Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam
Chúng tôi là GMPc Hiểu GMP - Hiểu điều Bạn muốn !
English
Nhu cầu của bạn
CEO hotline: 0982.866.668
Trang chủ Tin tứcTin tức Tổng hợp
Toàn bộ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo nghị đinh 93/2016/NĐ-CP
Ngày đăng: 28/07/2020
Lượt xem: 53
Nhu cầu sử dụng mỹ phẩm ngày càng tăng nhanh dẫn đến sự xuất hiện của hàng loạt các cơ sở nhà máy sản xuất mỹ phẩm. Để quản lí chất lượng sản phẩm và đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng, Chính phủ đã ra nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.  Đây là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất, gia công mỹ phẩm.

Vậy Điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định cụ thể như thế nào? Quy trình xây dựng nhà máy mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn? Trình tự thủ tục và hồ sơ xin giấy chứng nhận CGMP? Tất cả sẽ được giải đáp chi tiết qua bài viết dưới đây.

I, Giải thích các thuật ngữ trong nghị định 93/2016/NĐ-CP

1, Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và bên ngoài cơ quan sinh dục) hoặc răng và niêm mạc miệng với một hoặc nhiều mục đích chính sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
 
2, Bán thành phẩm mỹ phẩm là sản phẩm chưa chế biến xong hoàn toàn, cần phải qua một hoặc một số công đoạn sản xuất hoặc đóng gói mới thành thành phẩm mỹ phẩm. 



Giải thích thuật ngữ nghị định 93/2016/NĐ-CP
 
II, Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Một nhà máy sản xuất mỹ phẩm để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần tuân thủ theo những quy định dưới đây của nghị định 93/2016/NĐ-CP:

1. Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau:
- Hóa học
- Sinh học
- Dược học
- Hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
 
2. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.



Cơ sở vật chất đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP
 
3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
a) Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất
b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
c) Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất
d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
e) Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu. 
 
III, Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Sở Y tế là đơn vị có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn theo các hình thức và trình tự như sau:

1, Hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với các trường hợp sau:
a) Cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng chuyển địa điểm sản xuất;
c) Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dây chuyền đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
 
2, Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
c) Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
d) Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
 
3, Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
- Trong thời hạn 02 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:
a) Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 05 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định tại Điều 7 Nghị định này;
b) Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ.
 
4, Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
a,Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.
b,Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do. 



Mẫu chứng nhận nhà máy đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
 
IV, Tư vấn A-Z xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo nghị định 93

Đầu tư nhà máy sản xuất mỹ phẩm đang là xu hướng được các đơn vị kinh doanh lựa chọn bởi tính lợi nhuận cao. Nhưng đây cũng là lĩnh vực yêu cầu hiểu biết sâu rộng về các tiêu chuẩn, quy định sản xuất mỹ phẩm. Thay vì mất thời gian và công sức mày mò rất nhiều công đoạn từ giai đoạn đầu hình thành ý tưởng đến khi nhà máy đi vào hoạt động, các chủ đầu tư đã lựa chọn đơn vị tư vấn xưởng đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm uy tín. 


Dự án nhà máy mỹ phẩm Đông Dương lựa chọn GMPc là đơn vị tư vấn
 
GMPc Việt Nam là đơn vị tư vấn cho hầu hết các nhà máy sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn CGMP như nhà máy mỹ phẩm Thái Hương, nhà máy mỹ phẩm Đăng Dương, nhà máy Hanacos Việt Nam,....Chúng tôi luôn đặt chất lượng dịch vụ lên hàng đầu, song hành cùng chủ đầu tư và cam kết hiệu quả cuối cùng. Nếu Quý khách đang có nhu cầu đầu tư, xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn trực tiếp từ CEO 9 năm kinh nghiệm. Hotline 0982.866.668

