Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm: Ì ạch áp dụng Cơ chế một cửa Quốc gia

26/09/2016 | 1881 | Tin tức Tổng hợp

Được tập huấn triển khai thủ tục “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK” theo Cơ chế một cửa Quốc gia (NSW) từ cuối tháng 6, song đến nay vì nhiều lý do không ít DN vẫn chưa hề áp dụng cách làm mới này.
 
Ngần ngại sai sót
 
Trao đổi với phóng viên Báo Hải quan, nhân viên một DN có trụ sở tại TP.HCM, chuyên NK các mặt hàng như sữa tắm, dầu gội đầu, kem đánh răng… từ thị trường Hàn Quốc qua cảng Cát Lái cho biết: Trung bình mỗi tháng DN này làm khoảng 10-20 bộ hồ sơ “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK”. Với cách làm hiện tại, DN không phải làm hồ sơ giấy mà chỉ cần khai báo hồ sơ điện tử qua trang web của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tương đối thuận tiện. Thời gian từ khi nộp hồ sơ cho tới khi nhận số tiếp nhận trung bình mất khoảng 2-3 tuần.

 
“Trên thực tế, trước đây, việc cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK cũng được Cục Quản lý Dược triển khai theo hồ sơ giấy, song từ tháng 10-2015 đã bắt đầu cấp online. Thời gian đầu áp dụng theo kiểu online cũng xảy ra không ít trục trặc, qua nhiều cố gắng mới được suôn sẻ như hiện tại. Đối với NSW, sau quá trình tập huấn, DN cũng khá kỳ vọng và đánh giá cao hiệu quả mà NSW đem lại, song với tâm lý ngần ngại nêu trên, sợ thời gian đầu không tránh khỏi sai sót, làm ùn ứ công việc nên đến nay DN vẫn chưa thử áp dụng. DN muốn chờ đợi thêm để xem các đơn vị khác triển khai ra sao, khi suôn sẻ mới áp dụng. Bên cạnh đó, trong quá trình tập huấn triển khai NSW, có một số tính năng của hệ thống Cổng thông tin một cửa Quốc gia chưa thực sự thuận tiện cho DN. Các DN cũng đã kiến nghị sửa đổi ngay tại thời điểm tập huấn, tuy nhiên không biết ở hiện tại đã được khắc phục chưa. Đây cũng là một trong những yếu tố khiến DN e dè”, vị đại diện này nói.
 
Không ngần ngại như DN kể trên, đối với Công ty TNHH Quốc tế Unilever Việt Nam, chưa triển khai NSW lại bắt nguồn từ việc thời gian qua DN chưa thực sự có nhu cầu đăng ký cấp số tiếp nhận mới. Theo bà Nguyễn Kim Diệp, nhân viên Công ty: DN thường NK các mặt hàng như dầu gội đầu, kem dưỡng tóc… từ các thị trường như Thái Lan, Philippines, EU, Australia… nhưng với tần suất không lớn. Mỗi lần làm thủ tục “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK”, DN chỉ làm với 1-2 bộ hồ sơ.
 
Sẽ áp dụng trong thời gian tới
 
Không chỉ các DN triển khai thủ tục “Đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK” với ít hồ sơ mới ngần ngại, ngay cả những DN NK số lượng hàng hóa lớn, liên tục đăng ký cấp số tiếp nhận cũng chưa mặn mà triển khai NSW. Nhân viên một DN có tần suất mỗi tháng xin cấp hơn 100 số tiếp nhận/tháng cho phóng viên hay: Ở cách làm hiện tại, nếu chỉ làm thủ tục với 1-2 hồ sơ/lần thì thời gian giải quyết của cơ quan quản lý khá nhanh, chỉ khoảng 1 tuần, còn nếu với số lượng hồ sơ lớn hơn thì cũng chỉ mất 2-3 tuần. “Về cơ bản cách thức vận hành và thời gian xin cấp số tiếp nhận đang làm tương đối thuận lợi. Bên cạnh đó, từ thời điểm tập huấn NSW đến nay, DN cũng khá bận rộn nên chưa thực sự dành thời gian phù hợp để thử triển khai. Tuy nhiên, DN nhận thấy về lâu dài NSW sẽ đem lại thêm một số lợi ích thiết thực cho DN so với cách làm hiện tại nên sẽ thúc đẩy triển khai”, vị đại diện này khẳng định.
 
Trên thực tế, qua quá trình trao đổi, phóng viên nhận thấy hầu hết DN NK mỹ phẩm đánh giá cao NSW chủ yếu bởi ở khâu cuối cùng, theo đúng tinh thần khi có số tiếp nhận, cơ quan Hải quan sẽ nhanh chóng tiếp nhận được thông tin từ Cục Quản lý Dược để giải quyết thủ tục, thông quan hàng hóa cho DN. Điều này sẽ giúp DN tiết kiệm đáng kể thời gian, công sức bởi cách làm hiện tại, sau khi có số tiếp nhận, thông thường Cục Quản lý Dược sẽ gửi cho DN theo dạng bản PDF, DN in ra, sao y bản chính, rồi mới đem nộp cho cơ quan Hải quan hoàn tất thủ tục. Có DN, bộ phận làm thủ tục với Cục Quản lý Dược và bộ phận làm thủ tục với cơ quan Hải quan riêng biệt nên mỗi khi được cấp số tiếp nhận, hai bên lại phải trao đổi với nhau, gây mất thêm thời gian.
 
Đồng quan điểm đánh giá với nhiều DN về vấn đề nêu trên, xuất phát từ việc nhìn nhận những lợi ích mà NSW có thể đem lại, bà  Nguyễn Kim Diệp cho biết: Thời gian tới, khi có nhu cầu đăng ký cấp số tiếp nhận mới, DN cũng sẽ cố gắng áp dụng theo NSW. Còn theo vị đại diện của DN có trụ sở tại TP.HCM, dù hiện tại còn ngần ngại, song trong tương lai DN nhất định sẽ triển khai NSW bởi thực tế xét về lâu dài, NSW không chỉ giúp DN tiết giảm thời gian, công sức in số tiếp nhận ra nộp cho cơ quan Hải quan mà còn có khả năng giúp DN quản lý hàng hóa NK chủ động, dễ dàng hơn.
 

Tin tức liên quan

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 633

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 817

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 430

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

14/07/2025 | 634

GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

14/07/2025 | 683

Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm 2025

Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm...

11/07/2025 | 757

Tháng 3/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 66/NQ-CP với mục tiêu cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668