Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Ngành dược tăng cường quản lý hoạt động phân phối thuốc

19/03/2018 | 2584 | Tin tức Tổng hợp

Câu chuyện mở cửa thị trường phân phối dược phẩm cho các doanh nghiệp ngoại ngày một nóng lên cùng với những quan điểm trái chiều xung quanh Dự thảo Thông tư hướng dẫn thực hiện Nghị định 54/2017/NĐ-CP theo quy định tại Luật Dược đang được Bộ Y tế xây dựng.
 
Ngành dược tăng cường quản lý hoạt động phân phối thuốc

Doanh nghiệp FDI ngành dược kêu khó
 
Chia sẻ với Báo Đầu tư Chứng khoán, một số doanh nghiệp đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược tỏ ra quan ngại việc Bộ Y tế xây dựng Dự thảo Thông tư hướng dẫn thi hành Nghị định 54 theo hướng thắt chặt hoạt động phân phối dược phẩm sẽ cản trở hoạt động kinh doanh của các doanh nghiệp này, khi quy định các doanh nghiệp 100% vốn FDI không được phép phân phối thuốc, đồng thời phải ngừng các hoạt động bảo quản và vận chuyển thuốc ngay khi Dự thảo có hiệu lực.
 
Theo các doanh nghiệp, việc Dự thảo Thông tư mở rộng các hạn chế của Nghị định 54 như hạn chế vận chuyển từ kho hải quan đến kho của cơ sở bán buôn; hạn chế cho thuê, mượn kho bãi; hạn chế lưu trữ số liệu... sẽ làm tăng chi phí đầu tư để xây dựng kho bãi bảo quản thuốc, cũng như tăng chi phí vận chuyển, khiến giá thuốc tăng lên, trong khi không tận dụng được cơ sở kho bãi đã xây dựng.
 
“Đây là những dịch vụ không bị cấm hay hạn chế bởi Luật Dược. Hơn nữa, luật pháp Việt Nam cũng không áp dụng hồi tố, trừ một số trường hợp đặc biệt được quy định trong Luật Ban hành các văn bản quy phạm pháp luật.
 
Do đó, Ban soạn thảo Dự thảo cần cân nhắc lại các quy định để vừa không gây ảnh hưởng tới quyền tự do kinh doanh của doanh nghiệp, vừa đảm bảo quản lý thị trường phân phối dược phẩm đúng với các quy định của Nhà nước Việt Nam và các cam kết quốc tế mà Việt Nam đã tham gia”, ông Chung Yee Seck, Luật sư Công ty Luật Baker & McKenzie, đại diện cho Tiểu ban Pháp lý của Hiệp hội Thương mại Hoa Kỳ khuyến nghị.
 
Cơ quan quản lý nói gì?
 
Trong khi các doanh nghiệp FDI ngành dược kêu khó, thì việc Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đưa ra một số ví dụ minh chứng hoạt động "núp bóng" của một số doanh nghiệp dược nước ngoài kinh doanh tại Việt Nam trong một cuộc tọa đàm mới đây về chính sách mới đối với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm, là điều đáng lưu tâm.
 
Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó cục trưởng Cục Quản lý dược cho biết, gần đây, 3 tập đoàn dược phẩm nước ngoài được cấp giấy phép thực hiện dịch vụ bảo quản thuốc tại Việt Nam đã núp bóng quyền này để kinh doanh trá hình.
 
Cụ thể, có doanh nghiệp đã lợi dụng tình trạng khan hiếm vắc-xin khó sản xuất tại Việt Nam để đầu cơ thuốc, hay một doanh nghiệp lợi dụng quyền được nhập khẩu, bảo quản vận chuyển thuốc đã tự ý xúc tiến tiếp thị thuốc trực tiếp tới bệnh nhân và bác sĩ tại các bệnh viện, vi phạm các quy định của pháp luật.
 