Xin mời Quý khách lựa chọn hạng mục tư vấn xưởng sản xuất mỹ phẩm đủ điều kiện theo nghị định 93
1. Lập kế hoạch tổng thể và tổng mức đầu tư
2. Thiết kế xưởng đủ ĐKSX mỹ phẩm
3. Lập hồ sơ và bảo vệ hồ sơ trước Sở Y tế
4. Thi công trọn gói Xưởng đủ ĐKSX mỹ phẩm theo nghị định 93

Về trang trước    Lên đầu trang
Các tin tức liên quan
Xem thêm
Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm chức năng (HS GMP)
Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm chức năng (HS GMP) Ngày đăng: 03/08/2020 - 32 lượt xem Kể từ ngày 01 tháng 07 năm 2019, các Cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm chức năng theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Kho thuốc đạt chuẩn GSP là gì? Tiêu chuẩn GSP đối với kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? (Phần 1)
Kho thuốc đạt chuẩn GSP là gì? Tiêu chuẩn GSP đối với kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? (Phần 1) Ngày đăng: 31/07/2020 - 28 lượt xem hông tư 36/2018/TT-BYT được Bộ Y Tế ban hành ngày 22/11/2018 áp dụng đối với các kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc cần tuân thủ tiêu chuẩn GSP. Vậy GSP là gì? Thế nào là một kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP? Điều kiện thực hành tốt bảo quản thuốc GSP là như thế nào?
Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP-WHO
Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP-WHO Ngày đăng: 17/07/2020 - 114 lượt xem GMP WHO là tiêu chuẩn nhằm đảm bảo an toàn vệ sinh trong sản xuất dược phẩm, được nhà máy dược phẩm áp dụng trong sản xuất chế biến thuốc. Đây là tiêu chuẩn quan trọng và bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm.

HỖ TRỢ TRỰC TUYẾN

HOTLINE:0982.866.668

  • Trụ sở chính

    0243.787.2242

    contact@gmp.com.vn

  • Văn phòng HCM

    (028).3811.7383

    contact@gmp.com.vn

Tin ngành GMP - GMPc Việt NamTài liệu GMP - GMPc Việt NamHỏi đáp GMP - GMPc Việt NamTrang vàng GMP - GMPc Việt Nam
Liên kết
  • WHO website
  • FDA website
  • PIC/S GMP website
  • EMA website
  • ICH website
Liên kết
Video
Bg8xymSTRhc video188
Dự án Nhà máy GMP WHO tiêu biểu ngành
GMPc Việt Nam full logo
Facebook | Công ty cổ phần GMPc Việt NamYoutube | Công ty cổ phần GMPc Việt NamSlideShare | Công ty cổ phần GMPc Việt Nam

TƯ VẤN TOÀN DIỆN ĐẦU TƯ - THIẾT KẾ - XÂY DỰNG - VẬN HÀNH - HỒ SƠ ĐÁNH GIÁ DỰ ÁN NHÀ MÁY GMP WHO/ASEAN/PICS/HS

GMPc Việt Nam  Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái-  phường Mỹ Đình 2-  quận Nam Từ Liêm
GMPC Việt Nam  Tel: 0243.787.2242 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668
GMPc Việt Nam VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
GMPc Vietnam Tel: 0283.811.7383 - Fax: 0283.811.7383 | Email: contact@gmp.com.vn | CEO hotline: 0982.866.668 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

GMPc Việt Nam vinh dự đạt giải thưởng "Thương hiệu hàng đầu - Top Brands 2014"  
do Tổ chức Liên kết thương mại toàn cầu Global GAT (England) phối hợp với Viện Nghiên cứu kinh tế - Trung tâm Nghiên cứu người tiêu dùng Việt Nam xét duyệt, trao tặng dưới sự Giám sát chất lượng của Tổ chức InterConformity (Germany)
Copyright by GMPc -2014 |
Thiết kế website    SEO -  Tất Thành
15.502.062
26
Gửi
yêu
cầu
Điền vào form bên dưới để gửi yêu cầu tới chúng tôi
Gửi
FDA websiteLiên hệ với GMPc Việt Nam