Ngày 29/3/2021 vừa qua Cục quản lý dược đã công bố công văn số 2691/QLD-ĐK về việc triển khai phần mềm trực tuyến đính chính thông tin giấy đăng ký lưu hành thuốc, NLLT. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị có liên quan, các nhà máy sản xuất dược phẩm nắm được và triển khai công việc tác nghiệp theo đúng quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo triển khai hoạt động tác nghiệp đính chính thông tin giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến, cụ thể như sau:
1. Các cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện thủ tục đính chính thông tin giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc qua phần mềm trực tuyến tại địa chỉ: https://dichvucong.dav.gov.vn kể từ ngày ký công văn này. Cơ sở thực hiện đăng nhập theo tài khoản đăng ký thuốc đã được phê duyệt (tài khoản đăng nhập để upload hồ sơ đăng ký lần đầu, gia hạn, duy trì hiệu lực số đăng ký) và thực hiện khai báo để thực hiện thủ tục đính chính thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Sau khi nội dung đính chính trên được Cục Quản lý Dược phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được công văn phê duyệt bằng bản điện tử trên hệ thống.
Tra cứu giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
2. Các thông tin đính chính được Cục Quản lý Dược cập nhật trực tiếp trên hệ thống dữ liệu và có kèm theo công văn phê duyệt đính chính để các đơn vị phục vụ công việc tác nghiệp (đăng ký, lưu hành, thông quan xuất nhập khẩu…). Các đơn vị tra cứu thông tin chi tiết tại địa chỉ: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index tìm kiếm giấy đăng ký lưu hành chọn biểu tượng thời gian “Lịch sử công bố” chọn tab “Quyết định” sẽ hiển thị công văn đính chính thông tin giấy đăng ký lưu hành.
3. Các thuốc đã được đính chính thông tin giấy đăng ký lưu hành bằng bản giấy tiếp tục được sử dụng để thực hiện các thủ tục trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị, nhà máy sản xuất dược phẩm nắm được và triển khai công việc tác nghiệp theo đúng quy định.
Xem thêm:
Thị trường dược phẩm Việt Nam 2021: Triển vọng, hạn chế và những xu hướng
Những mô hình chuỗi cung ứng dược phẩm hàng đầu cho kỷ nguyên mới
