Quá trình xây dựng nhà máy gmp, làm hồ sơ cấp chứng nhận gmp khá phức tạp, dẫn tới còn nhiều vướng mắc. Vì vậy, chủ đầu tư cần tìm được công ty tư vấn GMP có năng lực và kinh nghiệm, hỗ trợ để xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP nhanh chóng cũng như tối ưu các chi phí đầu tư. GMPc Việt Nam được biết đến là công ty tư vấn gmp uy tín hàng đầu tại Việt Nam với hệ thống đối tác, khách hàng lên tới gần 200 dự án nhà máy gmp.
Với đội ngũ nhân sự bao gồm các chuyên gia có tâm huyết và nhiều năm kinh nghiệm trong việc vận hành nhà máy sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn GMP WHO, GMP ASEAN, GMP PICS, GMP HS, GMP bao bì dược phẩm, … Công ty cổ phần GMPc Việt Nam tự tin triển khai gói dịch vụ tư vấn xây dựng nhà máy GMP thuộc các lĩnh vực: sản xuất tân dược, đông dược, mỹ phẩm, thuốc thú y, thực phẩm chức năng, bao bì dược phẩm, thiết bị y tế,…theo tiêu chí: Đơn giản hóa – Tối ưu chi phí – Đảm bảo đạt chứng nhận
1. Tiêu chuẩn GMP trong xây dựng nhà máy
GMP (Good Manufacturing Practices) được gọi là “tiêu chuẩn sản xuất tốt”, áp dụng trong quá trình sản xuất, chế biến. Tiêu chuẩn đưa ra những quy định nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng đều, đủ điều kiện vệ sinh môi trường, phù hợp với các quy định của Nhà nước về vệ sinh an toàn.
Tiêu chuẩn GMP được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, sản xuất sữa, nhà máy sản xuất bao bì, thiết bị y tế, …..
2. Lợi ích khi xây dựng nhà máy đạt chuẩn gmp
Là một công ty tư vấn gmp đã có 10 năm kinh nghiệm, GMPc thấy rằng lợi ích của GMP đem lại là rất lớn đối với doanh nghiệp:
-Phải có nhà máy đạt chuẩn GMP – ISO, doanh nghiệp mới được phép sản xuất dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, vaccin, thuốc thú y, mỹ phẩm, thực phẩm.
- Năng cao uy tín, khẳng định vị thế của doanh nghiệp.
- Nâng cao chất lượng sản phẩm khi kiểm soát tốt các yếu tố rủi ro trong quá trình sản xuất
- Đối với các công ty thương mại, việc sở hữu nhà máy sản xuất GMP giúp doanh nghiệp chủ động về thời gian và chất lượng trong sản xuất sản phẩm.
- Là tiền đề cho việc xuất khẩu các sản phẩm sang nước ngoài.
3. GMP đưa ra các tiêu chuẩn sau khi thiết kế nhà máy đạt chuẩn GMP
– Yêu cầu về nhân sự: có được yêu cầu công việc chuẩn mực để tuyển dụng phù hợp về trình độ, năng lực, xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe (thể lực, trí lực và bệnh tật) của tất cả mọi người, đặc biệt với những công nhân sản xuất trực tiếp. Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.
– Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà, xưởng và thiết bị chế biến: phải có quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp.
– Yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, môi trường: xây dựng các quy định về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý sản phẩm phụ và rác thải, bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.
– Yêu cầu về kiểm soát quá trình chế biến: cần xây dựng các quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể và các tiêu chuẩn về nguyên liệu, sản phẩm, công thức pha chế và các biện pháp kiểm tra, giám sát.
– Yêu cầu về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm: Cần đưa ra các yêu cầu về việc vận chuyển và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh và không nhầm lẫn sản phẩm.
4. GMPc Việt Nam – Đơn vị hỗ trợ tư vấn xây dựng nhà máy gmp
Để việc đầu tư xây dựng nhà máy gmp đạt hiệu quả, Quý chủ đầu tư cần lựa chọn công ty tư vấn gmp uy tín. GMPc Việt Nam đã thực hiện tư vấn GMP cho nhiều dự án trên toàn quốc, làm việc trực tiếp với cơ quan quản lý để đánh giá, cấp chứng nhận GMP. Chúng tôi cam kết từ đầu khi triển khai đến bước cuối cùng đạt giấy chứng nhận GMP cho doanh nghiệp.
Quy trình làm việc tại GMPC Việt Nam khi tiếp nhận một dự án xây dựng nhà máy chuẩn GMP bao gồm:
- Lập kế triển khai, khái toán chi phí đầu tư, chi phí vận hành
- Tư vấn thiết kế mặt bằng và quy hoạch tổng thể nhà máy
- Thiết kế chi tiết các hạng mục xây dựng và hệ thống phụ trợ
- Quản lý dự án, giám sát thi công, hỗ trợ lắp đặt vận hành thử
- Tư vấn lựa chọn công nghệ, thiết bị sản xuất và kiểm nghiệm
- Hướng dẫn soạn thảo tài liệu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP
- Đào tạo lý thuyết về GMP và hướng dẫn thực hành tại nhà máy
- Hoàn thiện hồ sơ xin đánh giá cấp chứng nhận GMP cho nhà máy
Lưu ý: Các bước tư vấn có thể thay đổi tùy vào từng dự án và nhu cầu của Chủ đầu tư.
Xem thêm: Các dự án GMPC Việt Nam tư vấn xây dựng trọn gói nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP
Liên hệ với chúng tôi để được cung cấp thông tin về dịch vụ Tư vấn xây dựng nhà máy GMP một cách chuyên nghiệp, tiết kiệm và hiệu quả nhất.
Dự án nhà máy mỹ phẩm Thái Hương - Đơn vị tư vấn GMPc Việt Nam
Thông tin liên hệ:
Trụ sở chính (Hà Nội): số 4BT1- Bùi Xuân Phái- Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
Website: gmp.com.vn