Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Báo cáo tiềm năng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược sinh học tại Việt Nam

04/09/2025 | 569 | Tin tức Tổng hợp

Ngành dược phẩm Việt Nam đang bước vào giai đoạn phát triển đầy tiềm năng, với quy mô thị trường nội địa lớn và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng của người dân. Báo cáo này nhận định rằng, ngành công nghiệp dược sinh học là một trong những lĩnh vực mũi nhọn có khả năng định hình lại vị thế của Việt Nam, hướng tới trở thành một trung tâm sản xuất dược phẩm giá trị cao trong khu vực. Mặc dù thị trường dược phẩm trong nước được dự báo sẽ vượt mốc 10 tỷ USD vào năm 2026 , ngành này vẫn phải đối mặt với nhiều rào cản mang tính hệ thống.

Tổng quan thị trường và bối cảnh toàn cầu

Thị trường dược phẩm toàn cầu đang có xu hướng tăng trưởng mạnh mẽ, dự kiến đạt 3.030 tỷ USD vào năm 2034. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi dân số già hóa, sự gia tăng các bệnh mãn tính và sự phát triển kinh tế tại các thị trường mới nổi. Việt Nam được đánh giá là một trong những thị trường dược phẩm tăng trưởng nhanh nhất trên thế giới, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) từ 6-8% trong giai đoạn 2023-2028. Tuy nhiên, phần lớn doanh thu hiện tại vẫn đến từ thuốc generic (thuốc gốc), có biên lợi nhuận thấp và cạnh tranh cao.

Theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về năng lực công nghiệp dược, Việt Nam hiện ở:

Cấp độ 3, có khả năng sản xuất thuốc generic và xuất khẩu một số loại dược phẩm. Trong khi đó, mục tiêu của Chính phủ đến năm 2045 là đạt 

Cấp độ 4, tức là có thể tự sản xuất nguyên liệu và phát minh thuốc mới.

Tiềm năng và động lực tăng trưởng

Việt Nam sở hữu nhiều lợi thế để phát triển ngành dược sinh học:

- Đa dạng sinh học và nguồn dược liệu phong phú: Việt Nam nằm trong số 10 trung tâm đa dạng sinh học lớn nhất thế giới, tạo tiền đề để phát triển các sản phẩm dược sinh học từ thảo dược và các hoạt chất mới.

- Quy mô dân số và nhu cầu thị trường: Với dân số hơn 100 triệu người, thị trường nội địa rộng lớn là động lực mạnh mẽ cho các dự án đầu tư dài hạn, giúp các doanh nghiệp đạt được lợi thế kinh tế theo quy mô.

- Chính sách hỗ trợ từ Chính phủ: Chính phủ đã ban hành nhiều văn bản pháp lý quan trọng và chính sách ưu đãi về thuế, đất đai để thu hút đầu tư, như miễn giảm thuế thu nhập doanh nghiệp và tiền thuê đất cho các doanh nghiệp khoa học công nghệ. Một số dự án trọng điểm cũng đang được triển khai, bao gồm Khu Công nghiệp Dược - Sinh học Thái Bình và Khu Công nghệ cao Sinh học Hà Nội.

Thách thức và rào cản cốt lõi

Để đạt được các mục tiêu đã đề ra, ngành dược sinh học Việt Nam cần vượt qua những thách thức sau:

- Hạn chế về năng lực Nghiên cứu & Phát triển (R&D): Hầu hết các doanh nghiệp dược phẩm trong nước chưa có khả năng đầu tư lớn vào R&D. Việt Nam cũng chưa có một Viện nghiên cứu Dược phẩm Quốc gia để dẫn dắt các hoạt động R&D có giá trị cao.

- Rào cản về cơ chế pháp lý và Sở hữu Trí tuệ (IP): Khung pháp lý về sở hữu trí tuệ chưa đủ mạnh và rõ ràng, đặc biệt trong việc bảo hộ sáng chế cho "mục đích sử dụng thứ hai" của dược phẩm. Điều này gây khó khăn trong việc thu hút vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI) và chuyển giao công nghệ cao.

- Thách thức về nguồn nhân lực: Mặc dù có chính sách ưu đãi, việc đào tạo và sử dụng nguồn nhân lực chất lượng cao trong công nghệ sinh học còn hạn chế.

Định hướng chiến lược và giải pháp

Chiến lược phát triển ngành dược của Việt Nam đến năm 2045 tập trung vào hai mũi nhọn:

1. Trở thành trung tâm gia công/chuyển giao công nghệ: Hướng ra bên ngoài bằng cách thu hút FDI để tiếp cận công nghệ cao từ các tập đoàn lớn.

2. Khai thác thế mạnh nội tại: Tận dụng nguồn dược liệu phong phú để phát triển các sản phẩm đặc thù.

Để hiện thực hóa tầm nhìn này, các giải pháp chiến lược bao gồm:

- Hoàn thiện khung pháp lý về sở hữu trí tuệ để tạo niềm tin cho các nhà đầu tư nước ngoài.

- Tăng cường đầu tư công vào các dự án trọng điểm và khuyến khích đầu tư tư nhân, các mô hình hợp tác công tư (PPP).

- Xây dựng các chương trình đào tạo chuyên sâu và có chính sách đặc biệt để thu hút và giữ chân nhân tài.

- Thúc đẩy hợp tác quốc tế với các quốc gia có nền công nghiệp sinh học phát triển như Hàn Quốc và Singapore.

Tóm lại, mặc dù không thể trở thành một cường quốc phát minh thuốc mới trong ngắn hạn, Việt Nam hoàn toàn có thể trở thành một trung tâm sản xuất và gia công dược sinh học giá trị cao trong khu vực. Điều này đòi hỏi sự đầu tư chiến lược, sự đồng bộ trong chính sách và sự phối hợp chặt chẽ giữa Nhà nước, doanh nghiệp và các nhà khoa học để vượt qua thách thức và tận dụng tiềm năng hiện có.

>> Quý khách xem chi tiết báo cáo về tiềm năng và định hướng phát triển ngành dược sinh học Việt Nam tại đây.

Tin tức liên quan

FDA cGMP là gì? Hướng dẫn đầy đủ về tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt của FDA

FDA cGMP là gì? Hướng dẫn đầy đủ về tiêu chuẩn thực hành sản...

22/08/2025 | 655

Tìm hiểu chi tiết về tiêu chuẩn cGMP và cGMP FDA trong ngành dược phẩm. Điều kiện để xây dựng nhà máy...

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

05/08/2025 | 703

Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

Top các ngân hàng mô và ngân hàng tế bào gốc lớn tại Việt Nam (Cập nhật 2025)

Top các ngân hàng mô và ngân hàng tế bào gốc lớn tại Việt...

05/08/2025 | 685

Trong bối cảnh y học tái tạo và công nghệ sinh học phát triển nhanh chóng, các ngân hàng mô và ngân...

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 845

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 1677

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 611

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668