Nếu Bạn bắt đầu tìm hiểu về GMP bằng cách tìm kiếm các tài liệu trên Internet, chúng tôi hiểu rằng, sẽ gặp không ít khó khăn
Xin lấy một ví dụ ngay từ khái niệm, định nghĩa: GMP là quy phạm, là nguyên tắc hay là tiêu chuẩn?
Tìm kiếm các tài liệu Tiếng Việt liên quan, bạn sẽ thấy khá nhiều tài liệu sử dụng những thuật ngữ khác nhau: Quy phạm GMP, Hướng dẫn GMP, Tiêu chuẩn GMP,… không thống nhất, và thật khó biết sử dụng như thế nào là chuẩn xác.
Tham chiếu tài liệu “Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) bản Tiếng việt do Cục Quản lý dược ban hành – là tài liệu chính thống áp dụng, thì GMP được hiểu là (bao gồm) các nguyên tắc, tiêu chuẩn. Từ đó, Bạn sẽ thấy, các tài liệu chính thống từ Bộ Y tế hay Cục Quản lý dược, cụm từ thường được sử dụng là “Thực hành tốt sản xuất thuốc theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn của GMP” . Chúng tôi khuyến nghị rằng, chúng ta nên chấp nhận thuật ngữ này là thuật ngữ chuẩn để sử dụng (trong phạm vi ngành dược)
Hoặc thêm một ví dụ khác: Bạn sẽ thấy rất nhiều bài báo- kể cả báo chuyên ngành hay từ website của các công ty Dược phẩm đạt chứng nhận GMP WHO (có cả những Công ty tư vấn nhận là TƯ VẤN GMP) nhưng lại thường xuyên sử dụng thuật ngữ “Thực hành sản xuất thuốc TỐT” (hãy tra Google chính xác cụm từ này để kiểm chứng?). Người viết cũng đã mất khá nhiều thời gian lúc khởi đầu để hiểu được rằng, cụm từ (dịch Tiếng việt) được coi chuẩn xác nhất là “Thực hành TỐT sản xuất thuốc”!- Tài liệu của Cục Quản lý dược sử dụng thuật ngữ này.
Nếu Bạn mới bắt đầu học và xác định sẽ tìm hiểu sâu hơn về GMP, theo tôi, Bạn nên dừng việc tìm hiểu các tài liệu tiếng Anh trước khi Bạn đã nghiên cứu và hiểu rõ Tài liệu hướng dẫn từ Cục quản lý Dược. Theo tôi, đây là bản dịch nên xem đầu tiên cho mọi người. Bạn nên coi đó là tài liệu cơ bản nhất, cũng như cách sử dụng các định nghĩa, thuật ngữ Tiếng Việt trong tài liệu này là chuẩn xác (và chính thống). Bạn có thể tìm tài liệu Hướng dẫn về các thực hành tốt (GPs) của Cục Quản lý dược, mục GPs tại địa chỉ : www.dav.gov.vn; hoặc cũng có thể dễ dàng tìm kiếm tài liệu này trên website của GMPc.
Sau đó, hãy tiếp tục học hỏi bằng cách tham khảo các tài liệu từ chính tổ chức ban hành GMP (Tổ chức Y tế thế giới - WHO).
Bạn có thể phản biện rằng, bạn vẫn chưa hài lòng vì bạn đâu thấy từ Medicine/Drug (Thuốc) trong thuật ngữ GMP (Good Manufacturing Practices), nhưng bản dịch của Cục Quản lý dược lại là “Thực hành tốt sản xuất THUỐC”, hoặc các tài liệu của WHO chỉ thấy xuất hiện Principles (nguyên tắc) mà không có từ Standard (tiêu chuẩn),…nhưng bản dịch của Cục Quản lý dược lại dịch là “các nguyên tắc, tiêu chuẩn”?, và bạn thấy rằng cần tiếp tục tranh luận….
Đó lại là một vấn đề khác!, và Chúng tôi sẽ tiếp tục trao đổi, thảo luận với Bạn trong các Câu hỏi bổ sung
GMPc Việt Nam
