Việc đạt được chứng nhận GMP thuốc cổ truyền là một cột mốc quan trọng, khẳng định uy tín là chất lượng của bất kỳ cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền nào tại Việt Nam. Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là bảo chứng vàng cho sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Trong bài viết này, chúng tôi xin cập nhật danh sách các cơ sở kinh doanh dược liệu, vị thuốc cổ truyền có nhà máy đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP theo quy định tại Thông tư số 35/2018/TT – BYT (Tháng 6.2025), bao gồm phạm vi chứng nhận và thời hạn hiệu lực, dành cho các chuyên gia và doanh nghiệp trong ngành Dược.
1. Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam
Địa chỉ: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ
Website: https://duoclieuvietnam.com.vn/
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc uống dạng lỏng (Sirô thuốc, dung dịch thuốc uống), dạng bào chế rắn khác (thuốc bột, thuốc cốm), viên nén (viên nén, viên nén bao phim), viên hoàn, thuốc khác (chè thuốc, thuốc thang))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 870/GCN-QLD
Hiệu lực: 30/12/2024 - 03/10/2027
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
2. Công ty Cổ phần Đông dược Sao Thiên Y
Địa chỉ: Xã Liên Hoa, huyện Đông Hưng, tỉnh Thái Bình
Website: https://saothieny.vn/
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén, Viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, chè thuốc, viên hoàn, Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch), thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch, siro))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 14/GCN-YDCT
Hiệu lực: 26/05/2025 - 26/05/2028
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
3. Nhà máy sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
Địa chỉ: Khu công nghiệp Thanh Liêm, xã Thanh Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén (viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường); Viên nang cứng; Thuốc bột; thuốc cốm; Viên hoàn cứng; Thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, siro, rượu thuốc, cao lỏng))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 48/GCN-YDCT
Hiệu lực: 07/08/2023 - 12/12/2025
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
4. Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim
Địa chỉ: Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén bao phim, Viên nang cứng, Thuốc bột, Thuốc cốm, Viên hoàn cứng, Thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, Siro))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 69/GCN-YDCT
Hiệu lực: 27/12/2022 - 12/12/2025
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
5. Công ty TNHH đông dược An Triệu
Địa chỉ: Số 2, lô C1-1/X9, đường D4, khu công nghiệp Tân Phú Trung, xã Tân Phú Trung, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: Cồn xoa bóp)
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 25/GCN-YDCT
Hiệu lực: 19/04/2023 - 06/03/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
6. Công ty TNHH phát triển khoa học Quốc tế Trường Sinh
Địa chỉ: Số 583 Võ Văn Kiệt, phường Yên Thế, thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai
Phạm vi chứng nhận: Sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim); Viên nang (Viên nang cứng, viên nang mềm); Thuốc bột; Thuốc cốm; Thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, siro))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 18/GCN-YDCT
Hiệu lực: 30/03/2023 - 23/03/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
7. Công ty cổ phần dược phẩm Ninh Bình
Địa chỉ: Số 9 Tuệ Tĩnh, phường Nam Thành, thành phố Ninh Bình, tỉnh Ninh Bình
Phạm vi chứng nhận: Sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim); Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (siro, hỗn dịch, dung dịch); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm), Thuốc khác (cao đặc, cao lỏng))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 27/GCN-YDCT
Hiệu lực: 25/05/2023 - 27/03/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
8. Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA
Địa chỉ: Lô đất CN-2 Khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường); Viên hoàn (Viên hoàn cứng, viên hoàn mềm)); Thuốc khác (Trà thuốc, cồn thuốc, rượu thuốc)
Tiêu chuẩn: WHO-GMP
Mã số GCN: 397/GCN-QLD
Hiệu lực: 30/08/2023 - 10/06/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
9. Công ty TNHH sản xuất và thương mại dược phẩm Tâm Bình
Địa chỉ: Số 349 phố Kim Mã, phường Ngọc Khánh, quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội
Phạm vi chứng nhận: Sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường), Viên nang cứng); Nguyên liệu từ dược liệu (Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô), Bột dược liệu)
