Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Kiến thức GMP

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Quy trình và nội dung lập dự án đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm

14/02/2023 | 2595 | Kiến thức GMP

Để có thể xin giấy phép xây dựng đối với các dự án đầu tư xây dựng nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm thì chủ đầu tư cần phải tiến hành lập dự án đầu tư. Việc tư vấn lập dự án đầu tư chính xác, đúng quy định sẽ giúp tiết kiệm thời gian và đẩy nhanh tiến độ của dự án.

Do đó đây là bước đặc biệt quan trọng trong giai đoạn chuẩn bị. Để giúp quý vị có thêm thông tin hữu ích và thuận lợi trong việc triển khai xây dựng. GMPC Việt Nam xin gửi tới quý khách hàng quy trình và thủ tục lập dự án đầu tư nhà máy GMP cho nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm.


1. Lập đầu tư xây dựng nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm và xin cấp phép đầu tư
1.1. Nội dung lập dự án đầu tư xây dựng nhà máy nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm bao gồm:

 – Tính cần thiết của lập dự án đầu tư nhà máy GMP, thuận lợi, khó khăn, chế độ khai thác và sử dụng tài nguyên quốc gia (nếu có). 
– Quy mô dự kiến: công suất, diện tích, hạng mục xây dựng công trình chính, phụ, trình bày dự kiến về địa điểm xây dựng công trình và nhu cầu sử dụng đất. 
– Phân tích cơ bản sơ bộ về công nghệ, kỹ thật, hạ tầng, phương án mặt bằng, tái định cư (nếu có), phòng chống cháy nổ, an toàn lao động, ảnh hưởng của dự án đối với môi trường và hệ sinh thái. 
– Hình thức đầu tư: vốn và phương án huy động vốn, thời hạn, tiến độ…

1.2. Quy trình, thủ tục xin phép đầu tư xây dựng nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm

– Chủ đầu tư tiến hành lập dự án đầu tư nhà máy GMP về dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm và nộp tới Bộ phận quản lý ngành để lấy ý kiến các đơn vị liên quan và Bộ ngành tổng hợp đề xuất ý kiến trình Thủ tướng Chính phủ.
– Thời hạn lấy ý kiến:
+ 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đề nghị, cơ quan được hỏi ý kiến phải có văn bản trả lời về những nội dung thuộc phạm vi quản lý của mình.
+ 7 ngày sau khi nhận được văn bản trả lời theo thời hạn trên, Bộ quản lý ngành phải lập Báo cáo để trình Thủ tướng Chính phủ.
– Báo cáo trình Thủ tướng Chính phủ: tóm tắt nội dung báo cáo, ý kiến các bộ ngành liên quan, đề xuất ý kiến kèm bản gốc văn bản ý kiến

2. Trình tự, thủ tục lập dự án đầu tư xây dựng nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm

Theo quy định của Luật xây dựng, các dự án đầu tư xây dựng nhóm A phải lập dự án để làm rõ về sự cần thiết phải đầu tư và hiệu quả đầu tư xây dựng đối với công trình không phân biệt vốn đầu tư.
Nội dung lập dự án đầu tư xây dựng công trình gồm hai phần: thuyết minh dự án và thiết kế cơ sở. 

Nội dung của thuyết minh dự án đầu tư xây dựng nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm

– Sự cần thiết của việc tư vấn lập dự án đầu tư (bao gồm cơ sở để lập dự án đầu tư xây dựng về pháp lý, kinh tế-kỹ thuật, nhu cầu thị trường, khả năng phát triển…), mục tiêu đầu tư, đánh giá thị trường, hình thức đầu tư xây dựng, địa điểm, nhu cầu sử dụng đất. 
– Mô tả về quy mô, diện tích xây dựng công trình, các hạng mục công trình.
– Đưa ra các giải pháp thực hiện dự án: giải phóng mặt bằng, tái định cư, thiết kế kiến trúc đối với công trình, khai thác dự án, sử dụng lao động tiến độ, phân kỳ, hình thức quản lý dự án đầu tư xây dựng.
– Có báo cáo đánh giá tác động môi trường, các giải pháp phòng, chống cháy nổ và các yêu cầu về an ninh, quốc phòng. 
– Tổng mức đầu tư của dự án: nguồn vốn, huy động vốn, phương án hoàn trả vốn đối với dự án cần thu hồi vốn, chỉ tiêu tài chính, đánh giá hiệu quả dự án.
Nội dung thiết kế cơ sở của dự án:
– Giải pháp thiết kế chủ yếu, đảm bảo đủ điều kiện để xác định tổng mức đầu tư và triển khai.
– Thuyết minh thiết kế cơ sở dự án: tóm tắt nhiệm vụ thiết kế, thuyết minh công nghệ, xây dựng. Thuyết minh có thể trình bày riêng hoặc chung với bản thiết kế dự án.

