Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
  • Giới thiệu  
    • Thông tin tóm lược
    • Nhân sự chủ chốt
  • Dịch vụ  
    • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP  
      • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Nhà máy Dược phẩm EU GMP  
      • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
      • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
    • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716  
      • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
      • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
      • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
      • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
    • Nhà máy Thực phẩm BVSK  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
      • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
    • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)  
      • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
      • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
    • Trung tâm phân phối dược phẩm  
      • Lập Báo cáo Dự án khả thi
      • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
    • Nhà máy sản xuất sữa  
      • Lập kế hoạch tổng thể
      • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
      • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
      • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
    • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản  
      • Lập Báo cáo dự án đầu tư
      • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
      • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
      • Quản lý dự án - Giám sát thi công
      • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
      • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
      • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
    • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP  
      • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
      • Thiết kế thi công chi tiết
      • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
      • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
      • Tư vấn tái đánh giá GSP
    • Tư vấn các GPs khác  
      • Phòng Kiểm nghiệm GLP
      • Hệ thống Phân phối GDP
      • Dược liệu WHO GACP
    • Đăng ký & Công bố sản phẩm  
      • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
    • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP  
      • Kiến thức Cơ bản
      • Chuyên sâu theo yêu cầu
  • Dự án
  • Video
  • Tài liệu
  • Hỏi đáp
  • Tin tức
  • Tuyển dụng
  • Liên hệ

    Tin tức

  1. Trang chủ
  2. Tin tức
  3. Tin tức Tổng hợp

Danh mục tin tức

  • Tin GMPC
    • Thông báo
    • Hoạt động & Sự kiện
    • Tin nội bộ
  • Tin ngành
    • Triển lãm & Hội thảo
    • Tin tức Tổng hợp
    • Doanh nghiệp GMP tiêu biểu
    • Kiến thức GMP
  • Tin Dự án GMP
    • GMPc Ký kết Hợp đồng tư vấn
    • Cập nhật Tiến độ Dự án
  • Kiến thức GMP
    • GMP Dược phẩm
    • GMP Mỹ phẩm
    • GMP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
    • Kho GSP & TTPP
    • Phòng sạch GMP
    • Chia sẻ kinh nghiệm

Dự án tiêu biểu

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Tổng kho dược phẩm FPT tiêu chuẩn GSP/GDP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy sản xuất dược phẩm Mediplantex tiêu chuẩn EU GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Nhà máy dược Nippon Chemiphar tiêu chuẩn GMP

Các cách phân loại vắc xin Covid-19 theo phương pháp, công nghệ sản xuất vaccine

08/10/2021 | 717 | Tin tức Tổng hợp

Mục lục nội dung

    Có 3 cách tiếp cận chính để thiết kế, sản xuất ra các loại vắc xin (bao gồm vắc xin Covid -19). Sự khác biệt chính của 3 phương pháp đó là: (1) Sử dụng toàn bộ vi rút hay vi khuẩn để tạo ra vắc xin; (2) Chỉ sử dụng những thành phần của vi rút có tác dụng khởi phát hệ thống miễn dịch; (3) Chỉ sử dụng những vật liệu di truyền của vi rút nhằm cung cấp cho cơ thể các hướng dẫn để tạo ra các protein cụ thể (giống protein có trong vi rút) có tác dụng khởi phát hệ thống miễn dịch. Bài viết sau đây sẽ trình bày rõ cách phân loại vắc xin Covid-19. 


    1. Vắc xin sử dụng toàn bộ virus hay vi khuẩn (The whole-microbe approach)

    - Vắc xin bất hoạt (Inactivated vaccine) 
    Cách đầu tiên để tạo ra vắc-xin là lấy chính các vi rút hoặc vi khuẩn gây bệnh đã bị bất hoạt bằng cách sử dụng hóa chất, nhiệt hoặc bức xạ. Cách tiếp công nghệ này đã được chứng minh là có hiệu quả và đây là cách sản xuất ra các vắc xin cúm và bại liệt, với loại vắc xin này có thể được sản xuất ở quy mô hợp lý. Tuy nhiên, đòi hỏi các cơ sở phải có những phòng thí nghiệm đặc biệt để nuôi cấy vi rút hoặc vi khuẩn một cách an toàn, đòi hỏi thời gian sản xuất tương đối dài và có thể sẽ cần tiêm nhắc lại 2 hoặc 3 liều.
    Ví dụ: Vacxin COVID-19 của Sinopharm là vacxin virus bất hoạt (dùng công nghệ cổ điển).

