- Theo quy định tại Khoản 5 Điều 48 Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm: Các đơn vị sản xuất mỹ phẩm phải triển khai áp dụng và đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN). Theo đó, Đơn vị sản xuất mỹ phẩm phải có hệ thống quản lý chất lượng, nhân sự, nhà xưởng, trang thiết bị, điều kiện vệ sinh, sản xuất, kiểm tra chất lượng, hồ sơ, tài liệu, thanh tra nội bộ, bảo quản, ... đáp ứng theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP - ASEAN.
- Về nhân sự, phải có đội ngũ nhân sự đầy đủ, có kiến thức chuyên môn, kinh nghiệm, kỹ năng và năng lực đáp ứng các chức năng nhiệm vụ được giao.
- Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm không đáp ứng CGMP-ASEAN tùy theo mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm (Điểm e Khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT) và bị xử phạt vi phạm hành chính theo quy định tại Điều 20 Nghị định 93/2011/NĐ-CP ngày 18/10/2011 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
