Phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP là yếu tố bắt buộc đối với mỗi doanh nghiệp sản xuất dược phẩm hiện nay. Ngành dược phẩm là ngành đặt ra các tiêu chuẩn về chất lượng, cao hơn rất nhiều so với hầu hết các ngành công nghiệp khác để đảm bảo sản phẩm an toàn tuyệt đối với người sử dụng.
Tư vấn phòng sạch GMP là phương án tối ưu, mục đích hạn chế tối đa vi khuẩn sinh sản trong quá trình sản xuất dược phẩm, giúp sản phẩm được bảo quản tốt hơn. Trong bài viết dưới đây GMPC Việt Nam sẽ tư vấn thiết kế phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP đáp ứng những tiêu chuẩn theo quy định của Bộ Y tế trong việc sản xuất dược phẩm hiện nay.
1. Những lưu ý quan trọng khi thiết kế phòng sạch
Quá trình tư vấn thiết kế phòng sạch được coi là yếu tố đầu tiên và quan trọng của quá trình xây dựng phòng sạch. Theo GMPC Việt Nam thì những lưu ý dưới đây được xác định là yếu tố quan trọng để đưa ra phương án thực hiện.
- Chênh lệch áp suất không khí
- Định hướng dòng chảy trong không khí
- Cân bằng chênh lệch không khí giữa các khu vực
- Thông gió
- Thiết kế và bố trí
- Bề mặt tiếp xúc
- Khu vực khó vệ sinh
- Thoát nước
* Phân loại các cấp độ phòng sạch
Phòng sạch có những yêu cầu về các cấp độ khác nhau. Cấp độ phòng sạch được phân theo cấp A, B, C, D tuy nhiên cũng có các tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến và có quy mô lớn hơn như ISO 14644-1, tiêu chuẩn US STD 209E.
2. Quy trình tư vấn thiết kế phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP
Để tư vấn thiết kế phòng sạch dược phẩm đạt chất lượng và an toàn theo tiêu chuẩn GMP, quy trình tư vấn thiết kế chung đối với một đơn vị tư vấn được thực hiện như sau:
Bước 1: Tiếp nhận yêu cầu của khách hàng, tiến hành khảo sát thực tế. Tiến hành đo đạc, tiếp nhận thông tin và trao đổi với khách hàng, nêu ra giải pháp sơ bộ để khách hàng lựa chọn.
Bước 2: Dựa vào các thông tin trao đổi với khách hàng, nhân viên sẽ tiến hành lập bản thiết kế và danh sách các thiết bị phòng sạch dược phẩm tiêu chuẩn GMP.
Bước 3: Trao đổi, thống nhất với khách hàng về các hạng mục, thiết bị được trình bày trong bản thiết kế. Tiến hành bóc tách, báo giá thi công xây dựng và thiết bị.
Bước 4: Sau khi khách hàng đồng ý với phương án đề xuất sẽ tiến hành thi công xây dựng và tiến hành lắp đặt thiết bị.
Với kinh nghiệm thực hiện tư vấn phòng sạch GMP cho hơn 230 dự án nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP trên toàn quốc, GMPC Việt Nam có đủ kinh nghiệm và chuyên môn để tư vấn cho khách hàng xây dựng phòng sạch đạt chất lượng cao đáp ứng tiêu chuẩn của Bộ Y tế.
Mọi vấn đề thắc mắc quý khách có thể gửi email cho chúng tôi qua Email: contact@gmp.com.vn hoặc gọi đến Hotline CEO: 0982.866.668 để được tư vấn và giải đáp mọi vấn đề của quý khách!
Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam
Trụ sở chính (Hà Nội): số 4BT1- Bùi Xuân Phái - Mỹ Đình 2 - quận Nam Từ Liêm
VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
Website: gmp.com.vn
Xem thêm:
- Dịch vụ tư vấn xây dựng nhà máy dược phẩm tiêu chuẩn GMP
- Một số dự án nhà máy dược phẩm tiêu biểu được GMPC thực hiện