    - Vắc xin sống giảm độc lực (Live-attenuated vaccine)
    Cách thứ hai của nhóm này là lấy chính các vi rút hoặc vi khuẩn gây bệnh còn sống nhưng đã bị làm cho suy yếu đi. Vắc xin sởi, quai bị và rubella (MMR) và thủy đậu là những ví dụ điển hình về loại vắc xin này. Cách tiếp cận công nghệ tương tự như vắc xin bất hoạt và có thể được sản xuất ở quy mô lớn. Tuy nhiên, những loại vắc xin như thế này không phù hợp với những người có hệ miễn dịch bị tổn thương

    - Vắc xin sử dụng vi rút an toàn hay Vắc xin vectơ vi rút (Viral vector vaccine)
     Cách thứ ba là sử dụng một loại vi rút an toàn để cung cấp các thành phần cụ thể của vi rút gây bệnh (thường là protein) để nó có thể kích hoạt phản ứng miễn dịch của cơ thể mà không gây bệnh. Để làm điều này, đòi hỏi phải đưa một vài bộ phận cụ thể của vi rút gây bệnh vào bên trong một vi rút an toàn. Sau đó, vi rút an toàn đóng vai trò như một véc tơ để đưa protein của vi rút gây bệnh vào cơ thể. Protein này sẽ kích hoạt phản ứng miễn dịch. Vắc xin Ebola là điển hình của loại vắc xin vectơ vi rút và cách này là một trong những công nghệ đang được nghiên cứu và phát triển vắc xin cho COVID-19.
    Ví dụ: Vacxin COVID-19 của J&J và AstraZeneca là vacxin vector (adenovirus).

    2) Vắc xin sử dụng một phần của vi rút (The subunit approach)

    Là những vắc xin chỉ sử dụng những phần rất cụ thể (các tiểu đơn vị) của vi rút hoặc vi khuẩn mà hệ thống miễn dịch có thể nhận biết. Loại vắc xin này không chứa toàn bộ vi rút hoặc sử dụng vi rút an toàn làm trung gian chuyên chở (vectơ). Các tiểu đơn vị có thể là protein hoặc đường. Hầu hết các loại vắc xin trong lịch tiêm chủng cho trẻ là vắc xin tiểu đơn vị, bảo vệ người dân khỏi các bệnh như ho gà, uốn ván, bạch hầu và viêm màng não mô cầu.
    Ví dụ: Vacxin COVID-19 của Nanogen là vacxin Protein tái tổ hợp (Protein based subunit vac-xin).

    3) Vắc xin sử dụng axit nucleic của vi rút (nucleic acid vaccine)

    Không giống như các phương pháp tiếp cận vắc xin sử dụng toàn bộ vi khuẩn bị làm suy yếu hoặc chết hoặc các bộ phận của một vi khuẩn, vắc xin axit nucleic chỉ sử dụng một phần vật liệu di truyền để cung cấp hướng dẫn cho các protein cụ thể, không phải toàn bộ vi khuẩn. DNA và RNA là những “bản thiết kế” để tế bào của cơ thể con người sử dụng để tạo ra các protein. DNA đầu tiên được biến thành RNA thông tin (messenger RNA), từ đó làm bản thiết kế để tạo ra các protein cụ thể.
    Vắc xin axit nucleic cung cấp một tập hợp các hướng dẫn cụ thể cho các tế bào của cơ thể con người, dưới dạng DNA hoặc mRNA, để chúng tạo ra protein cụ thể (tương tự protein của vi rút gây bệnh) giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể nhận ra và đáp ứng.
    Phương pháp tiếp cận axit nucleic là một cách mới nhất để phát triển vắc xin. Trước đại dịch COVID-19, chưa có loại vắc-xin nào vượt qua quy trình phê duyệt để sử dụng cho người, mặc dù đã có một số vắc-xin DNA, bao gồm cả các vắc xin ngừa bệnh ung thư đang được thử nghiệm trên người. Do đại dịch, nghiên cứu trong lĩnh vực này đã tiến triển rất nhanh và một số vắc xin mRNA cho COVID-19 đã và đang được cấp phép sử dụng.
    Ví dụ: Vắc xin COVID-19 của Pfizer, Modena là vacxin sử dụng vật liệu di truyền (mRNA)
     (Tài liệu tham khảo: “The different types of COVID-19 vaccines”, www.who.int, 2021)
     

    Xem thêm: 

    Đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine cần những giấy tờ gì? 

    Quy trình sản xuất vaccine và các công nghệ sản xuất vaccine hiện nay 

    Tin tức liên quan

    Báo cáo nghiên cứu thị trường sản xuất thuốc tại Việt Nam

    Báo cáo nghiên cứu thị trường sản xuất thuốc tại Việt Nam

    08/09/2025 | 690

    Ngành công nghiệp dược phẩm Việt Nam đang đứng trước một bước ngoặt lịch sử, chuyển mình mạnh mẽ từ mô hình...

    Báo cáo tiềm năng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược sinh học tại Việt Nam

    Báo cáo tiềm năng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược sinh...

    04/09/2025 | 615

    Ngành dược phẩm Việt Nam đang bước vào giai đoạn phát triển đầy tiềm năng, với quy mô thị trường nội địa...

    FDA cGMP là gì? Hướng dẫn đầy đủ về tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt của FDA

    FDA cGMP là gì? Hướng dẫn đầy đủ về tiêu chuẩn thực hành sản...

    22/08/2025 | 661

    Tìm hiểu chi tiết về tiêu chuẩn cGMP và cGMP FDA trong ngành dược phẩm. Điều kiện để xây dựng nhà máy...

    Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế bào gốc) tại Việt Nam

    Yêu cầu, điều kiện cấp phép hoạt động Ngân hàng mô (tế bào, tế...

