Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

“Rào cản” trong đấu thầu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền

19/07/2016 | 3262 | Tin tức Tổng hợp

Thời gian qua, công tác mời thầu mua dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền (YHCT) tại các bệnh viện, sở y tế còn nhiều bất hợp lý, gây khó khăn cho các đơn vị dự thầu. Việc chưa có quy định thống nhất để áp dụng là một trong những nguyên nhân gây nên tình trạng nêu trên.
 


Cân chia thuốc theo thang phục vụ người bệnh tại Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông (Hà Nội).
 
Nhiều tiêu chí sai thực tế
 
Qua xem xét hồ sơ mời thầu (HSMT) mua dược liệu, vị thuốc YHCT năm 2016 của một số tỉnh, như: Thanh Hóa, Cao Bằng, Nghệ An, Tuyên Quang, Bắc Ninh... chúng tôi thấy các HSMT đưa ra tiêu chuẩn đánh giá kinh nghiệm, năng lực của nhà thầu, chất lượng mặt hàng dự thầu chưa sát tình hình kinh doanh dược liệu hiện nay. Các HSMT này cho điểm cao nếu dược liệu, vị thuốc YHCT được sơ chế, chế biến bởi doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn GMP-WHO (tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới); mặt hàng dự thầu đã được cấp số đăng ký hoặc đơn vị đấu thầu có phòng kiểm nghiệm. Trên thực tế, các tiêu chuẩn nêu trên không quy định bắt buộc cho lĩnh vực kinh doanh dược liệu, vị thuốc YHCT và mới chỉ áp dụng cho các cơ sở sản xuất thuốc tân dược, thuốc từ dược liệu theo Thông tư số 16/2011/TT-BYT, Quyết định số 04/QĐHN-BYT của Bộ Y tế. Việc lấy các tiêu chí của lĩnh vực khác áp dụng cho dược liệu và vị thuốc YHCT đã tạo lợi thế cho các đơn vị sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP-WHO trong quá trình đấu thầu, còn những đơn vị kinh doanh dược liệu, vị thuốc YHCT đơn thuần sẽ bị thua thiệt. Một đơn vị sản xuất thuốc từ dược liệu, vị thuốc YHCT cho chúng tôi biết, sở dĩ GMP-WHO mới chỉ áp dụng cho sản xuất thuốc là do yêu cầu trong lĩnh vực sản xuất thuốc rất nghiêm ngặt về quy trình, chất lượng, nhân lực, còn dược liệu, vị thuốc YHCT đơn giản hơn, chỉ cần bảo đảm về độ ẩm, nhiệt độ. Việc đưa ra các tiêu chuẩn không phù hợp thực tế như nêu trên thực chất là dựng lên hàng rào phi kỹ thuật, gây mất công bằng giữa các nhà thầu.
 
Trong khi Luật Đấu thầu cho phép nhà thầu liên danh, thì HSMT của một số tỉnh, như: Nghệ An, Cao Bằng... không chấp nhận tổng năng lực, kinh nghiệm của nhà thầu liên danh. Theo đó, các HSMT này quy định, nếu một thành viên trong liên danh không đạt tiêu chuẩn về kho bảo quản dược liệu, vị thuốc YHCT, phòng kiểm nghiệm thì cả liên danh thầu coi như không đạt. Điều này khiến không ít đơn vị kinh doanh mất cơ hội dự thầu. Trên thực tế, không có phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thì bên chưa đủ điều kiện mới phải đi liên danh với bên có điều kiện, HSMT quy định như vậy khác nào cấm họ hợp tác kinh doanh?
 
Một số doanh nghiệp còn bất bình việc HSMT ưu tiên điểm cho các đơn vị có “lịch sử” trúng thầu tại đơn vị mời thầu, dẫn đến tình trạng một đơn vị được trúng thầu qua nhiều năm, còn những đơn vị khác rất khó cạnh tranh. Đơn cử, HSMT tỉnh Cao Bằng ghi rõ nhà thầu đã trúng thầu tại Sở Y tế tỉnh Cao Bằng năm 2014 được 10 điểm, chưa trúng thầu năm 2014 được sáu điểm. HSMT tỉnh Nghệ An cũng cho 10 điểm đối với nhà thầu đã cung ứng dược liệu, vị thuốc YHCT cho các cơ sở y tế trong tỉnh năm 2014-2015, chưa trúng thầu được tám điểm. HSMT tỉnh Thanh Hóa quy định nhà thầu đã trúng thầu tại tỉnh Thanh Hóa hai năm gần nhất được 15 điểm, chưa trúng thầu được bảy điểm... HSMT tỉnh Bắc Ninh cho điểm cao đối với nhà thầu đã trúng thầu tại Bệnh viện YHCT Bắc Ninh và có văn phòng công ty, chi nhánh công ty, hệ thống kho tại tỉnh. Pháp luật về đấu thầu quy định việc thực hiện các hợp đồng tương tự trước đó là tiêu chí đánh giá uy tín của nhà thầu nhưng hợp đồng tương tự này không bị giới hạn nơi thực hiện. Không hiểu các tỉnh nêu trên căn cứ vào quy định nào để ưu tiên điểm cho các đơn vị đã trúng thầu năm trước tại địa phương, hay đang tạo “sân chơi” riêng cho một số ít nhà thầu?
 
