Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Quy trình sản xuất vacxin và các công nghệ sản xuất vaccine hiện nay

01/10/2021 | 21950 | Tin tức Tổng hợp

Mục lục nội dung

    Vacxin được tạo ra bằng cách sử dụng vi-rút hoặc vi khuẩn gây bệnh, nhưng ở dạng sẽ không gây hại cho người sử dụng. Thay vào đó, virus hoặc vi khuẩn bị suy yếu, bị giết hoặc một phần khiến hệ thống miễn dịch của chúng ta phát triển các kháng thể bảo vệ cơ thể. Vậy quy trình sản xuất vacxin diễn ra như thế nào và có những công nghệ sản xuất vaccine nào? Cùng tìm hiểu bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn 

     

    I, Quy trình sản xuất vacxin diễn ra như thế nào? 

    Quy trình sản xuất vacxin bao gồm 5 bước chính, trong đó bước đầu tiên là tạo kháng nguyên, rồi giải phóng phân lập kháng nguyên, thanh lọc, bổ sung các thành phần khác và cuối cùng là đóng gói. 


    1.  Tạo kháng nguyên

    Kháng nguyên sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch. Các Protein hoặc ADN (kháng nguyên) của virut/vi khuẩn được phát triển và thu hoạch theo các cách sau: 
    + Virus được cấy và phát triển trên các tế bào chính như tế bào phôi gà hoặc các dòng tế bào sinh sản nhiều lần.
    + Vi khuẩn được nuôi cấy trong lò phản ứng sinh học.
    + Protein tái tổ hợp có nguyền gốc từ mầm bệnh có thể được tạo ra trong nấm men, vi khuẩn hoặc nuôi cấy tế bào


    2.  Giải phóng và phân lập kháng nguyên

    Các tế bào sau khi được phát triển và thu hoạch. Kháng nguyên sẽ được tách ra khỏi tế bào và phân lập từ protein và các phần khác của môi trường tăng trưởng.


    3.  Thanh lọc

    Kháng nguyên được phân lập sẽ cần phải được tinh chế để tạo ra một sản phẩm có độ tinh khiết hoặc chất lượng cao.
    Tinh chế protein sẽ được thực hiện bằng các kỹ thuật khác nhau, bằng cách sử dụng sự khác biệt về kích thước protein, tính chất hóa lý, ái lực liên kết hoặc hoạt động sinh học của Protein.


    4.  Bổ sung các thành phầm khác

    Sau khi Kháng nguyên được tinh chế sẽ được bổ sung một số tá dược giúp tăng cường đáp ứng miễn dịch của người nhận đối với một kháng nguyên được cung cấp.
    Vắc xin đó có thể thêm chất ổn định để kéo dài thời gian bảo quản hoặc chất bảo quản để cho phép sử dụng nhiều liều trên 1 lọ vắc xin khi cần thiết.


    5.  Đóng gói

    Tất cả các thành phần cấu thành vắc xin cuối cùng được trộn đều và đóng lọ hoặc ống tiêm. Sau đó sẽ được niêm phong bằng nút chặn vô trùng. Cuối cùng lọ vắc xin được dán nhãn và phân phối.

     

    II, Một số công nghệ sản xuất vaccine hiện nay 

    1.  Vô hiệu hóa virus

    Virus hoàn toàn bị bất hoạt (hoặc bị tiêu diệt) bằng hóa chất. bằng cách này virus không thể tự sinh sản hoặc gây bệnh. Vì cơ thể thấy được virus (mặc dù đã bị bất hoạt), các tế bào của hệ thống miễn dịch bảo vệ chống lại bệnh tật sẽ được tạo ra. ví dụ: Vắc xin ngừa bại liệt, Viêm gan A, Cúm, bệnh dại được sản xuất theo cách này.
    - Sản xuất vắc xin theo công nghệ này có hai lợi ích: 
    + Virus trong vắc xin này không thể gây ra ngay cả một dạng bệnh nhẹ;
    + Vắc xin này có thể được tiêm cho những người có hệ thống miễn dịch suy yếu.
    Hạn chế của phương pháp này là: cần tiêm nhiều liều để đạt được miễn dịch. 


    2.   Sử dụng một phần của virus/vi khuẩn

    Chỉ một phần virus được loại bỏ và được sử dụng như một loại vắc xin. Thuốc chủng này bao gồm một loại Protein cư trú trên bề mặt virus. Phương pháp này có thể được sử dụng khi phản ứng miễn dịch với một phần của virus/VK chịu trách nhiệm chống lại bệnh tật. Ví dụ: Vắc xin phòng Viêm gan B, bệnh Zona, virus gây u nhú ở người (HPV) đã được sản xuất theo cách này.
    -    Những loại vắc xin này có thể tiêm cho người có khả năng miễn dịch suy yếu và có khả năng tạo ra miễn dịch kéo dài sau hai liều.


    3.   Cung cấp mã di truyền (DNA, mRNA)

    Một số vắc xin Covid-19 được sản xuất theo cách này
    -    Vắc xin mRNA: vắc xin thông tin ARN (mRNA) Covid -19 chứa mRNA là mã hoặc bản thiết kế cho protein đột biến của virus Sars-CoV-2. Tế bào đuôi gai của người được tiêm chủng sử dụng bản thiết kế để tạo ra proteein tăng đột bieens từ bề mặt của virus. Một khi hệ thống miễn dịch nhận ra Protein này là “Ngoại lai” sẽ tạo ra phản ứng mễn dịch chống lại nó, gồm cả trí nhớ miễn dịch, vì vậy lần tiếp theo, một người tiếp xúc với virus, hệ thống miễn dịch sẽ sẵn sàng phản ứng nhanh chóng. 
    -    Những loại vắc xin này có thể tiêm được cho người bị suy giảm miễn dịch nhưng cần hai liều để bảo vệ. Vắc xin Pfizer và Modena Covid -19 được sản xuất theo cách này.
    -    Vắc xin DNA: vắc xin này cung cấp mã di truyền mà từ đó mRNA được tạo ra. Sau đó, mRNA đóng vai trò là bản thiết kế tạo ra protein của virus và hệ thống miễn dịch nhận biết nó là “Ngoại lai”, phản ứng để bảo vệ cơ thể và tạo ra trí nhớ miễn dịch. Hiện tại, không có vắc xin DNA nào được bán trên thị trường.


    4.    Vắc xin vecto Virus

    Một cách khác để phân phối gen mã hóa protein tăng đột biến của virus là đưa gen đó vào một loại virus không thể tự sinh sản nhưng vẫn có thể xâm nhập vào tế bào và cung cấp gen cần thiết. Chiến lược này đang được sử dụng trong vắc xin adenovirus người hoặc simian thiếu khả năng sao chép. Mặc dù adenovirus có thể gây bệnh cho người, nhưng những virus có vecto này được thiết kế để chúng không thể gây bệnh. Chúng cs thể được tiêm cho những người bị suy giảm hệ miễn dịch.
    Các vắc xin Covid – 19 của Johnson & Johnson/Janssen và AstraZeneca được sản xuất theo công nghệ này. 

    Công ty cổ phần GMPc Việt Nam cung cấp trọn gói  vụ tư vấn xây dựng nhà máy sản xuất vaccine đảm bảo đạt tiêu chuẩn, hiệu quả và tối ưu chi phí: 

    1.    Lập Báo cáo Dự án đầu tư
    2.    Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
    3.    Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
    4.    Quản lý Dự án - Giám sát thi công
    5.    Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
    6.    Lập hồ sơ đánh giá GMP
    7.    Tư vấn tái đánh giá GMP

    GMPc là đơn vị tiên phong và dẫn đầu tư vấn xây dựng các dự án nhà máy GMP sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, Thực phẩm BVSK tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP. Qua 10 năm hoạt động, chúng tôi đã triển khai thành công gần 200 dự án nhà máy với các đối tác lớn như Dược Hậu Giang, Mediplantex, Thái Hương, Viện Dược liệu, Trường cao đẳng Dược Hải Dương,...

    Quý khách hàng, chủ đầu tư có bất cứ vấn đề nào liên quan đến quy trình sản xuất vacxin và công nghệ sản xuất vaccine hãy liên hệ ngay với chúng tôi để cùng trao đổi và triển khai. 

    Thông tin liên hệ:

    CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM
    •    Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
    •    Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
    •    Email: contact@gmp.com.vn
    •    VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
    •    Tel: 0283.811.7383

     

    Tin tức liên quan

    Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

    Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

    24/07/2025 | 587

    Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

    So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

    So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

    21/07/2025 | 681

    Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

    Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

    Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

    17/07/2025 | 404

    Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

    Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

    Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

    14/07/2025 | 618

    GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

    Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

    Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

    14/07/2025 | 657

    Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

    Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm 2025

    Dự thảo cải cách về GACP theo phương án của Bộ Y Tế năm...

    11/07/2025 | 738

    Tháng 3/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 66/NQ-CP với mục tiêu cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành...

    • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
    • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
    • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
    • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
    • Email: contact@gmp.com.vn
    • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
    • Tel: 0283.811.7383 
    • Liên kết
    • Giới thiệu
    • Dịch vụ
    • Dự án
    • Tài liệu
    • Video
    • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
    • Tư vấn Lập dự án đầu tư
    • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
    • Tư vấn Kho bảo quản GSP
    • Tư vấn Nhà máy sữa
    • Fanpage
    Facebook

    Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                            

     

     

    • Trang chủ
    • Giới thiệu
      • Thông tin tóm lược
      • Nhân sự chủ chốt
    • Dịch vụ
      • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
        • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
        • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
        • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
      • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
        • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
        • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
      • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
        • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
        • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
        • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
        • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
      • Nhà máy Thực phẩm BVSK
        • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
        • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
        • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
      • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
        • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
        • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
      • Trung tâm phân phối dược phẩm
        • Lập Báo cáo Dự án khả thi
        • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
      • Nhà máy sản xuất sữa
        • Lập kế hoạch tổng thể
        • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
        • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
        • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
      • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
        • Lập Báo cáo dự án đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
        • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
        • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
      • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
        • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
        • Thiết kế thi công chi tiết
        • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
        • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
        • Tư vấn tái đánh giá GSP
      • Tư vấn các GPs khác
        • Phòng Kiểm nghiệm GLP
        • Hệ thống Phân phối GDP
        • Dược liệu WHO GACP
      • Đăng ký & Công bố sản phẩm
        • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
      • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
        • Kiến thức Cơ bản
        • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Dự án
    • Video
    • Tài liệu
    • Hỏi đáp
    • Tin tức
    • Tuyển dụng
    • Liên hệ
     
    Hotline: 0982866668
    Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668