Ngành sản xuất Dược phẩm tại Việt Nam đang chuyển mình mạnh mẽ với xu hướng quốc tế hóa tiêu chuẩn sản xuất. Nếu như trước đây, WHO GMP là cái đích chung, thì hiện nay nhà máy GMP EU (Tiêu chuẩn Liên minh Châu Âu) chính là "tấm vé vàng" để các doanh nghiệp dược nâng tầm vị thế và chinh phục thị trường toàn cầu.
Trong bài viết này, GMPc Việt Nam xin gửi đến Quý khách cập nhật danh sách nhà máy EU GMP tại Việt Nam tính đến năm 2026 và giải pháp tư vấn xây dựng nhà máy tối ưu nhất.
I. Tầm quan trọng chiến lược của tiêu chuẩn EU GMP
Việc thiết lập và duy trì hệ thống nhà máy GMP EU mang lại những giá trị cốt lõi, định hình vị thế của doanh nghiệp trên thị trường:
- Tối ưu hóa năng lực đấu thầu: Đáp ứng tiêu chuẩn EU GMP giúp doanh nghiệp gia tăng lợi thế cạnh tranh khi tham gia vào các gói thầu thuốc nhóm 1 và nhóm 2 tại hệ thống y tế công lập.
- Thâm nhập thị trường quốc tế: Đây là "giấy thông hành" quan trọng để dược phẩm Việt Nam tiếp cận thị trường Châu Âu và các khu vực có quy định khắt khe trên thế giới.
- Cam kết chất lượng đồng bộ: Hệ thống tiêu chuẩn này đảm bảo mọi quy trình sản xuất đều đạt độ chính xác và an toàn tối đa theo quy chuẩn quốc tế.
Tuy nhiên, lộ trình đầu tư thiết kế và thi công nhà máy đạt chuẩn EU GMP đòi hỏi nguồn lực tài chính lớn, sự tham gia của đội ngũ chuyên gia dày dạn kinh nghiệm cùng thời gian triển khai bài bản (thường từ 24 - 36 tháng).
.jpg)
II. Cập nhật danh sách nhà máy đạt chuẩn EU GMP tại Việt Nam (Tính đến năm 2026)
Sau đây, GMPc Việt Nam xin gửi đến Quý khách danh sách doanh nghiệp sản xuất Dược phẩm đạt chuẩn EU GMP tại Việt Nam tính đến năm 2026.
Nhóm này bao gồm các nhà máy sản xuất dược phẩm đã được các cơ quan quản lý dược phẩm thuộc Liên minh Châu Âu (như Hungary, Đức, Ba Lan, Bulgaria...) kiểm tra và cấp chứng nhận trực tiếp.
1. Các đơn vị sở hữu nhiều cơ sở (10 cơ sở)
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (03 cơ sở):
+ Nhà máy 1 (Chi nhánh 3): Số 22, đường Số 2, KCN Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Hungary).
+ Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc: Lô B15/I - B16/I, đường 2A, KCN Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, TP.HCM. (Chứng nhận bởi: Hungary).
+ Nhà máy công nghệ cao Bình Dương: Số 21, đường số 4, KCN Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Hungary).
- Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (02 cơ sở):
+ Nhà máy tại Bình Dương (Chi nhánh 1): Số 40 đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP. Thuận An, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Đức).
+ Nhà máy tại TP.HCM: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, TP.HCM. (Chứng nhận bởi: Croatia).
- Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) (02 cơ sở):
+ Nhà máy tại VSIP II: Số 40 VSIP II, đường số 6, KCN Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Síp).
+ Nhà máy tại VSIP II-A: Số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, KCN Việt Nam - Singapore II-A, phường Vĩnh Tân, TP. Tân Uyên, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Síp).
- Công ty Cổ phần Pymepharco (02 cơ sở):
+ Nhà máy PME I: Số 166-170, đường Nguyễn Huệ, Phường 7, TP. Tuy Hòa, Phú Yên. (Chứng nhận bởi: Romania).
+ Nhà máy Stada Việt Nam: Số 189 Hoàng Văn Thụ, Phường 9, TP. Tuy Hòa, Phú Yên. (Chứng nhận bởi: Romania).
- Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (01 cơ sở):
+ Nhà máy 2: Lô F, đường số 5, KCN Đồng An, phường Bình Hòa, TP. Thuận An, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Ba Lan).
2. Các đơn vị sở hữu 01 nhà máy đạt chuẩn (09 cơ sở)
- Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (DHG Pharma): Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, Hậu Giang. (Chứng nhận bởi: Hungary và Áo).
- Công ty TNHH United International Pharma: Số 16 VSIP II, đường số 7, KCN Việt Nam - Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Áo).
- Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV: Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, phường An Bình, TP. Biên Hòa, Đồng Nai. (Chứng nhận bởi: Bồ Đào Nha).
- Công ty Cổ phần Dược Danapha: Số 253 đường Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, Đà Nẵng. (Chứng nhận bởi: Bulgaria).
- Công ty CP Dược Vật tư Y tế Hải Dương (HDPHARMA): Thửa đất số 307, Cụm công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, TP. Hải Dương. (Chứng nhận bởi: Bulgaria).
- Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi (SAVIPHARM): Lô Z01-02-03a, KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP.HCM. (Chứng nhận bởi: Hungary).
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam: Tòa nhà số 2, Số 43, đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, TP. Thuận An, Bình Dương. (Chứng nhận bởi: Bồ Đào Nha).
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd: Lô Y01-02A, đường Tân Thuận, KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, Quận 7, TP.HCM. (Chứng nhận bởi: Bulgaria).
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Fremed: Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, xã Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP.HCM. (Chứng nhận bởi: Bồ Đào Nha).
3. Nhóm cơ sở đạt tiêu chuẩn tương đương (JAPAN-GMP, TGA-GMP)
Các tiêu chuẩn Japan-GMP (Nhật Bản) và TGA-GMP (Úc) được Bộ Y tế Việt Nam công nhận tương đương với EU-GMP trong các đợt đấu thầu thuốc nhóm 1.
- Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam): Số 16 VSIP, đường số 5, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương. (Tiêu chuẩn: Japan-GMP).
- Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam: Lô I-8-2, Khu công nghệ cao, TP. Thủ Đức, TP.HCM. (Tiêu chuẩn: TGA-GMP).
- Công ty TNHH Nippon Chemiphar Việt Nam: Số 76 Đại lộ Độc Lập, VSIP, Thuận An, Bình Dương. (Tiêu chuẩn: Japan-GMP).
- Công ty TNHH Mekophar: Lô I-9-5, Khu Công nghệ cao, TP. Thủ Đức, TP.HCM. (Tiêu chuẩn: Japan-GMP).
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Otsuka Việt Nam: Lô 512, KCN Long Bình, Biên Hòa, Đồng Nai. (Tiêu chuẩn: Japan-GMP).
III. GMPc Việt Nam - Đơn vị tư vấn xây dựng nhà máy EU GMP hàng đầu
Trải qua 15 năm hình thành và phát triển, GMPc Việt Nam tự hào là đơn vị tư vấn hàng đầu, đồng hành cùng sự thành công của hơn 300 dự án nhà máy trên toàn quốc. Chúng tôi chiếm hơn 80% thị phần các dự án tư vấn nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm tại Việt Nam giai đoạn 2011 - 2026.
Tại sao nên chọn GMPc Việt Nam cho dự án EU GMP?
- Kinh nghiệm thực chiến: Tư vấn thành công cho các thương hiệu lớn như: Dược Hậu Giang, Mediplantex, Dược Cửu Long,...
- Giải pháp toàn diện: Từ thiết kế bản vẽ, giám sát thi công, lắp đặt thiết bị đến đào tạo nhân sự và lập hồ sơ cấp chứng nhận.
- Tối ưu chi phí & thời gian: Đội ngũ chuyên gia am hiểu sâu sắc quy định của Bộ Y tế và tiêu chuẩn EMA (Châu Âu), giúp doanh nghiệp tránh các lỗi sai sót gây lãng phí nguồn lực.
Tham khảo thêm:
Tư vấn xây dựng nhà máy Dược phẩm EU GMP
Tư vấn xây dựng nhà máy Dược phẩm WHO GMP
Kinh nghiệm xây dựng và duy trì nhà máy dược phẩm tiêu chuẩn cao
Danh sách dự án nhà máy Dược phẩm được GMPc Việt Nam tư vấn
