Công văn số 16807/QLD-CL ngày 12/11/2020 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 11). Theo đó có tất cả 891 cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) từ Đợt 1 đến Đợt 11.
Quý khách vui lòng xem chi tiết tại đây: Danh mục cơ sở NN đạt GMP (Đợt 1 - Đợt 11)
.jpg)
Nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP
Cơ sở sản xuất, đăng ký, kinh doanh thuốc khi nộp hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, nộp kèm thêm các Giấy chứng nhận GMP hoặc bản Báo cáo thanh tra theo tiêu chuẩn EU-GMP, PIC/sGMP hoặc tương đương (nếu có) để được đánh giá, công bố đáp ứng các tiêu chuẩn này.
Các cơ sở sản xuất, đăng ký, kinh doanh thuốc đã nộp hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài để đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc để phân nhóm thuốc theo các tiêu chí kỹ thuật quy định trong Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc nhưng chưa được công bố trong đợt này, Cục Quản lý Dược đang tiến hành đánh giá và sẽ tiếp tục công bố trong những đợt tiếp theo.
.jpg)
Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP
GMPc Việt Nam là đơn vị tiên phong và số 1 về tư vấn xây dựng nhà máy GMP tại Việt Nam.Trải qua 9 năm hình thành và phát triển, với văn phòng tại Hà Nội và HCM, GMPc đã nhận được sự tin tưởng của hầu hết các Chủ đầu tư nhà máy GMP trên toàn quốc chiếm hơn 80% tổng số các dự án được đầu tư trong giai đoạn 2011-2020. Hãy để GMPc Việt Nam song hành cùng Quý khách hàng trong quá trình xây dựng, thiết kế và vận hành nhà máy đạt chứng nhận GMP. Hotline liên hệ 0982.866.668
Xem thêm:
Những yêu cầu đối với nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP
Quy trình xây dựng nhà máy dược phẩm tiêu chuẩn GMP
