website
  • FDA website
  • PIC/S GMP website
  • EMA website
  • ICH website
Liên kết
Video
Bg8xymSTRhc video188
Dự án Nhà máy GMP WHO tiêu biểu ngành
GMPc Việt Nam full logo
Facebook | Công ty cổ phần GMPc Việt NamGoogle+ | Công ty cổ phần GMPc Việt NamYoutube | Công ty cổ phần GMPc Việt NamSlideShare | Công ty cổ phần GMPc Việt Nam

TƯ VẤN TOÀN DIỆN ĐẦU TƯ - THIẾT KẾ - XÂY DỰNG - VẬN HÀNH - HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ DỰ ÁN NHÀ MÁY GMP WHO/ASEAN/PICS/HS

GMPc Việt Nam  Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái-  phường Mỹ Đình 2-  quận Nam Từ Liêm
GMPC Việt Nam  Tel: 0243.787.2242 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668
GMPc Việt Nam VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
GMPc Vietnam Tel: 0283.811.7383 - Fax: 0283.811.7383 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

GMPc Việt Nam vinh dự đạt giải thưởng "Thương hiệu hàng đầu - Top Brands 2014"  
do Tổ chức Liên kết thương mại toàn cầu Global GAT (England) phối hợp với Viện Nghiên cứu kinh tế - Trung tâm Nghiên cứu người tiêu dùng Việt Nam xét duyệt, trao tặng dưới sự Giám sát chất lượng của Tổ chức InterConformity (Germany)
Copyright by GMPc -2014
11.273.361
30
Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam