Vacxin được tạo ra bằng cách sử dụng vi-rút hoặc vi khuẩn gây bệnh, nhưng ở dạng sẽ không gây hại cho người sử dụng. Thay vào đó, virus hoặc vi khuẩn bị suy yếu, bị giết hoặc một phần khiến hệ thống miễn dịch của chúng ta phát triển các kháng thể bảo vệ cơ thể. Vậy quy trình sản xuất vacxin diễn ra như thế nào và có những công nghệ sản xuất vaccine nào? Cùng tìm hiểu bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn
I, Quy trình sản xuất vacxin diễn ra như thế nào?
Quy trình sản xuất vacxin bao gồm 5 bước chính, trong đó bước đầu tiên là tạo kháng nguyên, rồi giải phóng phân lập kháng nguyên, thanh lọc, bổ sung các thành phần khác và cuối cùng là đóng gói.
1. Tạo kháng nguyên
Kháng nguyên sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch. Các Protein hoặc ADN (kháng nguyên) của virut/vi khuẩn được phát triển và thu hoạch theo các cách sau:
+ Virus được cấy và phát triển trên các tế bào chính như tế bào phôi gà hoặc các dòng tế bào sinh sản nhiều lần.
+ Vi khuẩn được nuôi cấy trong lò phản ứng sinh học.
+ Protein tái tổ hợp có nguyền gốc từ mầm bệnh có thể được tạo ra trong nấm men, vi khuẩn hoặc nuôi cấy tế bào
2. Giải phóng và phân lập kháng nguyên
Các tế bào sau khi được phát triển và thu hoạch. Kháng nguyên sẽ được tách ra khỏi tế bào và phân lập từ protein và các phần khác của môi trường tăng trưởng.
3. Thanh lọc
Kháng nguyên được phân lập sẽ cần phải được tinh chế để tạo ra một sản phẩm có độ tinh khiết hoặc chất lượng cao.
Tinh chế protein sẽ được thực hiện bằng các kỹ thuật khác nhau, bằng cách sử dụng sự khác biệt về kích thước protein, tính chất hóa lý, ái lực liên kết hoặc hoạt động sinh học của Protein.
4. Bổ sung các thành phầm khác
Sau khi Kháng nguyên được tinh chế sẽ được bổ sung một số tá dược giúp tăng cường đáp ứng miễn dịch của người nhận đối với một kháng nguyên được cung cấp.
Vắc xin đó có thể thêm chất ổn định để kéo dài thời gian bảo quản hoặc chất bảo quản để cho phép sử dụng nhiều liều trên 1 lọ vắc xin khi cần thiết.
5. Đóng gói
Tất cả các thành phần cấu thành vắc xin cuối cùng được trộn đều và đóng lọ hoặc ống tiêm. Sau đó sẽ được niêm phong bằng nút chặn vô trùng. Cuối cùng lọ vắc xin được dán nhãn và phân phối.
II, Một số công nghệ sản xuất vaccine hiện nay
1. Vô hiệu hóa virus
Virus hoàn toàn bị bất hoạt (hoặc bị tiêu diệt) bằng hóa chất. bằng cách này virus không thể tự sinh sản hoặc gây bệnh. Vì cơ thể thấy được virus (mặc dù đã bị bất hoạt), các tế bào của hệ thống miễn dịch bảo vệ chống lại bệnh tật sẽ được tạo ra. ví dụ: Vắc xin ngừa bại liệt, Viêm gan A, Cúm, bệnh dại được sản xuất theo cách này.
- Sản xuất vắc xin theo công nghệ này có hai lợi ích:
+ Virus trong vắc xin này không thể gây ra ngay cả một dạng bệnh nhẹ;
+ Vắc xin này có thể được tiêm cho những người có hệ thống miễn dịch suy yếu.
Hạn chế của phương pháp này là: cần tiêm nhiều liều để đạt được miễn dịch.
2. Sử dụng một phần của virus/vi khuẩn
Chỉ một phần virus được loại bỏ và được sử dụng như một loại vắc xin. Thuốc chủng này bao gồm một loại Protein cư trú trên bề mặt virus. Phương pháp này có thể được sử dụng khi phản ứng miễn dịch với một phần của virus/VK chịu trách nhiệm chống lại bệnh tật. Ví dụ: Vắc xin phòng Viêm gan B, bệnh Zona, virus gây u nhú ở người (HPV) đã được sản xuất theo cách này.
- Những loại vắc xin này có thể tiêm cho người có khả năng miễn dịch suy yếu và có khả năng tạo ra miễn dịch kéo dài sau hai liều.
3. Cung cấp mã di truyền (DNA, mRNA)
Một số vắc xin Covid-19 được sản xuất theo cách này
- Vắc xin mRNA: vắc xin thông tin ARN (mRNA) Covid -19 chứa mRNA là mã hoặc bản thiết kế cho protein đột biến của virus Sars-CoV-2. Tế bào đuôi gai của người được tiêm chủng sử dụng bản thiết kế để tạo ra proteein tăng đột bieens từ bề mặt của virus. Một khi hệ thống miễn dịch nhận ra Protein này là “Ngoại lai” sẽ tạo ra phản ứng mễn dịch chống lại nó, gồm cả trí nhớ miễn dịch, vì vậy lần tiếp theo, một người tiếp xúc với virus, hệ thống miễn dịch sẽ sẵn sàng phản ứng nhanh chóng.
- Những loại vắc xin này có thể tiêm được cho người bị suy giảm miễn dịch nhưng cần hai liều để bảo vệ. Vắc xin Pfizer và Modena Covid -19 được sản xuất theo cách này.
- Vắc xin DNA: vắc xin này cung cấp mã di truyền mà từ đó mRNA được tạo ra. Sau đó, mRNA đóng vai trò là bản thiết kế tạo ra protein của virus và hệ thống miễn dịch nhận biết nó là “Ngoại lai”, phản ứng để bảo vệ cơ thể và tạo ra trí nhớ miễn dịch. Hiện tại, không có vắc xin DNA nào được bán trên thị trường.
4. Vắc xin vecto Virus
Một cách khác để phân phối gen mã hóa protein tăng đột biến của virus là đưa gen đó vào một loại virus không thể tự sinh sản nhưng vẫn có thể xâm nhập vào tế bào và cung cấp gen cần thiết. Chiến lược này đang được sử dụng trong vắc xin adenovirus người hoặc simian thiếu khả năng sao chép. Mặc dù adenovirus có thể gây bệnh cho người, nhưng những virus có vecto này được thiết kế để chúng không thể gây bệnh. Chúng cs thể được tiêm cho những người bị suy giảm hệ miễn dịch.
Các vắc xin Covid – 19 của Johnson & Johnson/Janssen và AstraZeneca được sản xuất theo công nghệ này.
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam cung cấp trọn gói vụ tư vấn xây dựng nhà máy sản xuất vaccine đảm bảo đạt tiêu chuẩn, hiệu quả và tối ưu chi phí:
1. Lập Báo cáo Dự án đầu tư
2. Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
3. Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
4. Quản lý Dự án - Giám sát thi công
5. Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
6. Lập hồ sơ đánh giá GMP
7. Tư vấn tái đánh giá GMP
GMPc là đơn vị tiên phong và dẫn đầu tư vấn xây dựng các dự án nhà máy GMP sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, Thực phẩm BVSK tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP. Qua 10 năm hoạt động, chúng tôi đã triển khai thành công gần 200 dự án nhà máy với các đối tác lớn như Dược Hậu Giang, Mediplantex, Thái Hương, Viện Dược liệu, Trường cao đẳng Dược Hải Dương,...
Quý khách hàng, chủ đầu tư có bất cứ vấn đề nào liên quan đến quy trình sản xuất vacxin và công nghệ sản xuất vaccine hãy liên hệ ngay với chúng tôi để cùng trao đổi và triển khai.
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM
• Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
• Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
• Email: contact@gmp.com.vn
• VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
• Tel: 0283.811.7383
