1. Lợi ích khi xây dựng nhà máy sản xuất vaccine đạt chuẩn GMP
Vaccine là chế phẩm có tính kháng nguyên, có nguồn gốc từ vi sinh vật gây bệnh hoặc vi sinh vật có cấu trúc kháng nguyên giống vi sinh vật gây bệnh, đã được bào chế và đảm bảo độ an toàn cần thiết, giúp cơ thể tự tạo ra tình trạng miễn dịch chống lại tác nhân gây bệnh.
Bất cứ công ty, doanh nghiệp sản xuất nào cũng đều có mục tiêu xây dựng dây chuyền, nhà máy đạt chuẩn GMP. Trong đó, xây dựng nhà máy sản xuất vaccine đạt GMP sẽ mang lại cho cơ sở nhiều nguồn lợi:
• Đảm bảo chất lượng cao và độ ổn định của từng lô vaccine và giữa các lô sản phẩm với nhau.
• Tối ưu hoá tài nguyên, nguyên vật liệu sử dụng sản xuất vaccine do toàn bộ quy trình đã được nghiên cứu, lên kế hoạch từ đầu.
• Thường xuyên bảo dưỡng, kiểm tra đánh giá các trang thiết bị trong nhà máy sản xuất vaccine nên có thể chủ động, kịp thời phát hiện những sai sót để sửa chữa và thay thế khi cần thiết.
• Nhân viên được nâng cao trình độ, kiến thức, hiệu suất làm việc thông qua các buổi đào tạo, cập nhật kiến thức về GMP.
• Mở rộng thị trường phân phối sản phẩm của doanh nghiệp và nâng cao khả năng cạnh tranh không chỉ với các đối thủ trong nước mà còn ở các nước khác trên thế giới.
2. Khó khăn khi xây dựng nhà máy, phòng sạch sản xuất vaccine đạt tiêu chuẩn GMP
Tuy lợi ích mang lại từ những nhà máy sản xuất vaccine đạt tiêu chuẩn GMP là rất lớn nhưng không phải doanh nghiệp nào cũng sở hữu một dây chuyền, nhà máy đạt chuẩn GMP. Bởi bên cạnh những thuận lợi, cũng có không ít những khó khăn mà doanh nghiệp có thể gặp phải:
• Phải đầu tư đồng bộ ngay từ đầu về máy móc, trang thiết bị, nhà xưởng lên cần nguồn vốn khá lớn, gây rất nhiều khó khăn, đặc biệt là đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ.
• Để xây dựng nhà máy sản xuất vắc cin mới hay nâng cấp từ hệ thống nhà xưởng hiện có thì cũng sẽ diễn ra trong thời gian dài.
• Yêu cầu cao hơn đối với trình độ, sức khoẻ của đội ngũ cán bộ, nhân viên. Nhân viên phụ trách chuyên môn và nhân viên sản xuất trực tiếp phải được đào tạo khắt khe hơn để luôn đảm bảo quy trình và chất lượng vắc xin sản xuất.
• Sản xuất vaccine đòi hỏi môi trường sản xuất tốt nhất, chính vì vậy, việc tạo một môi trường tốt cần đội ngũ kỹ thuật thi công tay nghề cao, chuyên môn giỏi, có kinh nghiệm để thi công.
• Không chỉ ở bước kiểm tra cuối cùng mà tất cả các bước từ nguyên liệu đầu vào, sản xuất, đến kiểm tra chất lượng sản phẩm cuối cùng đều được giám sát nên cần thêm nhân lực và hệ thống giám sát hiệu đại.
Trên thực tế, đã có rất nhiều doanh nghiệp, cơ sở sản xuất vượt qua được những khó khăn ban đầu, xây dựng thành công nhà máy sản xuất vaccine đạt tiêu chuẩn GMP. Liệu công ty của bạn có đủ khả năng để làm điều này hay không?
3. Kinh nghiệm của GMPC Việt Nam trong dự án xây dựng nhà máy sản xuất vaccine theo tiêu chuẩn GMP
GMPC Việt Nam là Công ty tư vấn hàng đầu hoạt động trong lĩnh vực tư vấn Đầu tư - Thiết kế - Xây dựng - Vận hành các Nhà máy sản xuất tuân thủ theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP (WHO, EU, ASEAN, HS) cho các lĩnh vực: Sản xuất Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPCN)...
Trong lĩnh vực tư vấn nhà máy sản xuất vaccine, GMPC Việt Nam tự tin khi có thể đem đến cho quý doanh nghiệp giải pháp tổng thể từ tư vấn, thiết kế dây chuyền sản xuất, nhà máy cho đến thi công lắp đặt, hoàn thiện hồ sơ GMP cho doanh nghiệp. Chúng tôi đã giúp đỡ rất nhiều doanh nghiệp Dược phẩm xây dựng nhà máy đạt chuẩn như: Dược hậu Giang, Mediplantex, CVI, Viện nghiên cứu hạt nhân, Viện dược liệu,…
Chúng tôi luôn đưa các giải pháp tư vấn Đơn giản hóa - Tối ưu chi phí - Đảm bảo đạt chứng nhận cho nhà máy sản xuất Vaccine đạt chuẩn GMP bao gồm
1. Lập Báo cáo Dự án đầu tư
2. Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
3. Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
4. Quản lý Dự án - Giám sát thi công
5. Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
6. Lập hồ sơ đánh giá GMP
7. Tư vấn tái đánh giá GMP
Chúng tôi mong đợi có cơ hội được đóng góp kinh nghiệm và hiểu biết của mình trong Dự án nhà máy sản xuất vaccine của Quý vị.
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN GMPC VIỆT NAM
• Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
• Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
• Email: contact@gmp.com.vn
• VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
• Tel: 0283.811.7383