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 48/GCN-YDCT
Hiệu lực: 13/07/2023 - 14/06/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
10. Công ty TNHH kinh doanh xuất nhập khẩu tổng hợp và dịch vụ Fataco Bến Tre
Địa chỉ: Số 79, ấp Mỹ An C, xã Mỹ Thạnh An, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre
Phạm vi chứng nhận: Sản xuất thuốc cổ truyền (Thuốc uống dạng lỏng (Cao lỏng, siro, hỗn dịch, dung dịch))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 81/GCN-YDCT
Hiệu lực: 13/12/2023 - 25/07/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
11. Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc
Địa chỉ: Số 74 đường Thế Lữ, ấp 6, xã Tân Nhựt, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh
Phạm vi chứng nhận: Sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nang cứng; thuốc nước uống dạng gói; thuốc cốm dạng gói; Viên hoàn mềm; trà hòa tan, trà túi lọc)
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 85/GCN-YDCT
Hiệu lực: 27/12/2023 - 15/12/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
12. Công ty TNHH MTV Đông Nam Dược Trung An
Địa chỉ: Số 43/1A Khu phố Trung Lương, phường 10, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang
Phạm vi chứng nhận: Sản xuất thuốc cổ truyền (Viên hoàn cứng; Thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, siro))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 84/GCN-YDCT
Hiệu lực: 21/12/2023 - 16/12/2026
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
13. Công ty cổ phần dược liệu Ninh Hiệp
Địa chỉ: Lô E4-Cụm CN đa nghề Đông Thọ, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Viên nén bao đường; Viên nén (không bao gồm viên nén bao phim); Viên nang cứng; Thuốc bột; Thuốc cốm; Viên hoàn)
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 52/GCN-YDCT
Hiệu lực: 12/07/2024 - 12/07/2027
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
14. Công ty cổ phần dược Thanh Liêm Medipharma
Địa chỉ: Km4 QL1, xã Thanh Hà, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam
Phạm vi chứng nhận: sản xuất thuốc cổ truyền (Viên hoàn mềm; Thuốc uống dạng lỏng (siro))
Tiêu chuẩn: GMP thuốc cổ truyền
Mã số GCN: 77/GCN-YDCTHiệu lực: 28/08/2024 - 28/08/2027
Ghi chú: Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP
Sau khi xem xét danh sách các cơ sở kinh doanh dược liệu, vị thuốc cổ truyền có nhà máy đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP ở trên, chúng ta có thể rút ra một số nhận định quan trọng về xu hướng của ngành như sau:
1. Hệ Thống Chất Lượng Toàn Diện (GMP & GLP): Một chi tiết quan trọng là hầu hết các cơ sở trong danh sách này đều có "Phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP". Điều này cho thấy các nhà máy GMP không chỉ đầu tư vào dây chuyền sản xuất (GMP) mà còn đặc biệt chú trọng đến hệ thống kiểm soát chất lượng (GLP). Sự kết hợp này đảm bảo chất lượng từ đầu vào nguyên liệu đến thành phẩm cuối cùng.
2. Đa Dạng Hóa Dây Chuyền Sản Xuất: Phạm vi chứng nhận của các nhà máy rất đa dạng. Chúng ta thấy sự hiện diện của cả các dạng bào chế hiện đại như viên nang mềm, viên nén bao phim lẫn các dạng bào chế truyền thống như viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, cao lỏng, rượu thuốc, và chè thuốc. Điều này phản ánh xu hướng của ngành: vừa kế thừa tinh hoa y học cổ truyền, vừa ứng dụng khoa học kỹ thuật hiện đại để tối ưu hóa sản phẩm.
3. Tiêu Chuẩn Quốc Tế (WHO-GMP): Đặc biệt, có cơ sở (như Công ty ABIPHA) đạt cả tiêu chuẩn WHO GMP. Đây là một tiêu chuẩn quốc tế khắt khe hơn, cho thấy định hướng vươn ra thị trường toàn cầu và khả năng đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật cao nhất của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền.
Việc có tên trong danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP là mục tiêu chiến lược của mọi doanh nghiệp dược phẩm. Quá trình này đòi hỏi kiến thức chuyên sâu về pháp lý, kỹ thuật nhà xưởng và hệ thống quản lý chất lượng. Đây chính là lúc doanh nghiệp cần một đối tác đồng hành chuyên nghiệp.
Tại GMPc Việt Nam, chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền toàn diện, từ khâu quy hoạch mặt bằng, thiết kế thi công, đến hoàn thiện hồ sơ pháp lý và đào tạo nhân sự.
Với đội ngũ chuyên gia hàng đầu và kinh nghiệm thực chiến tại hàng trăm nhà máy, chúng tôi cam kết tối ưu hóa chi phí đầu tư và rút ngắn thời gian để nhà máy của bạn đạt chứng nhận GMP thuốc cổ truyền.
Hãy liên hệ ngay với GMPc Việt Nam qua Website: gacp.gmp.com.vn để bắt đầu hành trình chinh phục tiêu chuẩn GMP cho cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền của bạn.