3. Lập Báo cáo kinh tế – kỹ thuật về đầu tư

Hồ sơ pháp lý dự án đầu tư xây dựng cần chuẩn bị khi lập dự án đầu tư nhà máy GMP bao gồm:

– Căn cứ pháp lý và sự cần thiết đầu tư: cần ghi rõ các căn cứ pháp lý như các quyết định của cấp trên, kế hoạch đã được phê duyệt. Giải trình tóm tắt lý do cần phải đầu tư.
– Tên dự án và hình thức đầu tư: Cần được ghi rõ dự án đầu tư xây dựng mới, cải tạo, mở rộng, bảo trì.
– Chủ đầu tư: ghi rõ tên cơ quan đơn vị, cá nhân.
– Địa điểm và mặt bằng: phường (đường, phố)/xã, quận/huyện, thành phố/tỉnh.
– Khối lượng công việc: Khối lượng công việc đầu tư được ghi theo đơn vị thích hợp và được tính trên cơ sở định mức do UBND tỉnh, thành phố trung ương ban hành.
– Vốn đầu tư và nguồn vốn: Ghi tổng số vốn đầu tư và nguồn vốn.
– Thời gian khởi công và hoàn thành. Ngoài ra, đối với các dự án đầu tư xây dựng nhà máy… phục vụ sản xuất kinh doanh thì cần bổ sung thêm các nội dung trong báo cáo đầu tư:
– Sản phẩm, (dịch vụ) và quy mô công suất.
– Thiết bị (ghi rõ giá trị và nguồn cung cấp).
– Nguồn cung cấp nguyên liệu, vật liệu.
– Khả năng trả nợ (nếu có vốn vay) và thời hạn hoàn vốn. 
– Biện pháp bảo vệ môi trường (nếu có dự án tác động xấu tới môi trường).

Ngoài ra, đối với các dự án đầu tư xây dựng dưới 100 triệu đồng không nhất thiết phải thực hiện đầy đủ các nội dung lập báo cáo dự án đầu tư nhà máy GMP. 

>> Tư vấn lập dự án đầu tư xây dựng

Chúng tôi hi vọng bài viết tư vấn lập dự án đầu tư xây dựng sẽ cung cấp cho quý khách đầy đủ thông tin chi tiết về quy trình và các công việc liên quan đến việc lập dự án đầu tư nhà máy GMP.

Nếu quý vị cần tư vấn lập dự án đầu tư hoặc các thông tin khác liên quan đến việc lập dự án đầu tư nhà máy GMP hay thiết kế và thi công xây dựng trọn gói có thể liên hệ với GMPC Việt Nam. Với 12 năm kinh nghiệm trong việc thực hiện tư vấn lập dự án đầu tư xây dựng, thiết kế và thi công nhà máy dược, mỹ phẩm, thực phẩm đạt tiêu chuẩn GMP … chúng tôi sẽ tư vấn và mang tới cho quý vị một dịch vụ hoàn hảo, giúp quý vị tiết kiệm thời gian và thuận lợi trong việc phát triển dự án. 

Để được tư vấn quý khách xin vui lòng liên hệ:

Công ty cổ phần GMPC Việt Nam

Địa chỉ: Số 4 BT1 phố Bùi Xuân Phái, Phường Mỹ Đình 2, Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội
Chi nhánh: Lầu 2 – số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình, TP HCM
Hotline: 0982 866 668

Tin tức liên quan

Trang bị nhà máy GMP: 5 yếu tố cốt lõi cần có để đạt chứng nhận GMP

Trang bị nhà máy GMP: 5 yếu tố cốt lõi cần có để đạt...

19/06/2025 | 623

Tìm hiểu các điều kiện bắt buộc để trang bị nhà máy GMP đạt chuẩn. Phân tích chi tiết theo 5 yếu...

Tư vấn xây dựng cơ sở sản xuất tế bào gốc tiêu chuẩn WHO GMP

Tư vấn xây dựng cơ sở sản xuất tế bào gốc tiêu chuẩn WHO...

17/06/2025 | 1479

Tế bào gốc đang trở thành một trong những lĩnh vực y học tiên tiến nhất, mở ra cơ hội điều trị...

6 vị trí nhân sự cốt lõi trong cơ cấu tổ chức nhà máy đạt chuẩn GMP

6 vị trí nhân sự cốt lõi trong cơ cấu tổ chức nhà máy...

16/06/2025 | 763

Trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thiết bị y tế, việc xây dựng nhà máy...

So sánh sự khác nhau giữa Tiêu Chuẩn EU GMP và FDA cGMP

So sánh sự khác nhau giữa Tiêu Chuẩn EU GMP và FDA cGMP

16/06/2025 | 594

EU GMP và FDA cGMP là hai tiêu chuẩn quan trọng trong ngành dược phẩm, thực phẩm chức năng và thiết bị...

Cấp Giấy chứng nhận CGMP ASEAN: Hướng dẫn chi tiết cho doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm

Cấp Giấy chứng nhận CGMP ASEAN: Hướng dẫn chi tiết cho doanh nghiệp sản...

13/06/2025 | 1421

Chứng nhận CGMP-ASEAN là một bước đi quan trọng để khẳng định chất lượng và độ an toàn của sản phẩm mỹ...

Các loại tiêu chuẩn GMP về thực hành sản xuất tốt phổ biến hiện nay (cập nhật 2025)

Các loại tiêu chuẩn GMP về thực hành sản xuất tốt phổ biến hiện...

13/06/2025 | 1006

Thế giới ngày càng đòi hỏi cao về chất lượng sản phẩm, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm....

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668