Công ty cổ phần công nghệ Tế bào gốc Hòa Lạc (HSC) khởi công xây dựng tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC - HOSTEP theo tiêu chuẩn cGMP tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc
Ngày 7/11, Công ty Cổ phần Công nghệ tế bào gốc Hòa Lạc (HSC), đơn vị tiên phong trong lĩnh vực công nghệ sinh học và tế bào gốc tại Việt Nam, chính thức khởi công xây dựng tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC - HOSTEP tại lô đất RD6-3 thuộc khu Nghiên cứu và Triển khai, Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Sự kiện này đánh dấu bước tiến lớn của HSC trong sứ mệnh ứng dụng công nghệ tế bào gốc tiên tiến nhằm phục vụ nghiên cứu và điều trị tại Việt Nam.
TS. Bùi Xuân Nguyên, Chủ tịch HĐQT HSC khẳng định, mục tiêu phát triển HSC thành trung tâm nghiên cứu tế bào gốc hàng đầu khu vực,
cung cấp sản phẩm chất lượng cho điều trị trong và ngoài nước
Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC - HOSTEP được xây dựng trên diện tích gần 10.000 m2 với định hướng góp phần phát triển công nghệ tế bào gốc phục vụ nghiên cứu và điều trị ở Việt Nam theo các tiêu chuẩn cGMP (Tiêu chuẩn Thực hành Tốt Sản xuất hiện hành). Từ đó đáp ứng nhu cầu phát triển ứng dụng tế bào gốc an toàn và hiệu quả tại Việt Nam trong giai đoạn hiện nay và nhu cầu cập nhật chuyển giao các công nghệ mới trên thế giới trong tương lai.
Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC - HOSTEP sẽ được xây dựng, hoàn thiện và đưa vào hoạt động theo 2 giai đoạn. Giai đoạn 1 dự kiến hoàn thành cuối năm 2025, tập trung vào việc xây dựng cơ sở hạ tầng công nghệ với hệ thống phòng sạch đạt tiêu chuẩn cGMP cùng dây chuyền công nghệ hiện đại. Giai đoạn 2 dự kiến hoàn thành vào giữa năm 2027.
Khi đó, toàn bộ hệ thống ngân hàng lạnh, hệ thống nghiên cứu, chuyển giao công nghệ phục vụ việc cập nhật và phát triển ứng dụng các công nghệ tiên tiến của thế giới về biệt hóa các dòng tế bào gốc chuyên dụng có hiệu quả cao theo hướng điều trị cá thể và điều trị đích; hệ thống công nghệ thử nghiệm và chuẩn hóa các sản phẩm tế bào gốc theo tiêu chuẩn GMP, cGMP, phục vụ nhu cầu phát triển liệu pháp tế bào trong ứng dụng lâm sàng và chăm sóc sức khỏe cộng đồng; và hệ thống tư vấn và đào tạo sẽ được đưa vào hoạt động.
Dự án có sự tham gia của đội ngũ chuyên gia trong nước và quốc tế hàng đầu trong lĩnh vực y sinh học và công nghệ tế bào gốc. Tiêu biểu là GS. TS. Andras Dinnyes (Giám đốc Công ty TBG BioTaletum, Hungary, trung tâm nghiên cứu hàng đầu về TBG thần kinh tại châu Âu); TS. Tuan Huy Nguyen (Trung tâm Goliver Therapeutics, SAS, Cộng hòa Pháp); TS. BS. Bạch Quốc Khánh (Nguyên Giám đốc Bệnh viện Huyết học và Truyền máu Trung ương, Việt Nam) và GS. TS. Gerald Schatten (Giám đốc Bộ môn Y học Phát triển và Tái tạo, Trường Y, Đại học Pittsburgh, Mỹ, là trung tâm nghiên cứu hàng đầu về TBG tại Mỹ) người tiên phong trong lĩnh vực công nghệ sinh sản và TBG.
Đội ngũ chuyên gia của HSC không chỉ có nhiều năm kinh nghiệm mà còn có mối quan hệ hợp tác quốc tế với viện nghiên cứu, trường đại học và cơ sở y tế tại nhiều nước trên thế giới.
