Tham khảo: 21 CFR 211.137, Ngày hết hạn sử dụng, 211.166, Thử độ ổn định; Hướng dẫn trình hồ sơ về độ ổn định cho thuốc và sản phẩm sinh học dùng cho người, Tháng 2 năm 1987
Khi hạn dùng trên nhãn chỉ ghi tháng và năm, điều đó có nghĩa là sản phẩm sẽ có độ đồng nhất, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết vốn có cho đến ngày cuối cùng của tháng đã được xác định. Đối với các sản phẩm trên nhãn ghi tháng và năm hết hạn, khi lô thuốc được xuất xưởng vào đầu tháng thì toàn bộ tháng đầu tiên được đưa vào khi tính hạn dùng. Ví dụ, một lô thuốc có hạn dùng 2 năm được xuất xưởng vào ngày 10 tháng 2 năm 1998 phải ấn định hạn dùng không quá tháng 1 năm 2000.
GMPc Việt Nam (Sưu tầm)
