Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm: Mong sớm áp dụng Cơ chế một cửa Quốc gia

22/07/2016 | 1898 | Tin tức Tổng hợp

Cuối tháng 6 vừa qua, gần 20 DN NK mỹ phẩm đã được tập huấn để triển khai Thủ tục đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK theo Cơ chế một cửa Quốc gia (NSW). Hầu hết DN tham dự đều mong đợi việc áp dụng thí điểm thủ tục này trong thời gian tới.

Tương đối thuận lợi
 
Công ty TNHH phân phối Phát Việt là DN chuyên NK mỹ phẩm từ Nhật qua cảng Hải Phòng. Trung bình mỗi năm DN NK 3 đợt hàng với khoảng 20-25 mặt hàng mới. Bà Đinh Thanh Huyền, nhân viên Công ty cho biết: Với mỗi mặt hàng mới, DN lại phải triển khai đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK.



Các DN NK mỹ phẩm đang khá "nóng lòng" chờ áp dụng thí điểm NSW
 
Từ tháng 4-2015, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã triển khai áp dụng dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trên cả nước. Ở thời gian đầu, sau khi DN gửi hồ sơ đi cũng còn nhiều vướng mắc xảy ra. Điển hình như đã có trường hợp, sau khi Công ty chuyển hồ sơ đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK, hơn 1 tháng sau mới nhận được phản hồi của Cục Quản lý Dược về việc hồ sơ của DN có sai sót, cần sửa chữa, bổ sung. Sau khi DN bổ sung xong gửi đi lượt hai, sau khoảng 2-3 tuần thì nhận được kết quả cuối cùng. “Tuy nhiên, theo đánh giá của nhiều DN NK mỹ phẩm thì thời gian gần đây vấn đề đã suôn sẻ hơn, việc thực hiện khai báo hồ sơ, nhận kết quả trên môi trường mạng tương đối thuận lợi. DN triển khai thủ tục đã quen với cách làm việc trên môi trường mạng, tiết giảm nhiều thời gian chạy đi chạy lại”, bà Huyền nói.
 
Liên quan tới vấn đề này, bà Nguyễn Phương Thảo, nhân viên Công ty TBS Việt Nam bổ sung: Với số sản phẩm NK mới cũng như cần thay đổi thông tin khá nhiều, mỗi năm DN phải làm tới cả nghìn bộ hồ sơ để đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK. Việc thay đổi cách làm trên môi trường mạng so với nộp hồ sơ giấy trước đây đã tạo những thuận lợi nhất định cho DN. Hiện nay, tổng thời gian từ khi DN nộp hồ sơ cho tới khi nhận kết quả cuối cùng từ Cục Quản lý Dược dao động từ 2 tuần đến 1 tháng. Mặc dù khoảng thời gian dao động khá lớn, song DN NK đều có những tính toán nhất định, thông thường sẽ chuẩn bị đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK trước khi NK nên cũng không rơi vào tình trạng bị động.
 
Vẫn còn bất cập
 
Mặc dù hầu hết DN NK mỹ phẩm đánh giá việc triển khai thủ tục đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK hiện đã tương đối tạo thuận lợi cho DN, song vẫn còn những bấp cập, nhất là khi DN làm thủ tục hoàn tất hồ sơ, thông quan hàng hóa với cơ quan Hải quan.
 
Theo bà Huyền, hiện nay khi nhận kết quả trả về từ Cục Quản lý Dược, DN phải in ra một bản để nộp cho cơ quan Hải quan. Tuy nhiên, nhằm xác thực thông tin, DN còn phải cung cấp cho cơ quan Hải quan cả tài khoản cũng như mật khẩu để đăng nhập vào hệ thống, kiểm tra thực tế. Điều này khá rườm rà, bất tiện, gây mất thời gian cho cả DN lẫn cơ quan Hải quan.
 
“Qua quá trình tập huấn việc triển khai NSW, tôi nhận thấy NSW có khá nhiều lợi ích, cụ thể là sẽ khắc phục được bất cập nổi cộm kể trên. Bởi thông qua NSW, khi DN nộp hồ sơ và có kết quả từ Cục Quản lý Dược, cơ quan Hải quan có thể trực tiếp tiếp nhận kết quả này thông qua Cổng thông tin một cửa Quốc gia. Nhờ đó, DN sẽ nhanh chóng, dễ dàng hoàn tất hồ sơ để thông quan, giải phóng hàng”, bà Huyền nhấn mạnh.
 
Bà Thảo cho biết thêm: Sau khi tập huấn ngày 23-6 vừa qua, bộ phận kỹ thuật của Tập đoàn Viettel cam kết sẽ chủ động chuyển đổi tài khoản và mật khẩu của các DN từ hệ thống khai báo cũ sang hệ thống khai báo trên Cổng thông tin một cửa Quốc gia và gửi lại cho DN để DN triển khai thử. Tuy nhiên, đến thời điểm hiện tại DN vẫn chưa nhận được những thông tin qua mail. DN đang rất mong sẽ sớm nhận được phản hồi từ phía Viettel để áp dụng thử NSW.
 
Trên thực tế, theo chia sẻ của đại diện nhiều DN tham gia tập huấn vừa qua, những thiết kế phần mềm phục vụ việc triển khai thủ tục đăng ký cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm NK theo NSW có các bước nộp hồ sơ còn rườm rà, mất nhiều thao tác, chưa thực sự nhanh gọn như cách đang triển khai. Điển hình như, hiện nay khi khai báo hồ sơ làm thủ tục, các DN thường khai luôn tổng số hồ sơ cần làm, có khi lên tới mấy chục bộ cùng một thời điểm. Sau đó, DN có thể nhấn nút gửi nhiều bộ hồ sơ một lần. Tuy nhiên, khi áp dụng theo NSW, thiết kế phần mềm lại khiến DN chỉ có thể nhấn gửi hồ sơ theo từng bộ đơn lẻ. Việc này khiến DN mất khá nhiều thời gian. Các DN đã góp ý trực tiếp với đơn vị soạn thảo phần mềm và hy vọng thời gian tới, khi áp dụng thí điểm trên thực tế, các vấn đề vương mắc đã được khắc phục.

Tin tức liên quan

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

04/08/2025 | 562

Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 633

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 817

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 431

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

14/07/2025 | 634

GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

14/07/2025 | 686

Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668