Các đại biểu bấm nút khởi công xây dựng Tổ hợp Công nghệ Tế bào Gốc HSC - HOSTEP tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc
Được đầu tư xây dựng và trang bị cơ sở vật chất hiện đại, hạ tầng công nghệ tiên tiến và quy tụ đội ngũ nhà khoa học uy tín Việt Nam và quốc tế, có chuyên môn sâu về y học tái tạo, HOSTEP có mục tiêu trở thành trung tâm Nghiên cứu và Phát triển hàng đầu tại Việt Nam và khu vực.
Theo TS. Bùi Xuân Nguyên, Chủ tịch HSC, dự án HOSTEP không chỉ là kết quả của sự đam mê và nhiệt huyết của đội ngũ nghiên cứu mà còn là thành quả hợp tác của các đối tác cùng chia sẻ khát vọng đưa công nghệ tế bào gốc trở thành nền tảng quan trọng cho y học hiện đại Việt Nam, góp phần hiện thực hóa một nền y học khoa học, dân tộc và đại chúng.
Phát biểu tại sự kiện, Thứ trưởng Bộ Y tế, GS.TS. Trần Văn Thuấn, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, nhấn mạnh, đây là một sự kiện quan trọng, đánh dấu một bước tiến lớn trong chiến lược phát triển công nghệ tế bào gốc ở Việt Nam, góp phần xây dựng nền y học hiện đại, dựa trên nền tảng khoa học công nghệ cao, phục vụ thiết thực cho sức khỏe của nhân dân.
Với các định hướng và sự phối hợp chặt chẽ từ các cơ quan quản lý, doanh nghiệp và giới nghiên cứu, chuyên ngành tế bào gốc sẽ sớm trở thành một trong những lĩnh vực trọng điểm trong hệ thống y tế Việt Nam. Với sự đầu tư nghiêm túc, chúng ta tin rằng, HSC sẽ có những bước phát triển vượt bậc, trở thành lá cờ đầu trong lĩnh vực tế bào gốc tại Việt Nam và khu vực. Bộ Y tế cam kết sẽ luôn đồng hành, sẵn sàng hỗ trợ tối đa để biến những kỳ vọng này thành hiện thực.
Ông Đào Xuân Hưởng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam phát biểu chúc mừng sự kiện
Là chuyên gia tư vấn về GMP (tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất hiện hành) cho dự án, ông Đào Xuân Hưởng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam - Công ty tư vấn hàng đầu tại Việt Nam về GMP, nhận định rằng, trong kỷ nguyên khoa học phát triển mạnh mẽ, công nghệ tế bào gốc hứa hẹn mang lại nhiều đột phá lớn trong y học.
Với vai trò là Tổ chức tư vấn toàn diện về cGMP FDA cho Tổ hợp Công nghệ Tế bào gốc HSC - HOSTEP, GMPc Việt Nam song hành cùng HSC trong suốt quá trình thực hiện dự án: Từ thiết kế ý tưởng, cho đến thiết kế chi tiết; Quá trình lựa chọn và thẩm định thiết kế, lắp đặt, vận hành, hiệu năng Thiết bị; Quá trình xây dựng Hệ thống quy trình, tài liệu cGMP, và cuối cùng là cùng HSC bảo vệ trước đoàn đánh giá / kiểm tra của FDA.
Trong tương lai, công nghệ tế bào gốc không chỉ phục vụ nhu cầu trong nước mà còn có tiềm năng mở rộng ra thị trường khu vực và toàn cầu. Việt Nam có cơ hội lớn để trở thành trung tâm phát triển công nghệ sinh học trong khu vực và Tổ hợp Công nghệ Tế bào gốc HSC - HOSTEP là một bước đi quan trọng để thực hiện mục tiêu này.
Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn xây dựng nhà máy tiêu chuẩn GMP vui lòng liên hệ với chúng tôi qua Email: contact@gmp.com.vn hoặc gọi đến Hotline CEO: 0982.866.668 để được hỗ trợ tốt nhất.
Danh sách dự án Dược phẩm tiêu biểu được GMPc Việt Nam tư vấn thực hiện
Dịch vụ tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy Dược phẩm tiêu chuẩn cao
Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam
- Trụ sở chính (Hà Nội): Số 32, Đường Vĩ Cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Vân Canh, Hoài Đức
- VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
- Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
- Website: gmp.com.vn
