Việc bảo quản vaccine đòi hỏi sự chính xác và an toàn cao để đảm bảo chất lượng và duy trì hiệu suất tốt nhất. Điều này đặt ra một thách thức không nhỏ cho việc thiết kế và xây dựng kho lạnh theo tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practice). Hãy cùng khám phá giải pháp tư vấn toàn diện xây dựng kho lạnh bảo quản vaccine từ GMPc Việt Nam quà bài viết dưới đây.
1. Hệ thống kho lạnh là gì?
Hệ thống kho lạnh là hệ thống dây chuyền lưu trữ, bảo quản lạnh vô cùng quan trọng đối với các doanh nghiệp, đặc biệt là đối với các doanh nghiệp sản xuất – kinh doanh các lĩnh vực đặc thù, cần lưu giữ hàng hóa trong nhiệt độ phù hợp để đảm bảo chất lượng như: vắc xin, thuốc, các thiết bị y tế, thực phẩm đông lạnh,…
Vắc xin là chế phẩm sinh học có tính kháng nguyên nhằm kích thích cơ thể sinh miễn dịch chủ động đặc hiệu (kháng thể) để chủ động tấn công hay tiêu diệt tác nhân gây bệnh. Vắc xin được xem “món hàng hóa đặc biệt”, do đó việc đảm bảo chất lượng và sự an toàn của vắc xin chính là trách nhiệm chung của rất nhiều người, từ khâu sản xuất, lưu trữ, vận chuyển cho đến khi đưa vào sử dụng cần phải được tuân thủ đúng tiêu chuẩn với những điều kiện bảo quản khác nhau trong điều kiện nhiệt độ tốt nhất, đảm bảo biên nhiệt độ dao động cố định từ 2-8 độ C. Toàn bộ quá trình này gọi là dây chuyền bảo quản lạnh – Cold chain.
2. Tiêu chuẩn GSP lắp đặt kho lạnh dược phẩm, vaccine
+ Địa điểm lắp kho lạnh bảo quản dược phẩm: Kho lạnh bảo quản dược phẩm cần xây dựng tại vị trí:
Gần hệ thống giao thông, thuận tiện đi lại.
Dễ dàng phòng cháy, chữa cháy.
Ở nơi cao ráo, sạch sẽ, an toàn.
+ Diện tích: Khi lắp kho lạnh vắc xin thì cần có diện tích đủ rộng, phù hợp với quy mô thực tế.
Cần được xây dựng để có đủ hệ thống phòng/không gian cho mục đích tiếp nhận, biệt trữ, kiểm tra, bảo quản, đóng gói, xuất kho, …
Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, diện tích lắp kho lạnh dược phẩm tối thiểu là 500m2. Dung tích tối đa của kho lạnh vaccine là 1500m3.
+ Thiết kế xây dựng: Lắp đặt kho lạnh vắc xin cần có thiết kế tránh được tác động xấu của từ môi trường bên ngoài.
Tạo môi trường khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp.
Ngăn chặn các yếu tố lây nhiễm khác từ môi trường hiệu quả.
+ Hệ thống trần, tường, mái nền của kho lạnh cần được xây dựng đúng theo quy định.
Tuân thủ các nguyên tắc về bảo quản, cung cấp hệ thống không
Trang thiết bị khi làm kho lạnh bảo quản vắc xin
+ Hệ thống quạt thông gió, điều hòa không khí nhiệt kế, xe chở hàng,…cần được bảo trì, bảo dưỡng thường xuyên để hoạt động ổn định.
Cần lắp đặt hệ thống chuông, đèn và tin nhắn,…để cảnh báo tự động, kịp thời phát hiện sự cố.
Có hệ thống máy tính kết nối mạng để quản lý các hoạt động bảo quản thuốc nhanh chóng, chính xác.
Có đầy đủ hệ thống phòng cháy chữa cháy để kịp thời xử lý khi có hỏa hoạn.
Có các trang thiết bị, bản hướng dẫn cho công tác phòng chống cháy nổ.
Đối với các chất độc, dễ cháy nổ, nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm... cần thực hiện phương pháp bảo quản riêng, đúng quy trình.
3. Thiết kế lắp đặt kho lạnh bảo quản vaccine
Điều Hòa Nhiệt Độ Chính Xác: Đối với vaccine, nhiệt độ là quyết định. Hệ thống điều hòa nhiệt độ chính xác và ổn định đảm bảo rằng điều kiện lưu trữ luôn duy trì ở mức an toàn, thường là từ 2-8 độ C.
Kiểm Soát Độ Ẩm: Việc duy trì độ ẩm ổn định là quan trọng để ngăn chặn tình trạng đông lạnh hoặc hỏng hóc. Hệ thống kiểm soát độ ẩm được tích hợp để bảo vệ chất lượng vaccine.
Bảo Vệ Ánh Sáng: Kho lạnh được thiết kế để giảm thiểu tác động của ánh sáng, một yếu tố có thể ảnh hưởng đến tính chất của vaccine. Cửa kho cũng được bảo vệ chắc chắn.
Hệ Thống Giám Sát và Báo Động: Hệ thống giám sát liên tục đảm bảo rằng bất kỳ biến động nào về nhiệt độ và độ ẩm đều được phát hiện ngay lập tức, giúp ngăn chặn sự cố trước khi ảnh hưởng đến vaccine.
4. GMPc Việt Nam - Chuyên Gia Tư Vấn Xây Dựng Kho lạnh GSP
GMPc Việt Nam là đối tác đáng tin cậy cho việc xây dựng kho lạnh bảo quản vaccine theo tiêu chuẩn GSP. Với đội ngũ kỹ sư và chuyên gia hàng đầu, chúng tôi cam kết mang lại những giải pháp hiệu quả và an toàn nhất cho kho lạnh của bạn.
- Kinh Nghiệm Đa Dạng: Với nhiều năm kinh nghiệm trong ngành, GMPc Việt Nam đã thực hiện thành công nhiều dự án xây dựng kho lạnh cho các tổ chức y tế, nhà thuốc, và các đối tác trong lĩnh vực y tế.
- Chuẩn Mực Quốc Tế: Chúng tôi luôn tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế về bảo quản và vận chuyển vaccine, đảm bảo rằng kho lạnh của bạn đáp ứng mọi yêu cầu kỹ thuật và an toàn.
- Dịch Vụ Toàn Diện: GMPc Việt Nam không chỉ cung cấp giải pháp thiết kế và xây dựng, mà còn hỗ trợ quy trình kiểm định và đào tạo để đảm bảo rằng nhân viên của bạn có đủ kiến thức về việc quản lý kho lạnh theo tiêu chuẩn.
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn thiết kế lắp đặt kho lạnh bảo quản vaccine tiêu chuẩn GSP với chi phí hợp lí nhất.
Xem thêm:
Dự án kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
