Theo khoản 19 Điều 4 Thông tư 28/2025/TT-BYT, thời hạn cập nhật tài liệu GMP mới như sau:
- 12 tháng nếu có yêu cầu thay đổi nhà xưởng, thiết bị sản xuất.
- 06 tháng nếu là cập nhật khác, không liên quan đến nhà xưởng, thiết bị.
Thời gian tính từ thời điểm tài liệu cập nhật được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.