    05/08/2025 | 719

    Sự ra đời và phát triển của các ngân hàng mô đóng vai trò thiết yếu trong hệ thống y tế hiện...

    Top các ngân hàng mô và ngân hàng tế bào gốc lớn tại Việt Nam (Cập nhật 2025)

    Top các ngân hàng mô và ngân hàng tế bào gốc lớn tại Việt...

    05/08/2025 | 721

    Trong bối cảnh y học tái tạo và công nghệ sinh học phát triển nhanh chóng, các ngân hàng mô và ngân...

    Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

    Thông tư 28/2025/TT-BYT: Cơ hội & thách thức cho nhà máy dược và TPBVSK

    24/07/2025 | 865

    Ngày 01/7/2025, Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT, thay thế Thông tư 35/2018/TT-BYT, với nhiều điểm cập nhật...

    • Công ty cổ phần GMPc Việt Nam
    • Trụ sở chính (Hà Nội): Số nhà 18, đường Măng cầm 1, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
    • VP giao dịch tại Hà Nội: Số nhà 32, đường Vĩ cầm 5, KĐT An Lạc Green Symphony, Xã Sơn Đồng
    • Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
    • Email: contact@gmp.com.vn
    • VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường Bảy Hiền
    • Tel: 0283.811.7383 
    • Liên kết
    • Giới thiệu
    • Dịch vụ
    • Dự án
    • Tài liệu
    • Video
    • Tư vấn Nhà xưởng Mỹ phẩm
    • Tư vấn Lập dự án đầu tư
    • Tư vấn Nhà máy TPBVSK
    • Tư vấn Kho bảo quản GSP
    • Tư vấn Nhà máy sữa
    • Fanpage
    Facebook

    Copyright © 2020 GMPc. All rights reserved.

                                                                            

     

     

    • Trang chủ
    • Giới thiệu
      • Thông tin tóm lược
      • Nhân sự chủ chốt
    • Dịch vụ
      • Nhà máy Dược phẩm WHO GMP
        • Lập Báo cáo Dự án đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý Dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo, Hướng dẫn thực hành
        • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
        • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
      • Nhà máy Dược phẩm EU GMP
        • Tư vấn lập báo cáo nghiên cứu khả thi
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo EU GMP, Tư vấn hệ thống tài liệu - thẩm định
        • Tư vấn hồ sơ sản phẩm và xin cấp chứng nhận EU GMP
      • Nhà máy Mỹ phẩm GMP/ISO 22716
        • Tư vấn sơ bộ - tổng thể
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế Bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý, Giám sát thi công Xây dựng
        • Đào tạo, huấn luyện CGMP ASEAN
        • Lập hồ sơ đánh giá CGMP ASEAN
        • Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN
      • Nhà máy Thực phẩm BVSK
        • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo và Huấn luyện HS GMP
        • Lập hồ sơ đánh giá HS GMP
        • Tư vấn tái đánh giá HS GMP
      • Xưởng Mỹ phẩm đủ ĐKSX (NĐ-93)
        • Tư vấn sơ bộ, tổng thể
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Lập hồ sơ & Bảo vệ (Sở Y tế)
        • Thiết kế, Thi công, Chứng nhận trọn gói
      • Trung tâm phân phối dược phẩm
        • Lập Báo cáo Dự án khả thi
        • Thiết kế và Giải pháp Công nghệ thông tin
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Tư vấn cấp chứng nhận GSP và vận hành
      • Nhà máy sản xuất sữa
        • Lập kế hoạch tổng thể
        • Thiết kế chi tiết xây dựng, thiết kế M&E và Lập dự toán
        • Lựa chọn Nhà thầu/Nhà cung cấp và Quản lý dự án
        • Đào tạo, Lập hồ sơ cấp chứng nhận GMP/ ISO/ HACCP
      • Nhà máy Thuốc thú y thủy sản
        • Lập Báo cáo dự án đầu tư
        • Tư vấn Công nghệ và Thiết bị
        • Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết
        • Quản lý dự án - Giám sát thi công
        • Đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
        • Lập hồ sơ đánh giá WHO GMP
        • Tư vấn tái đánh giá WHO GMP
      • Kho bảo quản tiêu chuẩn GSP
        • Tư vấn tổng thể/Lập Báo cáo đầu tư
        • Thiết kế thi công chi tiết
        • Đào tạo, tư vấn Hồ sơ GSP
        • Tổng thầu Thiết kế & Thi công
        • Tư vấn tái đánh giá GSP
      • Tư vấn các GPs khác
        • Phòng Kiểm nghiệm GLP
        • Hệ thống Phân phối GDP
        • Dược liệu WHO GACP
      • Đăng ký & Công bố sản phẩm
        • Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
      • Đào tạo, Tập huấn GMP, GLP, GSP
        • Kiến thức Cơ bản
        • Chuyên sâu theo yêu cầu
    • Dự án
    • Video
    • Tài liệu
    • Hỏi đáp
    • Tin tức
    • Tuyển dụng
    • Liên hệ
     
    Hotline: 0982866668
    Nhắn tin Facebook Zalo: 0982866668