Một số HSMT còn cho điểm những trường hợp không đủ tư cách hợp lệ dự thầu. Chẳng hạn như, cho điểm với những nhà thầu không có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”, trong khi theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT của Bộ Y tế thì tất cả các cơ sở tham gia phân phối thuốc phải đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc". Nếu doanh nghiệp không đạt tiêu chuẩn này sẽ không được phép hoạt động và đương nhiên không đủ tư cách hợp lệ để dự thầu.
 
Cần sớm ban hành văn bản hướng dẫn
 
Sau khi chúng tôi phản ánh những bất hợp lý trong HSMT, Giám đốc Bệnh viện YHCT tỉnh Bắc Ninh Nguyễn Văn Lâm cho biết, đã cho tạm dừng việc tổ chức đấu thầu 10 ngày nhằm rà soát lại những tiêu chí chưa phù hợp, tránh không gây khó khăn cho các nhà thầu. Còn lãnh đạo Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang và Nghệ An cho rằng, việc xây dựng HSMT như nêu trên, nhằm chọn được nhà thầu cung ứng dược liệu, vị thuốc YHCT có chất lượng tốt nhất. Các đơn vị này trích dẫn văn bản làm căn cứ xây dựng HSMT là Thông tư số 16/2011/TT-BYT của Bộ Y tế, quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu, vị thuốc YHCT và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu, vị thuốc YHCT; Thông tư số 37/2013/TT-BYT của Bộ Y tế, hướng dẫn lập HSMT mua thuốc trong các cơ sở y tế; Thông tư số 44/2014/TT-BYT của Bộ Y tế, quy định việc đăng ký thuốc. Nhưng như trên đã nói, các văn bản này chỉ áp dụng trong lĩnh vực sản xuất thuốc chứ không phải trong kinh doanh, đấu thầu dược liệu, vị thuốc YHCT theo Thông tư số 16/2011/TT-BYT.
 
Chúng tôi cho rằng, giải thích như nêu trên chưa thấu tình, đạt lý. Thực tế sẽ có những nhà thầu cung cấp dược liệu, vị thuốc YHCT có chất lượng mà không cần có các tiêu chuẩn thiếu thực tế như các HSMT đưa ra. Các điều kiện về thực hành tốt sản xuất thuốc, phòng kiểm nghiệm... như HSMT nêu không phải là yếu tố quyết định chất lượng dược liệu, vị thuốc YHCT mà chất lượng dược liệu, vị thuốc YHCT hiện nay đang được kiểm soát bằng chứng nhận về xuất xứ, chất lượng hàng hóa do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) quản lý. Những tiêu chí không phổ biến và chỉ có số ít nhà thầu đạt được sẽ làm mất tính cạnh tranh trong đấu thầu và có nguy cơ dẫn đến tình trạng đội giá thầu. Bộ Y tế cần vào cuộc kiểm tra sự bất hợp lý được lặp lại ở nhiều HSMT các tỉnh như nêu trên.
 
Quá trình tìm hiểu, chúng tôi nhận thấy rằng, tình trạng HSMT không sát thực tế một phần là do chưa có các quy định cụ thể hướng dẫn xây dựng HSMT mua dược liệu, vị thuốc YHCT, khiến mỗi đơn vị căn cứ, vận dụng những văn bản khác nhau, có đơn vị còn mượn HSMT của địa phương khác tham khảo. Tìm hiểu tại Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, chúng tôi được biết, dự thảo Thông tư quy định về HSMT dược liệu, vị thuốc YHCT đã được Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền xây dựng từ cách đây nhiều năm, trong đó nêu rõ các tiêu chí kinh nghiệm, năng lực nhà thầu, yêu cầu kỹ thuật của mặt hàng chào thầu. Tuy nhiên, đáng tiếc là cho đến nay, dự thảo, thông tư nêu trên vẫn chưa được Bộ Y tế hoàn chỉnh và ban hành. Tại hội nghị sơ kết 5 năm thực hiện Quyết định số 2166/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về kế hoạch hành động phát triển y, dược cổ truyền Việt Nam đến năm 2020 vừa qua, Sở Y tế tỉnh Bình Dương cũng đề nghị Bộ Y tế sớm ban hành hướng dẫn đấu thầu dược liệu, vị thuốc YHCT, tránh tình trạng các cơ sở y tế lúng túng trong xây dựng HSMT.
 
Từ thực tế bất cập nêu trên, chúng tôi đề nghị, dự thảo hiện đang lấy ý kiến đóng góp cần xây dựng các tiêu chí bảo đảm sự công bằng, cạnh tranh trong đấu thầu, lập lại trật tự trong đấu thầu dược liệu, vị thuốc YHCT.
 
THANH QUÝ
 

Tin tức liên quan

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

04/08/2025 | 562

Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 633

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 817

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 431

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

14/07/2025 | 634

GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

14/07/2025 | 686

Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668