Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhiêu khê quản lý chứng chỉ hành nghề dược

23/06/2016 | 3541 | Tin tức Tổng hợp

Báo điện tử Chính phủ đã ghi nhận những ý kiến của người trong cuộc về việc cấp chứng chỉnh hành nghề dược sau khi Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về nội dung này khi thảo luận về Luật Dược (sửa đổi).
 
Theo dự thảo Luật Dược (sửa đổi) mà Thường trực Ủy ban các vấn đề xã hội tiếp thu, chỉnh lý thì có 2 phương án quy định việc cấp chứng chỉnh hành nghề dược. Trong đó, nhiều ý kiến của Thường trực Ủy ban đồng ý với phương án một là cấp chứng chỉ hành nghề có thời hạn 5 năm.
 
Còn lại là ý kiến đề nghị quy định cấp chứng chỉ hành nghề dược một lần kèm theo điều kiện định kỳ cập nhật kiến thức chuyên môn và tiến tới lộ trình cấp chứng chỉ hành nghề cả nghề y và dược cùng có thời hạn 5 năm khi cải cách hành chính có tiến bộ.
 
Từ đề xuất này, đa số các ý kiến từ Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho rằng chỉ nên cấp một lần để bảo đảm đơn giản thủ tục hành chính, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho việc chữa bệnh, cứu người.
 
Quan trọng là phải có cách thẩm định năng lực
 
Trao đổi với Báo điện tử Chính phủ, ông Nguyễn Minh Lợi, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, kinh nghiệm của các nước khác là chứng chỉ hành nghề dược sẽ được tái cấp trong vòng 5 năm. Đồng thời trong 5 năm đó, người hành nghề dược vẫn phải có chứng chỉ cập nhật kiến thức hằng năm. 
 
Ví dụ, theo Thông tư 22 hiện nay của Bộ Y tế thì hằng năm, những người có chứng chỉ hành nghề vẫn phải có 48 giờ cập nhật kiến thức về lĩnh vực của mình. 
 
Nhưng ông Phan Văn Hiệu, Chủ tịch Hội đồng quản trị Công ty Dược mỹ phẩm CVI cho rằng thời hạn có hiệu lực của chứng chỉ hành nghề dược không quan trọng mà quan trọng là cơ chế thẩm định năng lực của người hành nghề của ta vẫn chưa hiệu quả.
 
“Dự thảo Luật chỉ quy định người được cấp chứng hành nghề là người có thời gian làm việc liên tục 5 năm tại các cơ sở y tế được cấp phép nhưng không quy định rõ cơ sở nào như viện nghiên cứu, bệnh viện hay công ty dược.... Chính vì vậy sẽ xảy ra tình trạng nhiều người đủ điều kiện cấp chứng chỉ nhưng lại không biết có liên quan đến thuốc hay không? Do vậy yêu cầu về chuyên môn chưa cao”, ông Phan Văn Hiệu nói.
 
Ông cũng cho rằng cần phải có một cơ quan trung gian đánh giá và người hành nghề dược phải được đánh giá định kỳ theo thời gian. “Làm được thế sẽ chuẩn hơn cấp thẻ hành nghề cả đời”.
 
“Giống như một bác sĩ mổ nhưng được thuyên chuyển làm quản lý hàng chục năm không cầm dao mổ mà vẫn được cấp chứng chỉ hành nghề. Sau khi về hưu lại làm công việc chuyên môn cầm dao mổ thì có đảm bảo hành nghề được không?”, ông Hiệu đặt vấn đề.
 
Nếu 5 năm sau sẽ cấp lại chứng chỉ hành nghề thì cũng là “đẻ thêm thủ tục hành chính thôi”, ông Hiệu nói và cho biết thêm ở nước ngoài, chứng chỉ hành nghề không phải do cơ quan quản lý cấp mà do hiệp hội ngành nghề cấp. Hiệp hội đề ra các tiêu chí, nguyên tắc, đạo đức nghề nghiệp và tuân thủ pháp luật cần phải có, sau đó họ xét duyệt các đơn xin cấp phép nhằm bảo đảm quyền lợi và uy tín của những người được cấp phép thẻ hành nghề.
 