“Những vi phạm này hiện vẫn chưa có chế tài xử lý, nên Dự thảo Thông tư hướng dẫn thi hành Nghị định 54 cần có các quy định để giải quyết bất cập này. Đây cũng là lý do rất cần bảo lưu quyền phân phối khi đàm phán tham gia các cam kết quốc tế nhằm đảm bảo việc quản lý thị trường, tránh xảy ra tình trạng doanh nghiệp đầu cơ, gây nhiễu loạn thị trường dược phẩm, ảnh hưởng tới việc cung cấp thuốc và đáp ứng nhu cầu chữa trị của người dân”, ông Đạt nhấn mạnh.
 
Thống kê của Cục Quản lý dược cho thấy, tính đến cuối năm 2017, tổng giá trị thuốc sử dụng tại thị trường Việt Nam đạt khoảng 4,6 tỷ USD. Từ chỗ không chủ động sản xuất, đến nay, Việt Nam đã sản xuất được 50% số lượng thuốc tiêu thụ, trong đó 28 nhóm dược lý. Tuy nhiên, Cục Quản lý dược cũng cho biết, Việt Nam sẽ vẫn phải phụ thuộc vào các doanh nghiệp nước ngoài trong sản xuất, nhập khẩu và phân phối thuốc ở một mức độ nhất định.
 
Theo ông Nguyễn Tất Đạt, trong các cam kết của WTO cũng có điều khoản hạn chế hoạt động phân phối thuốc của các doanh nghiệp nước ngoài, song trên thực tế, vẫn có tới 50% trong tổng số 800 doanh nghiệp FDI, với lượng thuốc nhập khẩu và tiêu thụ chiếm tới 50% thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam, được kinh doanh theo hình thức bán trực tiếp cho các đơn vị phân phối, có nghĩa là doanh nghiệp dù chỉ được quyền nhập khẩu thuốc nếu đáp ứng đủ các điều kiện pháp luật thì vẫn được bán thuốc, chứ không chỉ doanh nghiệp có quyền phân phối mới được bán.
 
“Hiện có khoảng 200 doanh nghiệp nước ngoài đáp ứng được điều kiện này. Họ đều được quyền chủ động kinh doanh tại thị trường dược Việt Nam. Điều này cho thấy, cơ quan quản lý đã mở cửa theo hướng tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho doanh nghiệp tự do kinh doanh, nhằm đảm bảo minh bạch trong hoạt động cung cấp thuốc, cũng như đảm bảo việc tiếp cận thuốc với giá cả hợp lý, cạnh tranh của người dân”, ông Đạt nhấn mạnh.
Nguồn: tinnhanhchungkhoan.vn

Tin tức liên quan

Báo cáo nghiên cứu thị trường sản xuất thuốc tại Việt Nam

Báo cáo nghiên cứu thị trường sản xuất thuốc tại Việt Nam

08/09/2025 | 796

Ngành công nghiệp dược phẩm Việt Nam đang đứng trước một bước ngoặt lịch sử, chuyển mình mạnh mẽ từ mô hình...

Báo cáo tiềm năng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược sinh học tại Việt Nam

Báo cáo tiềm năng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược sinh...

04/09/2025 | 629

Ngành dược phẩm Việt Nam đang bước vào giai đoạn phát triển đầy tiềm năng, với quy mô thị trường nội địa...

FDA cGMP là gì? Hướng dẫn đầy đủ về tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt của FDA

FDA cGMP là gì? Hướng dẫn đầy đủ về tiêu chuẩn thực hành sản...

22/08/2025 | 665

Tìm hiểu chi tiết về tiêu chuẩn cGMP và cGMP FDA trong ngành dược phẩm. Điều kiện để xây dựng nhà máy...

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

05/08/2025 | 739

Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

Top các ngân hàng mô và ngân hàng tế bào gốc lớn tại Việt Nam (Cập nhật 2025)

Top các ngân hàng mô và ngân hàng tế bào gốc lớn tại Việt...

05/08/2025 | 734

Trong bối cảnh y học tái tạo và công nghệ sinh học phát triển nhanh chóng, các ngân hàng mô và ngân...

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 891

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668