Nhiêu khê quản lý chứng chỉ hành nghề dược
 
Ông Nguyễn Văn Dũng, Phó Chủ tịch Hiệp hội doanh nghiệp Dược Hà Nội, ủng hộ việc cấp chứng chỉ hành nghề một lần là hợp lý và cần có hậu kiểm. Còn nếu sau 5 năm lại xin cấp lại thì phức tạp về thủ tục hành chính.
 
Tuy nhiên, ông Nguyễn Văn Dũng cũng cho rằng việc quản lý chứng chỉ hành nghề hiện nay còn nhiều bất cập, nhiêu khê, gây phiền hà cho cá nhân người hành nghề.
 
Theo ông Dũng: “Khi anh hành nghề tại Hà Nội, anh phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề của Sở Y tế Hà Nội. Để có giấy này, anh phải nộp chứng chỉ hành nghề gốc tại Sở Y tế và khi anh chuyển sang cơ sở hành nghề thuộc địa phương khác, anh phải lên Sở Y tế xin lại giấy chứng chỉ hành nghề đó để sang địa phương khác xin giấy đủ điều kiện hành nghề. Như vậy, rất tốn thời gian cho cá nhân người hành nghề, thậm chí nó như thêm một giấy phép con để được rút chứng chỉ hành nghề của mình”.
 
Ông Nguyễn Văn Dũng hy vọng nếu cơ quan quản lý tận dụng tốt công nghệ thông tin thì ngay từ đầu khâu cấp giấy này, đã có thể quản lý và hậu kiểm chứng chỉ hành nghề một cách tốt nhất tại Cục Quản lý Dược cũng như tại các địa phương.
 
Phó Chủ tịch Hiệp hội doanh nghiệp Dược Hà Nội cũng đồng tình với việc phải bảo đảm chuyên môn của người hành nghề dược.
 
Ngoài ra, ông Phan Văn Hiệu cũng bày tỏ những bất cập trong cấp giấy hành nghề dược. “Dược sĩ học trung cấp (2 năm) đã được đứng ra bán thuốc và chỉ cần học thêm 4 năm chuyên tu, khi ra trường đã đc cấp chứng chỉ hành nghề. Trong khi những người học chính quy (5 năm) thì sau khi ra trường vẫn phải công tác liên tục 3-5 năm tại các cơ quan y tế thì mới đc cấp chứng chỉ hành nghề. Như vậy là không công bằng”, ông Hiệu cho hay.
 
Đồng thời, ông cũng đề xuất cần phải có kỳ thi chung để cấp chứng chỉ hành nghề. “Dù anh học hệ gì, miễn là đạt kỳ thi này thì được cấp chứng chỉ hành nghề và chứng chỉ hành nghề này nên được thẩm định định kỳ 5 năm/lần để khẳng định rõ ràng năng lực và chuyên môn của người được cấp chứng chỉ”, ông Hiệu nói.
 
Hà Chung
 

Tin tức liên quan

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

04/08/2025 | 563

Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

24/07/2025 | 634

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

So sánh thông tư 28/2025/TT-BYT với thông tư 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản...

21/07/2025 | 817

Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc...

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

Xu hướng EU-GMP/ PIC-S-GMP trong đấu thầu thuốc tại Việt Nam

17/07/2025 | 432

Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP đang dần trở thành "tấm vé thông hành" đối với các doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam...

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào Gốc

Tiêu Chuẩn GTP Và Điều Kiện Xây Dựng Cơ Sở Sản Xuất Tế Bào...

14/07/2025 | 634

GTP (Good Tissue Practice) là tiêu chuẩn quan trọng trong xây dựng và vận hành ngân hàng mô, cơ sở sản xuất...

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng Mô (Tế bào gốc)

Ngân Hàng Mô Là Gì? Những Điều Cần Biết Khi Xây Dựng Ngân Hàng...

14/07/2025 | 686

Trong khuôn khổ bài viết này, chúng tôi xin giới thiệu tổng quan về ngân hàng mô là gì, vai trò và...

  • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
  • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
  • Email: contact@gmp.com.vn
  • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
  • Tel: 0283.811.7383 
  • Liên kết
  • Giới thiệu
  • Dịch vụ
  • Dự án
  • Tài liệu
  • Video
  • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
  • Tư vấn Lập dự án đầu tư
  • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
  • Tư vấn Kho bảo quản GSP
  • Tư vấn Nhà máy sữa
  • Fanpage
Facebook

Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                        

 

 

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ
 
Hotline: 0982866668
Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668